Terapia de biofeedback eletroencefalográfica no desejo de heroína
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O distúrbio do uso de substâncias é caracterizado por dependência fisiológica acompanhada pela síndrome de retirada após a abstinência da droga, dependência psicológica, tolerância, expressa na escalada da dose necessária para alcançar um estado eufórico desejado e o desejo que é um estado motivacional patológico que leva a comportamento ativo de busca de drogas que leva à recaída. O transtorno do uso de substâncias é uma doença mental crônica e recorrente que resulta dos efeitos prolongados dos medicamentos no cérebro.
O vício em drogas narcóticas é doenças mentais recorrentes e crônicas com distúrbios motivacionais graves e perda de controle comportamental.
O desejo é um desejo propensão e persistente do consumo de drogas, se não for atendido, terá sofrimentos psicológicos e físicos, como fadiga, anorexia, ansiedade, insônia, agressão e depressão. Além disso, a voracidade é um sentido muito forte e urgente que deseja uma coisa, para que seja impossível qualquer possibilidade de focar em algo que não seja o assunto solicitado. Biofeedback de EEG é uma técnica de condicionamento operante usada para reforçar certas ondas e inibir outras pessoas, em pacientes A amplitude da onda SMR leva a diminuir a impulsividade e melhorar a atenção, aumentar a amplitude média das ondas alfa, diminuir a ansiedade que acompanha o desejo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todas as pessoas incluídas neste estudo são homens.
- Pessoas com idades entre 20 e 50 anos.
- Viciados abusando apenas de uma substância (heroína).
- Eles receberam pelo menos 3 meses de tratamento farmacológico.
- O teste completo de sangue e urina foi realizado de todos os participantes.
- Os sujeitos devem ser capazes de compreender e executar informações e tarefas relacionadas ao estudo, estão dispostas a concluir os procedimentos de estudo.
Critérios de exclusão:
- Viciados abusando de outras substâncias com heroína.
- História de qualquer distúrbio neurológico que resultaria em atividade anormal de eletroencefalografia (EEG), como distúrbios de convulsão, AVC.
- Atualmente, em um medicamento conhecido por alterar a atividade da eletroencefalografia (EEG) como anticonvulsivante, anticolinérgica ou benzodiazepina.
- Idade com menos de 20 anos ou mais de 50 anos.
- Pacientes que sofrem de qualquer distúrbio psiquiátrico, além de abuso de heroína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EEG Biofeedback ao lado do grupo de farmacoterapia
Pacientes com transtorno de uso de heroína diagnosticados de acordo com os critérios do DSM-5 (manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5ª edição), tratados por dispositivo de biofeedback farmacológico (apenas tratamento sintomático), além do dispositivo de biofeedback eletroencefalográfico (EEG) após 3 meses de abstinência.
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Pacientes com distúrbio de uso de heroína diagnosticados de acordo com os critérios do DSM-5 (manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais 5ª edição), tratados por biofeedback farmacológico além da eletroencefalografia (EEG) após 3 meses de abstinência.
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Outro: Grupo de Farmacoterapia
Pacientes com transtorno de uso de heroína tomados como grupo controle correspondente ao grupo de pacientes em termos de idade, sexo, uso diário de heroína e duração do uso, tratados apenas por farmacoterapia (somente tratamento sintomático).
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Pacientes com transtorno de uso de heroína tomados como grupo de controle correspondente com o grupo de pacientes tratado apenas pela farmacoterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de desejo de substância breve (BSCS)
Prazo: 14 meses
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Escala de desejo de substância breve (BSCs): é um instrumento de autorrelato para avaliar o desejo por abuso de heroína durante um período de 24 horas. Os pacientes foram solicitados a concluir uma escala, classificando a intensidade, a frequência e o comprimento de seus desejos. As classificações foram então pontuadas em uma escala de 0 a 12 (0), o que significa que nenhum desejo- (12), o que significa que o paciente estava experimentando um desejo grave.
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14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biofeedback eletroencefalográfico (EEG)
Prazo: 14 meses
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Avaliação da amplitude média das ondas cerebrais pelo dispositivo de biofeedback do EEG "Tecnologia do pensamento Ltd Flex Comp Infinti" (usado como dispositivo de tratamento e avaliação), apenas métodos de avaliação para o grupo e o método de tratamento para o grupo experimental. Usamos dois protocolos no grupo experimental: dez sessões do protocolo SMR / Theta e outros dez do protocolo Alpha / Theta a cada dois dias por 50 minutos, avaliamos a amplitude da onda SMR para ambos os grupos na linha de base, depois após a conclusão das sessões, uma e dois meses depois. Avaliamos também a amplitude média das ondas alfa para ambos os grupos na linha de base e, após a conclusão das sessões, um e dois meses depois. Houve um aumento na amplitude média da SMR e da onda alfa no grupo experimental em comparação com o grupo controle, isso significa diminuir a impulsividade e aumentar a atenção (aumento da amplitude da onda SMR), diminuir a ansiedade pelo aumento da amplitude média das ondas alfa. |
14 meses
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Questionário Geral de Saúde (GHQ-12)
Prazo: 14 meses
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O Questionário de Saúde Geral de 12 itens (GHQ-12) consiste em 12 itens, cada um avaliando a gravidade de um problema mental nas últimas semanas usando uma escala do tipo Likert de 4 pontos (de 0 a 3). A pontuação foi usada para gerar uma pontuação total variando de 0 a 36. Os itens positivos foram corrigidos de 0 (sempre) a 3 (nunca) e os negativos de 3 (sempre) a 0 (nunca). Pontuações altas indicam pior saúde. Inclui três fatores, a saber, ansiedade e depressão, disfunção social e perda de confiança.
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS20/1/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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