Terapia de biofeedback electroencefalográfica en antojo de heroína
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno por uso de sustancias se caracteriza por la dependencia fisiológica acompañado del síndrome de abstinencia de la abstinencia de la droga, la dependencia psicológica, la tolerancia, expresado en la escalada de la dosis necesaria para lograr un estado eufórico deseado, y anhelo que es un estado motivacional patológico que conduce a Comportamiento activo de búsqueda de drogas que conduce a la recaída. El trastorno por uso de sustancias es una enfermedad mental crónica y recurrente que resulta de los efectos prolongados de los medicamentos en el cerebro.
La adicción a las drogas narcóticas es una enfermedad mental recurrente y crónica con trastornos motivacionales graves y pérdida del control conductual.
El ansia es un deseo de cuestión y persistente del consumo de drogas, si no se cumple, tendrá sufrimientos psicológicos y físicos, como fatiga, anorexia, ansiedad, insomnio, agresión y depresión. Además, la voracidad es muy fuerte y urgente deseando a una cosa, de modo que cualquier posibilidad de centrarse en algo más que el tema preguntado sea imposible. La biorretroalimentación del EEG es una técnica de acondicionamiento operante utilizada para reforzar ciertas ondas e inhibir a otros, en pacientes con heroína, hay una disminución en la amplitud media de onda alfa y onda SMR que persisten y exceso de actividad de onda beta que abolió después de 3 meses de abstinencia, aumento en el aumento en La amplitud de la onda SMR conduce a disminuir la impulsividad y mejorar la atención, el aumento de la amplitud media de la onda alfa, disminuir la ansiedad que acompaña el deseo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las personas incluidas en este estudio son hombres.
- Personas de 20 a 50 años.
- Adictos que abusan de una sustancia solo (heroína).
- Habían recibido al menos 3 meses de tratamiento farmacológico.
- Se habían tomado una prueba completa de sangre y orina de todos los participantes.
- Los sujetos deben poder comprender y realizar información y tareas relacionadas con el estudio, están dispuestos a completar los procedimientos de estudio.
Criterios de exclusión:
- Adictos que abusan de otras sustancias con heroína.
- Historia de cualquier trastorno neurológico que daría lugar a la actividad anormal de electroencefalografía (EEG), como trastornos convulsivos, accidente cerebrovascular.
- Actualmente en un medicamento que se sabe que altera la actividad de la electroencefalografía (EEG) como anticonvulsivo, anticolinérgico o benzodiacepina.
- Edad menor de 20 años y más de 50 años.
- Pacientes que sufren de trastornos psiquiátricos además del abuso de heroína.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EEG Biofeedback al lado del grupo de farmacoterapia
Los pacientes con trastorno por uso de heroína diagnosticados de acuerdo con los criterios DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5a edición), tratados con dispositivo farmacológico (solo tratamiento sintomático) además del dispositivo de biofeedback electroencefalográfico (EEG) después de 3 meses de abstinencia.
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Los pacientes con trastorno por uso de heroína diagnosticados de acuerdo con los criterios DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales 5ª edición), tratados por farmacológicos además de la biorretroalimentación de electroencefalografía (EEG) después de 3 meses de abstinencia.
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Otro: grupo de farmacoterapia
Los pacientes con trastorno por uso de heroína tomados como grupo de control que coinciden con el grupo de pacientes en términos de edad, género, uso diario de heroína y duración del uso, tratados solo por farmacoterapia (solo tratamiento sintomático).
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Pacientes con trastorno por uso de heroína tomados como grupo de control coincidiendo con el grupo de pacientes tratados solo por farmacoterapia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansia de sustancias breve (BSC)
Periodo de tiempo: 14 meses
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Escala de ansia de sustancias breve (BSC): es un instrumento de autoinforme para evaluar el antojo de abuso de heroína durante un período de 24 horas. Se pidió a los pacientes que completaran una escala, califican la intensidad, la frecuencia y la longitud de sus antojos. Las calificaciones se puntuaron en una escala de 0 a 12 (0), lo que significa que no hay antojos, (12), lo que significa que el paciente estaba experimentando antojos severos.
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14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biofeedback electroencefalográfico (EEG)
Periodo de tiempo: 14 meses
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Evaluación de la amplitud de las ondas cerebrales medias por el dispositivo de biorretroalimentación del EEG "Tecnología de pensamiento Ltd Flex Comp Infinti" (utilizado como dispositivo de tratamiento y evaluación), solo métodos de evaluación para el grupo y el método de tratamiento al grupo experimental. Utilizamos dos protocolos en grupo experimental: diez sesiones de protocolo SMR / Theta y otros diez de protocolo alfa / theta cada dos días durante 50 minutos. Asesoramos la amplitud de la onda SMR a ambos grupos en la línea base, luego, después de completar las sesiones, una y Dos meses después. Evaluamos también la amplitud de onda alfa media a ambos grupos en la línea base, luego, después de completar las sesiones, uno y dos meses después. Hubo un aumento en la amplitud media de la onda SMR y alfa en el grupo experimental en comparación con el grupo de control, esto significa disminuir la impulsividad y aumentar la atención (aumento de la amplitud de onda SMR), disminuir la ansiedad por el aumento de la amplitud de la onda alfa media. |
14 meses
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Cuestionario de salud general (GHQ-12)
Periodo de tiempo: 14 meses
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El cuestionario de salud general de 12 ítems (GHQ-12) consta de 12 ítems, cada uno que evalúa la gravedad de un problema mental en las últimas semanas utilizando una escala de tipo Likert de 4 puntos (de 0 a 3). El puntaje se usó para generar una puntuación total que varía de 0 a 36. Los elementos positivos se corrigieron de 0 (siempre) a 3 (nunca) y los negativos de 3 (siempre) a 0 (nunca). Los puntajes altos indican peor salud. Incluye tres factores, a saber, ansiedad y depresión, disfunción social y pérdida de confianza.
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14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS20/1/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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