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Effetto della terapia di massaggiatore per vibrazioni sul lombalgia non specifica: uno studio controllato randomizzato

26 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo principale di questo studio era di esaminare gli effetti della terapia di massaggio vibratorio su soggetti con lombalgia non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio verrà condotto utilizzando un design controllato randomizzato. Volontari di età compresa tra 18 e 65 anni con lombalgia non specifiche saranno inclusi nello studio. I criteri di inclusione sono che i partecipanti non hanno patologie strutturali e accettano di partecipare volontariamente allo studio. I criteri di esclusione includono deformità spinali e intolleranza all'esercizio. I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi. Gli individui del primo gruppo riceveranno la terapia di massaggio vibratorio, mentre il secondo gruppo sarà valutato con metodi di trattamento standard come controllo. Entrambi i gruppi riceveranno cure 3 volte a settimana per 8 settimane. La qualità della vita dei partecipanti, i livelli del dolore, la gamma di movimento e l'attività muscolare saranno valutati prima e dopo il trattamento. I dati verranno raccolti utilizzando strumenti come SF-36, indice di mal di schiena di Oswestry e VAS (scala analogica visiva).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere mal di schiena negli ultimi 3 mesi vas> 4
  • Tra i 18-65 anni.
  • Volontari per lo studio.
  • Non aver subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi
  • Individui con amoli strutturali (ad es. deformità spinale).
  • Avere malattia ossea cronica

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di collaborare
  • Presenza di problemi psicologici
  • Uso di sonniferi,
  • Presenza di malattie neurologiche e ortopediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllare
Fisioterapia convenzionale
Altro: Fisioterapia convenzionale
Verranno applicati metodi di fisioterapia convenzionali. Sollievo dal dolore, elettroterapia, applicazioni calde, ultrasuoni ecc.
Sperimentale: vibrazione
terapia di massaggio per vibrazioni oltre alla fisioterapia convenzionale
Altro: Fisioterapia convenzionale
Verranno applicati metodi di fisioterapia convenzionali. Sollievo dal dolore, elettroterapia, applicazioni calde, ultrasuoni ecc.
Altro: Terapia di massaggio per vibrazioni
La terapia di massaggio assistita dal dispositivo sarà applicata dal fisioterapista con la sua forma a forma di armi che massaggi attraverso le vibrazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità del mal di schiena Oswestry
Lasso di tempo: 14 settimane
È stato sviluppato per misurare la funzionalità degli individui. La scala determina la disabilità funzionale per attività come sedersi, camminare, assistenza personale, sollevamento, vita sociale, viaggiare e dormire. Ci sono 10 domande in questa scala. Ogni domanda ha 6 opzioni. Ai partecipanti viene chiesto di scegliere la definizione che descrive meglio la loro situazione da queste opzioni. Un punteggio di 0-5 è assegnato per ciascuna delle frasi e il punteggio più alto possibile è di 50 punti. Viene valutato come lieve tra 1 e 10 punti, moderato tra 11 e 30 punti e grave tra 31 e 50 punti.
14 settimane
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
La scala è un questionario sicuro e coerente che valuta la quantità di sonno, qualità del sonno, presenza e gravità dei disturbi del sonno negli individui nell'ultimo mese. Ci sono sette componenti nell'indice di qualità del sonno di Pittsburg. Questi componenti sono qualità soggettiva del sonno (componente 1), latenza del sonno (componente 2), durata del sonno (componente 3), efficienza abituale del sonno (componente 4), disturbo del sonno (componente 5), uso dei farmaci per il sonno (componente 6) e disfunzione diurna. (Componente 7). Il punteggio di valutazione di ciascun elemento è compreso tra 0-3. Il punteggio totale ottenuto varia tra 0-21. Maggiore è il punteggio, peggio è la qualità del sonno.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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