歯周炎の外科的歯周治療におけるヒアルロン酸ベースのゲルの補助的使用の影響 (Periodontit)
2025年2月21日 更新者：Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
病期III期の歯周炎患者の外科的歯周治療におけるヒアルロン酸ベースのゲルの補助的使用の抗炎症および抗酸化レベルへの影響：無作為化された分裂口臨床試験
この研究は、臨床パラメーターおよびサイトカインレベルでの外科的歯周治療における補助化学療法剤としてのヒアルロン酸ベースのゲルの効果を評価することを目的としています（IL-6、IL-8、IL-10、IL-17A、TOS、およびTAS）歯周炎患者の中で歯肉硬化液（GCF）で。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、中等度から重度のIII歯周炎（グレードBまたはC）の患者の外科的治療における補助ヒアルロン酸ベースのゲル（HA）アプリケーションの効果を評価することです。 6、IL-8、IL-10、IL-17、TAS、およびTOSレベルは、歯肉硬化液（GCF）の抗炎症を決定し、抗酸化効果。
この分裂した研究には、18人の患者が含まれていました（平均年齢43.44±8.12 年）ステージIIIグレードBまたはC歯周炎と診断。 象限は、グループ1（コントロール：オープンフラップデブリドメント[OFD]、n = 18）およびグループ2（テスト：OFD + 0.8％HAジェル、n = 18）の2つのグループにランダムに割り当てられました。 ベースライン（T0）評価には、プラークインデックス（PI）、歯肉インデックス（GI）、プロービングインデックス（BPI）の出血、プローブポケット深度（PPD）、臨床付着レベル（CAL）、およびGCFコレクションが含まれていました。 非外科的治療後、患者はOFDを受けました。 HAゲルは、テストグループの欠陥部位に適用され、コントロール中の生理食塩水が適用されました。 臨床パラメーターとGCFサンプリングは、術前（TS-1）を繰り返し、1か月（TS-2）および6ヶ月（TS-3）で手術後に繰り返されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Altınordu
-
Ordu、Altınordu、七面鳥、52100
- Ordu university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ステージIIIグレードBまたはC周期炎
- 18歳以上
- インフォームドコンセントに署名しました
除外基準：
- 妊娠または授乳、
- 歯周手術のために禁忌となる全身の問題、
- テストまたはコントロール歯の補綴修復物、
- 創傷治癒に影響を与える薬を服用する（コルチコステロイド、抗がん剤など）、
- 過去6か月間に抗生物質と抗炎症薬を使用して、非ステロイド性抗炎症薬を使用して、
- アルコール乱用と喫煙の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
開いたフラップデブリドメントのみ
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歯周手術技術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：テストグループ
オープンフラップデブリドメント + 0.8％ヒアルロン酸ベースのゲルの補助的使用
|
歯周手術技術
他の名前：
補助化学療法剤としてのヒアルロン酸ベースのゲル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラークインデックス
時間枠：ベースライン
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プラークの蓄積を評価します
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ベースライン
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プラークインデックス
時間枠：手術前
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プラークの蓄積を評価する
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手術前
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プラークインデックス
時間枠：手術後1か月
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プラークの蓄積を評価します
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手術後1か月
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プラークインデックス
時間枠：手術後6か月
|
プラークの蓄積を評価する
|
手術後6か月
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歯肉インデックス
時間枠：ベースライン
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歯肉の炎症を評価するため
|
ベースライン
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歯肉インデックス
時間枠：手術前
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歯肉の炎症を評価するため
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手術前
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歯肉インデックス
時間枠：手術後1か月
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歯肉の炎症を評価するため
|
手術後1か月
|
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歯肉インデックス
時間枠：手術後6か月
|
歯肉の炎症を評価するため
|
手術後6か月
|
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ポケットの深さを調べます
時間枠：ベースライン
|
疾患の重症度を測定するため
|
ベースライン
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ポケットの深さを調べます
時間枠：手術前
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疾患の重症度を測定するため
|
手術前
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ポケットの深さを調べます
時間枠：手術後1か月
|
疾患の重症度を測定するため
|
手術後1か月
|
|
ポケットの深さを調べます
時間枠：手術後6か月
|
疾患の重症度を測定するため
|
手術後6か月
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|
臨床添付ファイルレベル
時間枠：ベースライン
|
臨床付着レベル（CAL）は、プローブ深度（PD）と歯肉景気後退（GR）を追加または減算することにより計算されます。
式はcal = pd + grです。
Calはミリメートルで測定されます。
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ベースライン
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臨床添付ファイルレベル
時間枠：手術前
|
臨床付着レベル（CAL）は、プローブ深度（PD）と歯肉景気後退（GR）を追加または減算することにより計算されます。
式はcal = pd + grです。
Calはミリメートルで測定されます。
|
手術前
|
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臨床添付ファイルレベル
時間枠：手術後1か月
|
臨床付着レベル（CAL）は、プローブ深度（PD）と歯肉景気後退（GR）を追加または減算することにより計算されます。
式はcal = pd + grです。
Calはミリメートルで測定されます。
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手術後1か月
|
|
臨床添付ファイルレベル
時間枠：手術後6か月
|
臨床付着レベル（CAL）は、プローブ深度（PD）と歯肉景気後退（GR）を追加または減算することにより計算されます。
式はcal = pd + grです。
Calはミリメートルで測定されます。
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手術後6か月
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|
プロービングでの出血
時間枠：ベースライン
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病気の活動を評価する
|
ベースライン
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プロービングでの出血
