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振动按摩疗法对非特异性下背痛的影响:一项随机对照试验

2026年9月3日 更新者:Doç.Dr.Ömer Şevgin、Uskudar University
这项研究的主要目的是检查振动按摩治疗对非特异性下背痛个体的影响。

研究概览

详细说明

这项研究将使用随机控制设计进行。 研究中将包括18-65岁的年龄在18-65岁之间的志愿者。 包容性标准是参与者没有结构性病理,并同意自愿参加研究。 排除标准包括脊柱畸形和运动不耐受。 参与者将被随机分为两组。 第一组的个体将接受振动按摩疗法,而第二组将以标准治疗方法作为对照进行评估。 两组将每周接受3次治疗,共8周。 参与者的生活质量,疼痛水平,运动范围和肌肉活动将在治疗前后进行评估。 数据将使用SF-36,Oswestry下背痛指数和VAS(视觉模拟量表)等工具收集数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在过去的三个月中,腰痛> 4
  • 在18-65岁之间。
  • 该研究的志愿者。
  • 在过去6个月中没有进行手术干预
  • 具有结构性Amoli的个体(例如 脊柱畸形)。
  • 患有慢性骨病

排除标准:

  • 无法合作
  • 心理问题的存在
  • 使用安眠药,
  • 神经系统和骨科疾病的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CPT alone
conventional physiotherapy
将采用常规的理疗方法。 缓解疼痛,电疗,热应用,超声检查等。
实验性的:PVT + CPT
vibration massage therapy in addition to conventional physiotherapy
将采用常规的理疗方法。 缓解疼痛,电疗,热应用,超声检查等。
30-40 Hz, 10 min per session, and the treated regions; for CPT, hot pack 20 min + TENS 20 min + ultrasound ~8 min + supervised exercise. Must match the manuscript exactly.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
大体时间:Baseline and 8 weeks
It was developed to measure the functionality of individuals. The scale determines functional disability for activities such as sitting, walking, personal care, lifting, social life, travel, and sleep. There are 10 questions in this scale. Each question has 6 options. Participants are asked to choose the definition that best describes their situation from these options. A score of 0-5 is assigned for each of the sentences, and the highest possible score is 50 points. It is evaluated as mild between 1 and 10 points, moderate between 11 and 30 points, and severe between 31 and 50 points.
Baseline and 8 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pittsburgh Sleep Quality Index
大体时间:Baseline and 8 weeks
The scale is a safe and consistent questionnaire that evaluates the amount of sleep, sleep quality, presence and severity of sleep disorders in individuals in the last month. There are seven components in Pittsburg Sleep Quality Index. These components are subjective sleep quality (component 1), sleep latency (component 2), sleep duration (component 3), habitual sleep efficiency (component 4), sleep disturbance (component 5), sleep medication use (component 6) and daytime dysfunction. (component 7). The evaluation score of each item is between 0-3. The total score obtained varies between 0-21. The higher the score, the worse the sleep quality.
Baseline and 8 weeks
Visual Analog Scale
大体时间:Baseline and 8 weeks
1=no pain, 10=worst pain
Baseline and 8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ainaz Vahedi、Uskudar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月10日

研究完成 (实际的)

2026年2月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月17日

首次发布 (实际的)

2025年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月3日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Uskudar20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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