Elektroenkefalografinen biopalautushoito heroiinimahdolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aineiden käyttöhäiriöitä on ominaista fysiologinen riippuvuus, johon liittyy vetäytymisoireyhtymä lääkkeen pidättäytymisestä, psykologisesta riippuvuudesta, suvaitsevaisuudesta, joka ilmenee haluaman euforisen tilan saavuttamiseksi tarvittavan annoksen lisääntymisessä ja himo, joka on patologinen motivaatiotila, joka johtaa Aktiivinen huumeidenhakukäyttäytyminen, joka johtaa uusiutumiseen. Aineiden käyttöhäiriö on krooninen, uusiutuva mielenterveystauti, joka johtuu lääkkeiden pitkittyneistä vaikutuksista aivoihin.
Huumeiden huumeiden riippuvuus on toistuvaa ja kroonista mielisairautta, jolla on vakavia motivaatiohäiriöitä ja käyttäytymisen hallinnan menetystä.
Himo on taitava ja jatkuva huumeiden kulutus, jos sitä ei täytetä, on psykologisia ja fyysisiä kärsimyksiä, kuten väsymys, anoreksia, ahdistus, unettomuus, aggressio ja masennus. Myös voracity on erittäin vahva merkitys ja kiireellinen haluaminen yhdelle asialle, joten mahdollisuus keskittyä johonkin muuhun kuin kysyttyyn aiheeseen on mahdotonta. EEG -biopalaute on operoiva ilmastointitekniikka, jota käytetään tiettyjen aaltojen vahvistamiseen ja muiden estämiseen, heroiinipotilailla keskimääräinen alfa -aalto- ja SMR -aallon amplitudi vähenee, jotka jatkuvat ja ylimääräinen beeta -aaltoaktiivisuus, joka poistui 3 kuukauden pidättäytymisen jälkeen, lisääntyy keskiarvon jälkeen SMR -aallon amplitudi johtaa impulsiivisuuden vähentämiseen ja huomion parantamiseen, alfa -aallon keskimääräisen amplitudin lisääntymiseen, vähentämään ahdistusta, joka seuraa himoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tutkimukseen sisältyvät miehet ovat miehiä.
- 20-50 -vuotiaat henkilöt.
- Riippuvaiset väärinkäyttävät vain yhtä ainetta (heroiini).
- He olivat saaneet vähintään 3 kuukautta farmakologista hoitoa.
- Kaikilta osallistujilta oli tehty täydellinen veri- ja virtsakoe.
- Koehenkilöiden on kyettävä ymmärtämään ja suorittamaan tutkimukseen liittyviä tietoja ja tehtäviä, ovat valmiita suorittamaan opintomenettelyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Riippuvaiset väärinkäyttävät muita aineita heroiinilla.
- Kaikkien neurologisten häiriöiden historia, joka johtaisi epänormaaliin elektroenkefalografiaan (EEG), kuten kohtaushäiriöt, aivohalvaus.
- Tällä hetkellä lääkityksellä, jonka tiedetään muuttavan elektroenkefalografiaa (EEG) aktiivisuutta kouristuksena, antikolinergisenä tai bentsodiatsepiinina.
- Alle 20 -vuotiaat ja yli 50 -vuotiaat.
- Potilaat, jotka kärsivät psykiatrisista häiriöistä heroiinin väärinkäytön lisäksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EEG -biopalaute farmakoterapiaryhmän vieressä
DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu potilaat, joilla on heroiinin käyttöhäiriöt (mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5. painos), hoidetaan farmakologisella (vain oireenmukaisella hoidolla) elektroenkefalografisen (EEG) biopalautteen lisäksi 3 kuukauden pidättämisen jälkeen.
|
DSM-5-kriteerien mukaisesti diagnosoidut heroiininkäyttöhäiriöt (mielenterveyshäiriöiden 5. painos), joita hoidetaan farmakologisella elektroenkefalografian (EEG) biopalautetun lisäksi 3 kuukauden pidättämisen jälkeen.
|
|
Muut: farmakoterapiaryhmä
Potilaat, joilla on heroiinin käyttöhäiriöitä, jotka otetaan kontrolliryhmänä potilasryhmän kanssa iän, sukupuolen, päivittäisen heroiinin käytön ja käytön keston suhteen, joita hoitaa vain farmakoterapia (vain oireellinen hoito).
|
Potilaat, joilla on heroiinin käyttöhäiriöitä, jotka otetaan kontrolliryhmänä, joka vastaa potilasryhmiä, joita hoitaa vain farmakoterapia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt aineiden himoasteikko (BSC)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
Lyhyt aineiden himo-asteikko (BSC): Se on itseraportointiväline, joka arvioi heroiinin väärinkäytön himoa 24 tunnin aikana. Potilaita pyydettiin suorittamaan asteikko, luokittelemaan heidän halunsa voimakkuutta, taajuutta ja pituutta. Sitten luokitukset pisteytettiin asteikolla 0- 12 (0), mikä tarkoittaa mitään himoa- (12), mikä tarkoittaa, että potilaalla oli vakavaa himoa.
|
14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografinen (EEG) biopalaute
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
EEG -biopalautuslaitteen keskimääräisten aivojen aaltojen amplitudin arviointi "Ajatustekniikka Ltd Flex Comp Infinti" (käytetään hoito- ja arviointilaitteena), vain arviointimenetelmät sekä ryhmälle että käsittelymenetelmä kokeelliseen ryhmään. Käytämme kahta protokollaa kokeellisessa ryhmässä: kymmenen SMR / theta -protokollan istuntoa ja vielä kymmenen alfa / theta -protokollaa joka toinen päivä 50 minuutin ajan asses tarkoittaa SMR -aaltoamplitudia molemmille ryhmille perusviivalla, sitten istuntojen valmistumisen, yhden ja yhden ja kaksi kuukautta sen jälkeen. Arvioimme myös alfa -aallon amplitudia molemmille ryhmille perusviivalla, sitten istuntojen päätyttyä, yhden ja kahden kuukauden kuluttua. Sekä SMR- että alfa -aalto -keskimääräisessä amplitudissa lisääntyi kokeellisessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, tämä tarkoittaa impulsiivisuutta vähentämään ja lisäämällä huomiota (SMR -aallon amplitudin nousu), vähentämällä ahdistusta alfa -aallon amplitudin keskimääräisen lisääntymisen myötä. |
14 kuukautta
|
|
Yleinen terveyskysely (GHQ-12)
Aikaikkuna: 14 kuukautta
|
12-osainen yleinen terveyskysely (GHQ-12) koostuu 12 kohdasta, joista kukin arvioi henkisen ongelman vakavuutta viime viikkoina käyttämällä 4-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa (0-3). Pistemäärää käytettiin kokonaispistemäärän tuottamiseen välillä 0 - 36. Positiiviset kohteet korjattiin 0: sta (aina) - 3 (ei koskaan) ja negatiiviset kohdat 3 (aina) - 0 (ei koskaan). Korkeat pisteet osoittavat huonompaa terveyttä. Se sisältää kolme tekijää, nimittäin ahdistusta ja masennusta, sosiaalista toimintahäiriöitä ja luottamuksen menettämistä.
|
14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS20/1/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .