Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vibrationsmassagerterapi på ikke-specifikke lændesmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

26. februar 2025 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af vibrationsmassageterapi på individer med ikke-specifikke lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret design. Frivillige mellem 18-65 år med ikke-specifikke lændesmerter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Inkluderingskriterier er, at deltagerne ikke har strukturelle patologier og er enige om at deltage i undersøgelsen frivilligt. Ekskluderingskriterier inkluderer rygmarvsdeformiteter og træningsintolerance. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Personer i den første gruppe vil modtage vibrationsmassageterapi, mens den anden gruppe vil blive evalueret med standardbehandlingsmetoder som kontrol. Begge grupper modtager behandling 3 gange om ugen i 8 uger. Deltagernes livskvalitet, smerte niveauer, bevægelsesområde og muskelaktivitet vil blive evalueret før og efter behandling. Data indsamles ved hjælp af værktøjer såsom SF-36, Oswestry Low-rygsmerterindeks og VAS (Visual Analog Scale).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At have rygsmerter i de sidste 3 måneder vas> 4
  • Mellem 18-65 år.
  • Frivillige til undersøgelsen.
  • Ikke har gennemgået kirurgisk indgriben i de sidste 6 måneder
  • Personer med strukturel amoli (f.eks. Spinal deformitet).
  • Har kronisk knoglesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at være i stand til at samarbejde
  • Tilstedeværelse af psykologiske problemer
  • Brug af sovepiller,
  • Tilstedeværelse af neurologiske og ortopædiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollere
Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelle fysioterapimetoder anvendes. Smertelindring, elektroterapi, varme applikationer, ultralyd osv.
Eksperimentel: vibrationer
Vibrationsmassageterapi ud over konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionelle fysioterapimetoder anvendes. Smertelindring, elektroterapi, varme applikationer, ultralyd osv.
Andet: Vibrationsmassageterapi
Den enhedsassisterede massageterapi anvendes af fysioterapeuten med sin pistolformede form, der massager gennem vibrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Lændesmerter Handicap spørgeskema
Tidsramme: 14 uger
Det blev udviklet til at måle enkeltpersoners funktionalitet. Skalaen bestemmer funktionel handicap for aktiviteter såsom at sidde, gå, personlig pleje, løft, socialt liv, rejse og sove. Der er 10 spørgsmål i denne skala. Hvert spørgsmål har 6 muligheder. Deltagerne bliver bedt om at vælge den definition, der bedst beskriver deres situation ud fra disse muligheder. En score på 0-5 tildeles for hver af sætningerne, og den højest mulige score er 50 point. Det evalueres som mildt mellem 1 og 10 point, moderat mellem 11 og 30 point og alvorligt mellem 31 og 50 point.
14 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 14 uger
Skalaen er et sikkert og konsistent spørgeskema, der evaluerer mængden af ​​søvn, søvnkvalitet, tilstedeværelse og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser hos individer i den sidste måned. Der er syv komponenter i Pittsburg Sleep Quality Index. Disse komponenter er subjektiv søvnkvalitet (komponent 1), søvn latenstid (komponent 2), søvnvarighed (komponent 3), sædvanlig søvneffektivitet (komponent 4), søvnforstyrrelse (komponent 5), brug af søvnmedicin (komponent 6) og dysfunktion på dagen. (Komponent 7). Evalueringsscore for hvert element er mellem 0-3. Den samlede opnåede score varierer mellem 0-21. Jo højere score, jo værre er søvnkvaliteten.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner