헤로인 갈망에서 전기 혈관 학적 바이오 피드백 요법
연구 개요
상태
상세 설명
물질 사용 장애는 약물, 심리적 의존성, 내성, 바람직한 완충 상태를 달성하는 데 필요한 용량의 에스컬레이션에서 표현 된 약물, 심리적 의존성, 내성에 따른 금단 증후군과 함께 생리 학적 의존성을 특징으로합니다. 활발한 약물 추구 행동은 재발으로 이어집니다. 물질 사용 장애는 뇌에 대한 약물의 장기간 효과로 인해 만성적이고 재발하는 정신 질환입니다.
마약 약물 중독은 심각한 동기 부여 장애와 행동 조절 상실로 반복적이고 만성 정신 질환입니다.
갈망은 약물 소비에 대한 열렬하고 지속적인 욕구로, 충족되지 않으면 피로, 식욕 부진, 불안, 불면증, 침략 및 우울증과 같은 심리적, 신체적 고통을 겪게됩니다. 또한 Voricacity는 매우 강한 느낌과 긴급한 일을 원합니다. 따라서 묻는 주제 이외의 것에 초점을 맞출 가능성은 불가능합니다. EEG Biofeedback은 특정 파를 강화하고 다른 파도를 억제하는 데 사용되는 작동 조건 기술입니다. 헤로인 환자의 경우, 3 개월의 금욕 후에 폐지 된 평균 알파 및 SMR 파 진폭이 감소하고 평균 증가 된 베타 웨이브 활동이 감소합니다. SMR 파 진폭은 충동 성을 감소시키고주의를 향상시키고, 알파 평균 진폭의 증가, 갈망에 동반되는 불안을 감소시킨다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이 연구에 포함 된 모든 사람은 남성입니다.
- 20 세에서 50 세 사이의 사람.
- 하나의 물질 만 남용하는 중독자 (헤로인).
- 그들은 최소 3 개월의 약리학 적 치료를 받았다.
- 모든 참가자로부터 완전한 혈액 및 소변 검사를 받았습니다.
- 피험자는 연구 관련 정보 및 작업을 이해하고 수행 할 수 있어야하며 연구 절차를 기꺼이 완료해야합니다.
제외 기준 :
- 헤로인으로 다른 물질을 남용하는 중독자.
- 발작 장애, 뇌졸중과 같은 비정상적인 전기 뇌파 (EEG) 활동을 초래할 신경 학적 장애의 병력.
- 현재 전기 경련제, 항콜린 성 또는 벤조디아제핀으로서 전기 경련 (EEG) 활성을 변경하는 것으로 알려진 약물 치료.
- 20 세 미만이고 50 세 이상.
- 헤로인 남용 외에도 정신 장애로 고통받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 요법 그룹 옆의 EEG 바이오 피드백
헤로인 사용 장애가있는 환자는 DSM-5 기준 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 5 판)에 따라 진단 된 환자 (5th edition), 3 개월의 금욕 후 전기 전설 (EEG) 바이오 피드 백 장치 외에 약리학 적 (증상 치료 만 해당)에 의해 치료됩니다.
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헤로인 사용 장애가있는 환자는 DSM-5 기준 (정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 5 판)에 따라 진단 된 3 개월의 금욕 후 뇌파 학 (EEG) 바이오 피드백 외에 약리학 적에 의해 치료됩니다.
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다른: 약물 요법 그룹
헤로인 사용 장애가있는 환자는 연령, 성별, 일일 헤로인 사용 및 사용 기간 측면에서 환자 그룹과 일치하는 대조군으로 취한 환자 (증상 치료 만 해당)에 의해 치료됩니다.
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약리 요법에 의해서만 치료 된 환자 그룹과 일치하는 대조군으로 취한 헤로인 사용 장애가있는 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 물질 갈망 규모 (BSC)
기간: 14 개월
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간단한 물질 갈망 척도 (BSC) : 24 시간 동안 헤로인 남용에 대한 갈망을 평가하는 자체보고 도구입니다. 환자는 갈망의 강도, 빈도 및 길이를 평가하여 규모를 완료하도록 요청 받았다. 그런 다음 등급은 0 ~ 12 (0)의 척도에서 점수를 매기고 갈망이 없음을 의미합니다. (12)는 환자가 심각한 갈망을 경험하고 있음을 의미합니다.
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14 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Electroencephalographic (EEG) 바이오 피드백
기간: 14 개월
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EEG 바이오 피드백 장치에 의한 평균 뇌파 진폭의 평가 "Thirding Technology Ltd Flex Comp Infinti"(치료 및 평가 장치로 사용), 그룹 모두에 대한 평가 방법 및 실험 그룹에 대한 치료 방법. 우리는 실험 그룹에서 두 가지 프로토콜을 사용합니다 : SMR / THETA 프로토콜의 10 회 세션과 50 분 동안 매일 매일 10 개의 알파 / 세타 프로토콜 10 개는 기본 라인에서 두 그룹에 대한 SMR 파 진폭을 의미합니다. 2 개월 후. 우리는 또한 기본 라인의 두 그룹에 대한 알파 웨이브 진폭을 평가 한 다음 1 ~ 2 개월 후 세션을 완료 한 후에도 평가합니다. 대조군과 비교하여 실험 그룹에서 SMR 및 알파 파 평균 진폭이 증가했으며, 이는 평균 알파 진폭의 증가로 충동 성을 감소시키고주의를 증가시키고 (SMR 파 진폭 증가) 불안을 감소 시킨다는 것을 의미합니다. |
14 개월
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일반 건강 설문지 (GHQ-12)
기간: 14 개월
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12 개 항목 일반 건강 설문지 (GHQ-12)는 12 개 항목으로 구성되며, 각 항목은 4 점 리 커트 유형 척도 (0에서 3까지)를 사용하여 지난 몇 주 동안 정신 문제의 심각성을 평가합니다. 점수는 0에서 36 사이의 총 점수를 생성하는 데 사용되었습니다. 양의 항목은 0 (항상)에서 3 (절대)에서 3 (항상)에서 0 (항상)에서 0 (Never)까지 수정되었습니다. 높은 점수는 건강이 나쁘다는 것을 나타냅니다. 여기에는 불안과 우울증, 사회적 기능 장애 및 자신감 상실과 같은 세 가지 요인이 포함됩니다.
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14 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS20/1/23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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