ヘロインの渇望における脳波バイオフィードバック療法
調査の概要
詳細な説明
物質使用障害は、薬物からの禁欲、心理的依存、心理的依存、寛容、寛容の伴う離脱症候群を伴う生理学的依存症が特徴であり、望ましい陶酔状態を達成するために必要な用量のエスカレーションで表され、それは病的な動機付け状態である渇望が再発につながる活発な薬物探索行動。 物質使用障害は、脳に対する薬物の長期的な影響に起因する慢性的な再発精神疾患です。
麻薬中毒は、重度の動機付け障害と行動制御の喪失を伴う繰り返しの慢性精神疾患です。
渇望は、薬物消費の好みであり持続的な欲求であり、満たされない場合、疲労、食欲不振、不安、不眠症、攻撃性、うつ病などの心理的および身体的な苦しみがあります。 また、Voracityは非常に強い感覚であり、1つのことを緊急に望んでいるため、尋ねられた主題以外のものに焦点を合わせる可能性は不可能です。 EEGバイオフィードバックは、特定の波を強化し、他の波を阻害するために使用されるオペラントコンディショニング技術であり、ヘロイン患者では、平均アルファ波とSMR波振幅が減少し、3か月の禁欲の後に廃止された過剰なベータ波の振幅が減少します。 SMR波振幅は、衝動性を低下させ、注意を向けることにつながり、アルファ波の平均振幅の増加、渇望に伴う不安を減らします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- この研究に含まれるすべての人は男性です。
- 20歳から50歳までの人。
- 中毒者は1つの物質のみを乱用します（ヘロイン）。
- 彼らは少なくとも3か月の薬理学的治療を受けていました。
- すべての参加者から完全な血液および尿検査が採取されていました。
- 被験者は、研究関連の情報とタスクを理解して実行できる必要があり、研究手順を完了することをいとわない。
除外基準：
- 中毒者は他の物質をヘロインで乱用します。
- 発作障害、脳卒中などの異常な脳波（EEG）活性をもたらす神経障害の病歴。
- 現在、抗けいれん、抗コリン作動性またはベンゾジアゼピンとして脳波（EEG）活性を変化させることが知られている薬物療法中です。
- 20歳未満で50歳以上の年齢。
- ヘロイン乱用に加えて精神障害に苦しむ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬物療法グループの横にあるEEGバイオフィードバック
DSM-5基準（精神障害の診断および統計マニュアル第5版の診断および統計マニュアル）に従って診断されたヘロイン使用障害の患者。3か月の停止後の脳波（EEG）バイオフィードバック装置に加えて、薬理学的（症候性治療のみ）。
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DSM-5基準（精神障害の診断および統計マニュアル第5版の診断および統計マニュアル）に従って診断されたヘロイン使用障害の患者。3か月の禁欲後の脳波（EEG）バイオフィードバックに加えて薬理学的に治療されました。
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他の：薬物療法グループ
薬物療法（症候性治療のみ）のみで治療される、年齢、性別、毎日のヘロインの使用、および使用期間の点で、患者グループと対照群と一致するヘロイン使用障害の患者。
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薬物療法のみで治療された患者グループと一致する対照群として採取されたヘロイン使用障害のある患者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い物質渇望スケール（BSC）
時間枠：14か月
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短い物質渇望スケール（BSC）：24時間にわたってヘロイン乱用の渇望を評価するための自己報告手段です。 患者は、渇望の強度、頻度、長さを評価して、スケールを完了するように求められました。 その後、評価は0〜12（0）のスケールで採点され、渇望はないことを意味します。
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14か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波（EEG）バイオフィードバック
時間枠：14か月
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EEGバイオフィードバックデバイスによる平均脳波振幅の評価「Thought Technology Ltd Flex Comp Infinti」（治療および評価装置として使用）、グループの評価方法と実験グループへの治療方法のみ。 実験グループで2つのプロトコルを使用します。SMR / THETAプロトコルの10セッションと1日おきに50分間、Alpha / Thetaプロトコルの10回のセッションを使用します。 2か月後。 また、ベースラインの両方のグループに対する平均アルファ波振幅も評価し、次にセッションの完了後、1か月後に2か月後に評価します。 対照群と比較して実験群でSMRとアルファ波の平均振幅の両方が増加しました。これは、衝動性を低下させ、注意を高める（SMR波振幅の増加）を意味し、平均アルファ波振幅の増加により不安を減らします。 |
14か月
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一般的な健康アンケート（GHQ-12）
時間枠：14か月
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12項目の一般的な健康アンケート（GHQ-12）は12項目で構成され、それぞれが4ポイントのリッカートタイプのスケール（0から3）を使用して、過去数週間にわたって精神的問題の重症度を評価します。 スコアは、0〜36の範囲の合計スコアを生成するために使用されました。 正のアイテムは、0（常に）から3（決して）から修正され、ネガティブなアイテムは3（常に）から0（決して）まで修正されました。 高いスコアは、健康の悪化を示しています。 これには、不安とうつ病、社会的機能不全、自信の喪失など、3つの要因が含まれます。
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14か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS20/1/23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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