Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van trillingsmassager-therapie op niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 september 2026 bijgewerkt door: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Het belangrijkste doel van deze studie was om de effecten van vibrerende massagetherapie op personen met niet-specifieke lage rugpijn te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Vrijwilligers tussen de 18-65 jaar met niet-specifieke lage rugpijn zullen in de studie worden opgenomen. Inclusiecriteria zijn dat deelnemers geen structurele pathologieën hebben en overeenkomen om vrijwillig deel te nemen aan de studie. Uitsluitingscriteria omvatten spinale misvormingen en trainingsintolerantie. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen. Personen in de eerste groep ontvangen vibrerende massagetherapie, terwijl de tweede groep zal worden geëvalueerd met standaard behandelingsmethoden als controle. Beide groepen krijgen gedurende 8 weken 3 keer per week behandeling. De kwaliteit van leven van de deelnemers, pijnniveaus, bewegingsbereik en spieractiviteit worden voor en na de behandeling geëvalueerd. Gegevens worden verzameld met behulp van tools zoals SF-36, Oswestry Low Back Pain Index en VAS (visuele analoge schaal).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rugpijn hebben voor de afgelopen 3 maanden vas> 4
  • Tussen 18-65 jaar oud.
  • Vrijwilligers voor de studie.
  • Ik heb de afgelopen 6 maanden geen chirurgische interventie ondergaan
  • Personen met structurele amoli (bijv. Spinale misvorming).
  • Chronische botziekte hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet kunnen samenwerken
  • Aanwezigheid van psychologische problemen
  • Gebruik van slaappillen,
  • Aanwezigheid van neurologische en orthopedische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: CPT alone
conventional physiotherapy
Ander: conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapiemethoden worden toegepast. Pijnverlichting, elektrotherapie, hete toepassingen, echografie etc.
Experimenteel: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
Ander: conventionele fysiotherapie
Conventionele fysiotherapiemethoden worden toegepast. Pijnverlichting, elektrotherapie, hete toepassingen, echografie etc.
Ander: State the device (Theragun PRO Plus)
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise. Must match the manuscript exactly.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
It was developed to measure the functionality of individuals. The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep. There are 10 questions in this scale. Each question has 6 options. Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options. A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points. It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
Baseline and 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month. There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index. These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction. (component 7). The evaluation score of each item is between 0-3. The total score obtained varies between 0-21. The higher the score, the worse the sleep quality.
Baseline and 8 weeks
Visual Analog Scale
Tijdsspanne: Baseline and 8 weeks
1=no pain, 10=worst pain
Baseline and 8 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uskudar University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ainaz Vahedi, Uskudar University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Uskudar20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren