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Effet de la thérapie du masseur des vibrations sur les lombalgies non spécifiques: un essai contrôlé randomisé

3 septembre 2026 mis à jour par: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
L'objectif principal de cette étude était d'examiner les effets de la massothérapie vibratoire sur les individus souffrant de lombalgie non spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée en utilisant une conception contrôlée randomisée. Des volontaires âgés de 18 à 65 ans avec des douleurs à bas du dos non spécifiques seront incluses dans l'étude. Les critères d'inclusion sont que les participants n'ont pas de pathologies structurelles et acceptent de participer volontairement à l'étude. Les critères d'exclusion comprennent les déformations vertébrales et l'intolérance à l'exercice. Les participants seront divisés au hasard en deux groupes. Les individus du premier groupe recevront une massothérapie vibratoire, tandis que le deuxième groupe sera évalué avec des méthodes de traitement standard comme témoin. Les deux groupes recevront un traitement 3 fois par semaine pendant 8 semaines. La qualité de vie des participants, les niveaux de douleur, l'amplitude des mouvements et l'activité musculaire seront évalués avant et après le traitement. Les données seront collectées à l'aide d'outils tels que SF-36, Oswestry Low Back Vain Index et EVA (échelle visuelle analogique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir des maux de dos pour les 3 derniers mois Vas> 4
  • Entre 18 et 65 ans.
  • Bénévoles pour l'étude.
  • Ne pas avoir subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois
  • Individus atteints d'amoli structurel (par ex. déformation vertébrale).
  • Avoir une maladie osseuse chronique

Critères d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir coopérer
  • Présence de problèmes psychologiques
  • Utilisation de somnifères,
  • Présence de maladies neurologiques et orthopédiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CPT alone
conventional physiotherapy
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Des méthodes de physiothérapie conventionnelles seront appliquées. Soulagement de la douleur, électrothérapie, applications chaudes, échographie, etc.
Expérimental: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
Autre: Physiothérapie conventionnelle
Des méthodes de physiothérapie conventionnelles seront appliquées. Soulagement de la douleur, électrothérapie, applications chaudes, échographie, etc.
Autre: State the device (Theragun PRO Plus)
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise. Must match the manuscript exactly.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Délai: Baseline and 8 weeks
It was developed to measure the functionality of individuals. The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep. There are 10 questions in this scale. Each question has 6 options. Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options. A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points. It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
Baseline and 8 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: Baseline and 8 weeks
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month. There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index. These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction. (component 7). The evaluation score of each item is between 0-3. The total score obtained varies between 0-21. The higher the score, the worse the sleep quality.
Baseline and 8 weeks
Visual Analog Scale
Délai: Baseline and 8 weeks
1=no pain, 10=worst pain
Baseline and 8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2025

Première publication (Réel)

21 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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