時間枠：手術前
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病気の活動を評価する
|
手術前
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プロービングでの出血
時間枠：手術後1か月
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病気の活動を評価する
|
手術後1か月
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プロービングでの出血
時間枠：手術後6か月
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病気の活動を評価する
|
手術後6か月
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IL-6
時間枠：ベースライン
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歯肉硬化液（GCF）のIL-6レベル
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ベースライン
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IL-8
時間枠：ベースライン
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歯肉硬化液（GCF）のIL-8レベル
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ベースライン
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IL-17A
時間枠：ベースライン
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歯肉硬化液（GCF）のIL-17Aレベル
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ベースライン
|
|
IL-10
時間枠：ベースライン
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歯肉硬化液（GCF）のIL-10レベル
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ベースライン
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|
総抗酸化状態
時間枠：ベースライン
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歯肉硬化液（GCF）のTASレベル
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ベースライン
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総酸化剤状態
時間枠：ベースライン
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歯肉硬化液（GCF）のTOSレベル
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ベースライン
|
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IL-6
時間枠：手術前
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歯肉硬化液（GCF）のIL-6レベル
|
手術前
|
|
IL-8
時間枠：手術前
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歯肉硬化液（GCF）のIL-8レベル
|
手術前
|
|
IL-17A
時間枠：手術前
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-17Aレベル
|
手術前
|
|
IL-10
時間枠：手術前
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-10レベル
|
手術前
|
|
総抗酸化状態
時間枠：手術前
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歯肉硬化液（GCF）のTASレベル
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手術前
|
|
総酸化剤状態
時間枠：手術前
|
歯肉硬化液（GCF）のTOSレベル
|
手術前
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|
IL-6
時間枠：手術後1か月
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-6レベル
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手術後1か月
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|
IL-8
時間枠：手術後1か月
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-8レベル
|
手術後1か月
|
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IL-17A
時間枠：手術後1か月
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歯肉硬化液（GCF）のIL-17Aレベル
|
手術後1か月
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|
IL-10
時間枠：手術後1か月
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-10レベル
|
手術後1か月
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|
総抗酸化状態
時間枠：手術後1か月
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歯肉硬化液（GCF）のTASレベル
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手術後1か月
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|
総酸化剤状態
時間枠：手術後1か月
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歯肉硬化液（GCF）のTOSレベル
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手術後1か月
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IL-6
時間枠：手術後6か月
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歯肉硬化液（GCF）のIL-6レベル
|
手術後6か月
|
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IL-8
時間枠：手術後6か月
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-8レベル
|
手術後6か月
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IL-17A
時間枠：手術後6か月
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-17Aレベル
|
手術後6か月
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IL-10
時間枠：手術後6か月
|
歯肉硬化液（GCF）のIL-10レベル
|
手術後6か月
|
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総抗酸化状態
時間枠：手術後6か月
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歯肉硬化液（GCF）のTASレベル
|
手術後6か月
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総酸化剤状態
時間枠：手術後6か月
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歯肉硬化液（GCF）のTOSレベル
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手術後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ordu University、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月4日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月21日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。