Elektroenzephalographische Biofeedback -Therapie beim Verlangen von Heroin
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Störung der Substanzkonsum ist durch physiologische Abhängigkeit gekennzeichnet, die vom Entzugssyndrom nach der Abstinenz von der Droge, der psychologischen Abhängigkeit, der Toleranz, der in der Eskalation der Dosis zum Erzielung eines gewünschten euphorischen Zustands und des Verlangens eines pathologischen Motivationszustands begleitet wird, der ein pathologischer Motivationszustand ist, begleitet wird, und das Verlangen ausdrückt. Aktive Arzneimittelsuchverhalten, das zu einem Rückfall führt. Die Störung der Substanzkonsum ist eine chronische, rezidivierende psychische Erkrankung, die sich aus den längeren Wirkungen von Arzneimitteln auf das Gehirn ergibt.
Narkotische Drogenabhängigkeit sind wiederkehrende und chronische psychische Erkrankungen mit schweren Motivationsstörungen und Verlust der Verhaltenskontrolle.
Das Verlangen ist ein Vorliebe und ein anhaltender Verlangen nach Drogenkonsum, wenn er nicht erfüllt ist, wird psychische und körperliche Leiden wie Müdigkeit, Magersucht, Angst, Schlaflosigkeit, Aggression und Depression aufweisen. Außerdem ist Unerhändler ein sehr starker Sinn und dringender Wunsch zu einer Sache, so dass die Möglichkeit, sich auf etwas anderes als das gefragte Thema zu konzentrieren, unmöglich ist. EEG Biofeedback ist eine Operantenkonditionierungstechnik, mit der bestimmte Wellen verstärkt und andere gehemmt werden. Bei Heroinpatienten ist eine Abnahme der mittleren Alpha -Wellen- und SMR -Wellenamplitude, die bestehen und überschüssige Beta -Wellenaktivität, die nach 3 Monaten Abstinenz abgeschafft ist, im Mittelwert zunehmen, der Mittelwert erhöht, der Mittelwert erhöht Die SMR -Wellenamplitude führt zu einer Verringerung der Impulsivität und der Verbesserung der Aufmerksamkeit, einer Erhöhung der mittleren Amplitude der Alpha -Welle und einer Verringerung der Angst, die das Verlangen einhergeht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle in dieser Studie einbezogenen Personen sind Männer.
- Personen im Alter von 20 bis 50 Jahren.
- Süchtige missbrauchen nur eine Substanz (Heroin).
- Sie hatten mindestens 3 Monate pharmakologische Behandlung erhalten.
- Alle Teilnehmer wurden vollständige Blut- und Urintests durchgeführt.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, Informationen und Aufgaben zu verstehen und auszuführen, die bereit sind, Studienverfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Süchtige missbrauchen andere Substanzen mit Heroin.
- Geschichte einer neurologischen Störung, die zu einer abnormalen Elektroenzephalographie (EEG) -Aktivität wie Anfallserkrankungen und Schlaganfall führen würde.
- Derzeit ist ein Medikament, von dem bekannt ist, dass es die EEG -Aktivität (Elektroenzephalographie) als antikonvulsive, anticholinerge oder Benzodiazepin verändert.
- Alter jünger als 20 und älter als 50 Jahre.
- Patienten mit psychiatrischen Störungen zusätzlich zu Heroinmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: EEG Biofeedback neben der Pharmakotherapiegruppe
Patienten mit Heroinkonsumstörungen diagnostiziert gemäß den DSM-5-Kriterien (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5. Auflage), die nach 3 Monaten Abstinenz durch pharmakologische (nur symptomatische Behandlung) behandelt wurden.
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Patienten mit Heroingebrauchstörungen diagnostiziert nach DSM-5-Kriterien (diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5. Auflage), die nach 3 Monaten Abstinenz von Pharmakologisch behandelt werden.
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Sonstiges: Pharmakotherapiegruppe
Patienten mit Heroinkonsumstörungen, die als Kontrollgruppengruppe mit der Gruppe der Patienten in Bezug auf Alter, Geschlecht, tägliche Heroinkonsum und Anwendungsdauer entschieden wurden, werden nur durch Pharmakotherapie behandelt (nur symptomatische Behandlung).
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Patienten mit Heroinkonsumstörungen, die als Kontrollgruppe mit Patientengruppen entschieden werden, die nur durch Pharmakotherapie behandelt werden,
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurze Skalierung der Substanzverehrung (BSCs)
Zeitfenster: 14 Monate
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Kurzes Substanz-Verlangenskala (BSC): Es ist ein Selbstberichtsinstrument, um das Verlangen nach Heroinmissbrauch über einen Zeitraum von 24 Stunden zu beurteilen. Die Patienten wurden gebeten, eine Skala zu vervollständigen und die Intensität, Häufigkeit und Länge ihres Verlangens zu bewerten. Die Bewertungen wurden dann auf einer Skala von 0 bis 12 (0) bewertet, was bedeutet, dass kein Verlangen- (12) bedeutet, was bedeutet, dass der Patient ein schweres Verlangen hatte.
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14 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektroenzephalographische (EEG) Biofeedback
Zeitfenster: 14 Monate
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Bewertung der mittleren Gehirnwellenamplitude durch EEG Biofeedback -Gerät "Thought Technology Ltd Flex Comp Infinti" (verwendet als Behandlungs- und Bewertungsgerät), nur Bewertungsmethoden für die Gruppen- und Behandlungsmethode zur experimentellen Gruppe. Wir verwenden zwei Protokolle in der experimentellen Gruppe: zehn Sitzungen des SMR / Theta -Protokolls und weitere zehn Alpha / Theta -Protokoll für 50 Minuten. Wir achten bedeuten, dass die SMR -Wellenamplitude für beide Gruppen an der Basislinie bewertet wird, und dann nach Abschluss der Sitzungen und einer und einer und einer und einer und einer und einer zwei Monate danach. Wir bewerten auch die Alpha -Wellenamplitude für beide Gruppen an der Basislinie und dann nach Abschluss der Sitzungen ein und zwei Monate später. In der Versuchsgruppe wurde sowohl die mittlere Amplitude der SMR- als auch bei der Alpha -Wellenamplitude im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöht. Dies bedeutet, dass die Impulsivität verringert und die Aufmerksamkeit erhöht wird (SMR -Wellenamplitude erhöht), die Angst durch Erhöhung der mittleren Alpha -Wellenamplitude verringern. |
14 Monate
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Allgemeiner Gesundheitsfragebogen (GHQ-12)
Zeitfenster: 14 Monate
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Der 12-Punkte-Fragebogen für allgemeine Gesundheitswesen (GHQ-12) besteht aus 12 Punkten, wobei jeweils die Schwere eines mentalen Problems in den letzten Wochen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala (von 0 bis 3) bewertet wird. Die Punktzahl wurde verwendet, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 36 zu erzeugen. Die positiven Gegenstände wurden von 0 (immer) bis 3 (nie) und die negativen von 3 (immer) bis 0 (nie) korrigiert. Hohe Werte weisen auf schlechtere Gesundheit hin. Es umfasst drei Faktoren, nämlich Angst und Depression, soziale Funktionsstörungen und Vertrauensverlust.
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14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS20/1/23
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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