- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06840795
Efeito da terapia de massageador de vibração na dor lombar não específica: um estudo controlado randomizado
3 de setembro de 2026 atualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
O principal objetivo deste estudo foi examinar os efeitos da massagem vibratória em indivíduos com dor lombar não específica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado usando um projeto controlado randomizado.
Os voluntários entre 18 e 65 anos com dor lombar não específica serão incluídos no estudo.
Os critérios de inclusão são que os participantes não têm patologias estruturais e concordam em participar voluntariamente do estudo.
Os critérios de exclusão incluem deformidades da coluna vertebral e intolerância ao exercício.
Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
Os indivíduos do primeiro grupo receberão massagem vibratória terapêutica, enquanto o segundo grupo será avaliado com métodos de tratamento padrão como controle.
Ambos os grupos receberão tratamento 3 vezes por semana durante 8 semanas.
A qualidade de vida dos participantes, os níveis de dor, a amplitude de movimento e a atividade muscular serão avaliados antes e após o tratamento.
Os dados serão coletados usando ferramentas como SF-36, Índice de dor lombar Oswestry e VAS (Escala Visual Analog).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Volt Therapy Health Medical and Consulting Ltd.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo dor nas costas nos últimos 3 meses Vas> 4
- Entre 18-65 anos de idade.
- Voluntários para o estudo.
- Não ter sofrido intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses
- Indivíduos com AMOLI estrutural (p. deformidade da coluna vertebral).
- Tendo doença óssea crônica
Critérios de exclusão:
- Não ser capaz de cooperar
- Presença de problemas psicológicos
- Uso de pílulas para dormir,
- Presença de doenças neurológicas e ortopédicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CPT alone
conventional physiotherapy
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Métodos de fisioterapia convencionais serão aplicados.
Alívio da dor, eletroterapia, aplicações quentes, ultrassom etc.
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Experimental: PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
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Métodos de fisioterapia convencionais serão aplicados.
Alívio da dor, eletroterapia, aplicações quentes, ultrassom etc.
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise.
Must match the manuscript exactly.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Prazo: Baseline and 8 weeks
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It was developed to measure the functionality of individuals.
The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep.
There are 10 questions in this scale.
Each question has 6 options.
Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options.
A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points.
It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
|
Baseline and 8 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: Baseline and 8 weeks
|
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month.
There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index.
These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction.
(component 7).
The evaluation score of each item is between 0-3.
The total score obtained varies between 0-21.
The higher the score, the worse the sleep quality.
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Baseline and 8 weeks
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Visual Analog Scale
Prazo: Baseline and 8 weeks
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1=no pain, 10=worst pain
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Baseline and 8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ainaz Vahedi, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Konrad A, Glashuttner C, Reiner MM, Bernsteiner D, Tilp M. The Acute Effects of a Percussive Massage Treatment with a Hypervolt Device on Plantar Flexor Muscles' Range of Motion and Performance. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):690-694. eCollection 2020 Dec.
- Lupowitz L. Vibration Therapy - A Clinical Commentary. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(6):984-987. doi: 10.26603/001c.36964. eCollection 2022. No abstract available.
- Li Q, Liu P, Wang Z, Li X. Vibration therapy to improve pain and function in patients with chronic low back pain: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2023 Sep 26;18(1):727. doi: 10.1186/s13018-023-04217-2.
- Leabeater AJ, Clarke AC, James L, Huynh M, Driller M. Under the Gun: Percussive Massage Therapy and Physical and Perceptual Recovery in Active Adults. J Athl Train. 2024 Mar 1;59(3):310-316. doi: 10.4085/1062-6050-0041.23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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