Hyaluronihappopohjaisen geelin lisäkäytön vaikutukset parodontiitin kirurgisessa periodontaalisessa hoidossa (Periodontit)
perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Hyaluronihappopohjaisen geelin lisäkäytön anti-inflammatoriset ja antioksidanttitasot vaiheen III periodontiittipotilaiden kirurgisessa periodontaalisessa hoidossa: satunnaistettu, jaetun suun kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyaluronihappopohjaisen geelin vaikutusta apulaisemoterapeuttisena aineena kirurgisessa periodontaalisessa hoidossa kliinisissä parametreissa ja sytokiinitasoilla (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS ja TAS) Polodontiittipotilaiden ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida apulaisyaluronihappopohjaisen geeli (HA) -sovelluksen vaikutuksia potilaiden kirurgisessa hoidossa, joilla on kohtalainen tai vaikea vaihe III periodontiitti (aste B tai C) kliinisissä parametreissa, samoin kuin IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS ja TOS-tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF) sen anti-inflammatorisen ja antioksidantin tehokkuus.
Tämä jaetun suun tutkimus sisälsi 18 potilasta (keskimääräinen ikä 43,44 ± 8,12 VUOTTA) diagnosoitu vaiheen II luokka B tai C periodontiitti. Kvadrantit jaettiin satunnaisesti kahdelle ryhmälle: ryhmä 1 (kontrolli: avoin läpän poisto [OFD], n = 18) ja ryhmä 2 (testi: OFD + 0,8% HA -geeli, n = 18). Perustilan (T0) arviot sisälsivät plakkiindeksi (PI), ikenen indeksi (GI), verenvuoto koetusindeksillä (BPI), koetus Pocket Syvyys (PPD), kliininen kiinnitystaso (CAL) ja GCF -keräys. Ei-kirurgisen hoidon jälkeen potilaille tehtiin OFD; HA -geeliä levitettiin testiryhmän vikakohteisiin ja suolaliuoksessa kontrollissa. Kliiniset parametrit ja GCF-näytteenotto toistettiin edeltävät leikkausta (TS-1) ja yhden kuukauden (TS-2) ja 6 kuukauden (TS-3) leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Turkki, 52100
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen III luokka B tai C pardoteitis
- yli 18 -vuotias
- allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys,
- systeemiset ongelmat, jotka vastaisivat periodontaalileikkausta,
- Proteesirastoinnit testi- tai ohjaushampaissa,
- Haavan paranemiseen vaikuttavien lääkkeiden (kortikosteroidien, syövän vastaisten aineiden jne.)
- Käyttämällä ei-anti-inflammatorisia lääkkeitä käyttämällä mitä tahansa antibiootteja ja anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Alkoholin väärinkäyttö ja tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
vain avoin läpän poisto
|
periodontaalinen kirurgiatekniikka
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tesiryhmä
Avoin läpän poisto + 0,8-prosenttinen hyaluronihappopohjainen geelin käyttö
|
periodontaalinen kirurgiatekniikka
Muut nimet:
Hyaluronihappopohjainen geeli lisäkemoterapeuttisena aineena
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Plakin kertymisen arvioimiseksi
|
Lähtökohta
|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: Leikkaus
|
Plakin kertymisen arvioimiseksi
|
Leikkaus
|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
Plakin kertymisen arvioimiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
Laatta -indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
Plakin kertymisen arvioimiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
ikenen tulehduksen arvioimiseksi
|
Lähtökohta
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: Leikkaus
|
ikenen tulehduksen arvioimiseksi
|
Leikkaus
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
ikenen tulehduksen arvioimiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
Ikenen indeksi
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
ikenen tulehduksen arvioimiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
sairauden vakavuuden mittaamiseksi
|
Lähtökohta
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: leikkaus
|
sairauden vakavuuden mittaamiseksi
|
leikkaus
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukautta
|
sairauden vakavuuden mittaamiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukautta
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
sairauden vakavuuden mittaamiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) lasketaan lisäämällä tai vähentämällä koettomuuden syvyys (PD) ja ikenen taantuma (GR).
Kaava on cal = pd + gr.
Cal mitataan millimetreinä.
|
Lähtökohta
|
|
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: leikkaus
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) lasketaan lisäämällä tai vähentämällä koettomuuden syvyys (PD) ja ikenen taantuma (GR).
Kaava on cal = pd + gr.
Cal mitataan millimetreinä.
|
leikkaus
|
|
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) lasketaan lisäämällä tai vähentämällä koettomuuden syvyys (PD) ja ikenen taantuma (GR).
Kaava on cal = pd + gr.
Cal mitataan millimetreinä.
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukautta
|
|
kliininen kiinnitystaso
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL) lasketaan lisäämällä tai vähentämällä koettomuuden syvyys (PD) ja ikenen taantuma (GR).
Kaava on cal = pd + gr.
Cal mitataan millimetreinä.
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
|
lähtökohta
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: leikkaus
|
taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
|
leikkaus
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukautta
|
taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
taudin aktiivisuuden arvioimiseksi
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
IL-6
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
IL-6-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
Lähtökohta
|
|
IL-8
Aikaikkuna: lähtökohta
|
IL-8-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
lähtökohta
|
|
IL-17A
Aikaikkuna: lähtökohta
|
IL-17A-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
lähtökohta
|
|
IL-10
Aikaikkuna: lähtökohta
|
IL-10-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
lähtökohta
|
|
Antioksidantin kokonaistila
Aikaikkuna: lähtökohta
|
TAS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
lähtökohta
|
|
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: lähtökohta
|
TOS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
lähtökohta
|
|
IL-6
Aikaikkuna: leikkaus
|
IL-6-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkaus
|
|
IL-8
Aikaikkuna: leikkaus
|
IL-8-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkaus
|
|
IL-17A
Aikaikkuna: leikkaus
|
IL-17A-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkaus
|
|
IL-10
Aikaikkuna: leikkaus
|
IL-10-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkaus
|
|
Antioksidantin kokonaistila
Aikaikkuna: leikkaus
|
TAS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkaus
|
|
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: leikkaus
|
TOS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkaus
|
|
IL-6
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
IL-6-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
IL-8
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
IL-8-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
IL-17A
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
IL-17A-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
IL-10
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
IL-10-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
Antioksidantin kokonaistila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
TAS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
TOS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 1 kuukausi
|
|
IL-6
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
IL-6-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
IL-8
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
IL-8-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
IL-17A
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
IL-17A-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
IL-10
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
IL-10-tasot ikenen krevisulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
Antioksidantin kokonaistila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
TAS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
|
Hapettimen kokonaistila
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
TOS -tasot ikenen krejikulaarisessa nesteessä (GCF)
|
leikkauksen jälkeinen 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 77158231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .