Terapia biofeedback elettroencefalografica nella brama di eroina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da uso di sostanze è caratterizzato dalla dipendenza fisiologica accompagnata dalla sindrome da astinenza dall'astinenza dal farmaco, dalla dipendenza psicologica, dalla tolleranza, espressa nell'escalation della dose necessaria per raggiungere uno stato euforico desiderato e brama che è uno stato motivazionale patologico che porta a Comportamento attivo in cerca di farmaci che porta alla ricaduta. Il disturbo da uso di sostanze è una malattia mentale cronica e recidivante che deriva dagli effetti prolungati dei farmaci sul cervello.
La dipendenza da droghe narcotiche è una malattia mentale ricorrente e cronica con gravi disturbi motivazionali e perdita di controllo comportamentale.
La brama è un desiderio debole e persistente del consumo di droghe, se non è soddisfatto, avrà sofferenze psicologiche e fisiche, come affaticamento, anoressia, ansia, insonnia, aggressività e depressione. Inoltre, la voracità è molto forte e urgente desiderando una cosa, in modo che qualsiasi possibilità di concentrarsi su qualcosa di diverso dal soggetto richiesto sia impossibile. EEG Biofeedback è una tecnica di condizionamento operante utilizzata per rafforzare alcune onde e inibire gli altri, nei pazienti con eroina, c'è una diminuzione dell'onda alfa media e dell'ampiezza delle onde SMR che persistono e in eccesso l'attività delle onde beta che ha abolito dopo 3 mesi di astinenza, aumento della media di astinenza, aumento della media di astinenza L'ampiezza delle onde SMR porta a ridurre l'impulsività e migliorare l'attenzione, l'aumento dell'ampiezza media dell'onda alfa, la riduzione dell'ansia che accompagnano la brama.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutte le persone incluse in questo studio sono maschi.
- Persone di età compresa tra 20 e 50 anni.
- I tossicodipendenti che abusano di una sola sostanza (eroina).
- Avevano ricevuto almeno 3 mesi di trattamento farmacologico.
- Il test completo del sangue e delle urine era stato preso da tutti i partecipanti.
- I soggetti devono essere in grado di comprendere ed eseguire informazioni e compiti relativi allo studio, sono disposti a completare le procedure di studio.
Criteri di esclusione:
- I tossicodipendenti che abusano di altre sostanze con eroina.
- Storia di qualsiasi disturbo neurologico che comporterebbe un'attività di elettroencefalografia anormale (EEG) come disturbi convulsivi, ictus.
- Attualmente su un farmaco che è noto per alterare l'attività dell'elettroencefalografia (EEG) come anticonvulsivante, anticolinergica o benzodiazepina.
- Età di età inferiore ai 20 anni e più di 50 anni.
- Pazienti che soffrono di disturbi psichiatrici oltre all'abuso di eroina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: EEG Biofeedback accanto al gruppo di farmacoterapia
I pazienti con disturbo da uso di eroina diagnosticati secondo i criteri DSM-5 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione), trattati con il dispositivo biofeedback elettroencefalografico (EEG) elettroencefalografico (EEG) dopo 3 mesi di astinenza.
|
I pazienti con disturbo da uso di eroina diagnosticati secondo i criteri DSM-5 (manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione), trattati con farmacologica oltre all'elettroencefalografia (EEG) biofeedback dopo 3 mesi di astinenza.
|
|
Altro: Gruppo di farmacoterapia
I pazienti con disturbo dell'uso di eroina assunti come gruppo di controllo corrispondente con i pazienti in termini di età, genere, uso quotidiano di eroina e durata dell'uso, trattati solo dalla farmacoterapia (solo trattamento sintomatico).
|
I pazienti con disturbo da uso di eroina assunti come gruppo di controllo abbinamento con i pazienti gruppi trattati solo per farmacoterapia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Breve Scala di desiderio di sostanze (BSCS)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Breve Substance Craving Scale (BSCS): è uno strumento di auto-report per valutare la brama di abuso di eroina per un periodo di 24 ore. Ai pazienti è stato chiesto di completare una scala, valutando l'intensità, la frequenza e la lunghezza delle loro voglie. Le valutazioni sono state quindi valutate su una scala da 0 a 12 (0), il che significa che nessuna visione- (12), il che significa che il paziente stava vivendo una brava brama.
|
14 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biofeedback elettroencefalografico (EEG)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Valutazione dell'ampiezza delle onde cerebrali medie mediante dispositivo Biofeedback EEG "Thought Technology Ltd Flex Comp Infinti" (utilizzato come dispositivo di trattamento e valutazione), solo metodi di valutazione sia per il gruppo che per il metodo di trattamento al gruppo sperimentale. Usiamo due protocolli nel gruppo sperimentale: dieci sessioni del protocollo SMR / Theta e altri dieci del protocollo Alpha / Theta a giorni alterni per 50 minuti, assumiamo l'ampiezza delle onde SMR su entrambi i gruppi alla linea di base, quindi dopo il completamento delle sessioni, una e Due mesi dopo. Valutiamo anche l'ampiezza dell'onda alfa ad entrambi i gruppi sulla linea di base, quindi dopo il completamento delle sessioni, uno e due mesi dopo. C'è stato un aumento dell'ampiezza media delle onde SMR e alfa nel gruppo sperimentale rispetto al gruppo di controllo, ciò significa ridurre l'impulsività e aumentare l'attenzione (aumento dell'ampiezza delle onde SMR), ridurre l'ansia dall'aumento dell'ampiezza media dell'onda alfa. |
14 mesi
|
|
Domanda di salute generale (GHQ-12)
Lasso di tempo: 14 mesi
|
Il questionario sulla salute generale di 12 elementi (GHQ-12) è costituito da 12 elementi, ognuno valutando la gravità di un problema mentale nelle ultime settimane usando una scala di tipo Likert a 4 punti (da 0 a 3). Il punteggio è stato utilizzato per generare un punteggio totale che va da 0 a 36. Gli elementi positivi sono stati corretti da 0 (sempre) a 3 (mai) e quelli negativi da 3 (sempre) a 0 (mai). I punteggi alti indicano una salute peggiore. Include tre fattori, vale a dire ansia e depressione, disfunzione sociale e perdita di fiducia.
|
14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264MS20/1/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .