Электроэнцефалографическая терапия биологической обратной обратной связи в жащении героина
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Расстройство употребления психоактивных веществ характеризуется физиологической зависимостью, сопровождаемой синдромом отмены после воздержания от препарата, психологической зависимости, терпимости, выраженной при эскалации дозы, необходимой для достижения желаемого эйфорического состояния, и жажду Активное поведение, ищущее наркотики, которое приводит к рецидиву. Расстройство употребления психоактивных веществ - это хроническое, рецидивирующее психическое заболевание, которое является результатом длительного воздействия лекарств на мозг.
Наркотические лекарственные наркотики являются рецидивирующими и хроническими психическими заболеваниями с тяжелыми мотивационными расстройствами и поведением поведенческого контроля.
Траирование - это склонное и постоянное желание потребления наркотиков, если оно не будет выполнено, будет иметь психологические и физические страдания, такие как усталость, анорексия, беспокойство, бессонница, агрессия и депрессия. Кроме того, voratice - это очень сильный смысл и срочный желающий к одному, так что любая возможность сосредоточиться на чем -то ином, чем запрашиваемый предмет, невозможна. Биологическая обратная связь ЭЭГ - это метод оперантного кондиционирования, используемый для укрепления определенных волн и ингибирования других, у пациентов с героином наблюдается снижение средней альфа -волны и амплитуды волны SMR, которая сохраняется и избыточная бета -волно Амплитуда волны SMR приводит к снижению импульсивности и улучшению внимания, увеличению средней амплитуды альфа -волны, уменьшению тревоги, которая сопровождает тягу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все люди, включенные в это исследование, являются мужчинами.
- Лица в возрасте от 20 до 50 лет.
- Наркоманы злоупотребляют только одним веществом (героин).
- Они получили не менее 3 месяцев фармакологического лечения.
- Полный тест крови и мочи был проведен от всех участников.
- Субъекты должны иметь возможность понимать и выполнять информацию, связанную с исследованием и задачи, готовы выполнить процедуры изучения.
Критерии исключения:
- Наркоманы злоупотребляют другими веществами с героином.
- История любого неврологического расстройства, которое приведет к аномальной активности электроэнцефалографии (ЭЭГ), такой как судороги, инсульт.
- В настоящее время принимает лекарство, которое, как известно, изменяет активность электроэнцефалографии (ЭЭГ) в качестве противосудорожного, антихолинергического или бензодиазепина.
- Возраст моложе 20 лет и старше 50 лет.
- Пациенты, страдающие от каких -либо психических расстройств в дополнение к злоупотреблению героином.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биологическая обратная связь ЭЭГ рядом с фармакотерапевтической группой
Пациенты с использованием героина, диагностируемые в соответствии с критериями DSM-5 (диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам 5-е издание), которое лечилось фармакологическим (только симптоматическим лечением) в дополнение к электроэнцефалографическому (ЭЭГ) устройству биологического получения после 3 месяцев поклоненности.
|
Пациенты с использованием героина, диагностируемые в соответствии с критериями DSM-5 (диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам 5-е издание), которое лечилось фармакологическим в дополнение к биологической обратной связи с электроэнцефалографией (ЭЭГ) после 3 месяцев воздержания.
|
|
Другой: Фармакотерапевтическая группа
Пациенты с расстройством при использовании героина, принимаемые в качестве контрольной группы с группой пациентов с точки зрения возраста, пола, ежедневного использования героина и продолжительности использования, лечив только фармакотерапией (только симптоматическое лечение).
|
Пациенты с использованием героина, принятые в качестве контрольной группы, сопоставление с пациентами, получавшей только фармакотерапию
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала тяги вещества (BSCS)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Краткая шкала тяги вещества (BSCS): это инструмент самоотчета для оценки тяги к злоупотреблению героином в течение 24-часового периода. Пациентов попросили завершить шкалу, оценивая интенсивность, частоту и длину их тяги. Затем рейтинги оценивались по шкале от 0 до 12 (0), что означает отсутствие тяги- (12), что означает, что у пациента возникла тяжелая тяга.
|
14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалографический (ЭЭГ) биологическая обратная связь
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Оценка средней амплитуды мозговых волн с помощью устройства EEG BioFeedback «Мыстная технология Ltd Flex Comp Infinti» (используется в качестве устройства для лечения и оценки), только методы оценки как для группы, так и метод лечения для экспериментальной группы. Мы используем два протокола в экспериментальной группе: десять сеансов протокола SMR / THETA и еще один десять протокола альфа / тета через день в течение 50 минут мы оцениваем среднюю амплитуду волны SMR для обеих групп на базовой линии, затем после завершения сеансов, один и и два месяца спустя. Мы оцениваем также означают амплитуду альфа -волны для обеих групп на базовой линии, затем после завершения сеансов, через один и два месяца. В экспериментальной группе в экспериментальной группе в экспериментальной группе наблюдалось увеличение как средней амплитуды, так и альфа -волны, это означает снижение импульсивности и увеличение внимания (увеличение амплитуды волны SMR), снижение тревоги за счет увеличения средней амплитуды альфа -волны. |
14 месяцев
|
|
Анкета общего здоровья (GHQ-12)
Временное ограничение: 14 месяцев
|
Анкета общего здравоохранения в 12 пунктов (GHQ-12) состоит из 12 пунктов, каждый из которых оценивает тяжесть психической проблемы за последние несколько недель с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта (от 0 до 3). Оценка использовалась для получения общего балла в диапазоне от 0 до 36. Положительные элементы были исправлены с 0 (всегда) до 3 (никогда), а отрицательные от 3 (всегда) до 0 (никогда). Высокие оценки указывают на худшее здоровье. Он включает в себя три фактора, а именно тревога и депрессия, социальную дисфункцию и потерю уверенности.
|
14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS20/1/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .