Effetto della terapia di massaggiatore per vibrazioni sul lombalgia non specifica: uno studio controllato randomizzato
3 settembre 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo principale di questo studio era di esaminare gli effetti della terapia di massaggio vibratorio su soggetti con lombalgia non specifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio verrà condotto utilizzando un design controllato randomizzato.
Volontari di età compresa tra 18 e 65 anni con lombalgia non specifiche saranno inclusi nello studio.
I criteri di inclusione sono che i partecipanti non hanno patologie strutturali e accettano di partecipare volontariamente allo studio.
I criteri di esclusione includono deformità spinali e intolleranza all'esercizio.
I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi.
Gli individui del primo gruppo riceveranno la terapia di massaggio vibratorio, mentre il secondo gruppo sarà valutato con metodi di trattamento standard come controllo.
Entrambi i gruppi riceveranno cure 3 volte a settimana per 8 settimane.
La qualità della vita dei partecipanti, i livelli del dolore, la gamma di movimento e l'attività muscolare saranno valutati prima e dopo il trattamento.
I dati verranno raccolti utilizzando strumenti come SF-36, indice di mal di schiena di Oswestry e VAS (scala analogica visiva).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere mal di schiena negli ultimi 3 mesi vas> 4
- Tra i 18-65 anni.
- Volontari per lo studio.
- Non aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
- Individui con amoli strutturali (ad es. deformità spinale).
- Avere malattia ossea cronica
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di collaborare
- Presenza di problemi psicologici
- Uso di sonniferi,
- Presenza di malattie neurologiche e ortopediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: CPT alone
conventional physiotherapy
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Verranno applicati metodi di fisioterapia convenzionali.
Sollievo dal dolore, elettroterapia, applicazioni calde, ultrasuoni ecc.
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Sperimentale: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
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Verranno applicati metodi di fisioterapia convenzionali.
Sollievo dal dolore, elettroterapia, applicazioni calde, ultrasuoni ecc.
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
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It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
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Baseline and 8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
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The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Visual Analog Scale
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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Baseline and 8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ainaz Vahedi, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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