Effekt af vibrationsmassagerterapi på ikke-specifikke lændesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
3. september 2026 opdateret af: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af vibrationsmassageterapi på individer med ikke-specifikke lændesmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design.
Frivillige mellem 18-65 år med ikke-specifikke lændesmerter vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Inkluderingskriterier er, at deltagerne ikke har strukturelle patologier og er enige om at deltage i undersøgelsen frivilligt.
Ekskluderingskriterier inkluderer rygmarvsdeformiteter og træningsintolerance.
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper.
Personer i den første gruppe vil modtage vibrationsmassageterapi, mens den anden gruppe vil blive evalueret med standardbehandlingsmetoder som kontrol.
Begge grupper modtager behandling 3 gange om ugen i 8 uger.
Deltagernes livskvalitet, smerte niveauer, bevægelsesområde og muskelaktivitet vil blive evalueret før og efter behandling.
Data indsamles ved hjælp af værktøjer såsom SF-36, Oswestry Low-rygsmerterindeks og VAS (Visual Analog Scale).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At have rygsmerter i de sidste 3 måneder vas> 4
- Mellem 18-65 år.
- Frivillige til undersøgelsen.
- Ikke har gennemgået kirurgisk indgriben i de sidste 6 måneder
- Personer med strukturel amoli (f.eks. Spinal deformitet).
- Har kronisk knoglesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være i stand til at samarbejde
- Tilstedeværelse af psykologiske problemer
- Brug af sovepiller,
- Tilstedeværelse af neurologiske og ortopædiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CPT alone
conventional physiotherapy
|
Konventionelle fysioterapimetoder anvendes.
Smertelindring, elektroterapi, varme applikationer, ultralyd osv.
|
|
Eksperimentel: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
|
Konventionelle fysioterapimetoder anvendes.
Smertelindring, elektroterapi, varme applikationer, ultralyd osv.
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
|
Baseline and 8 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
|
Baseline and 8 weeks
|
|
Visual Analog Scale
Tidsramme: Baseline and 8 weeks
|
1=no pain, 10=worst pain
|
Baseline and 8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ainaz Vahedi, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uskudar20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .