Efeitos do uso adjuvante de gel à base de ácido hialurônico no tratamento periodontal cirúrgico da periodontite (Periodontit)
21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Efeitos nos níveis anti-inflamatórios e antioxidantes do uso adjuvante de gel à base de ácido hialurônico no tratamento periodontal cirúrgico de pacientes periodontite em estágio III: um ensaio clínico randomizado e dividido
Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do gel à base de ácido hialurônico como um agente quimioterapêutico adjuvante no tratamento periodontal cirúrgico em parâmetros clínicos e níveis de citocinas (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS e TAS) no líquido gengival (GCF) entre pacientes periodontite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da aplicação adjuvante de gel de gel baseada em ácido hialurônico (HA) no tratamento cirúrgico de pacientes com periodontite de estágio III moderado a grave (grau B ou C) nos parâmetros clínicos, bem como na IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS e TOS níveis no líquido gengival (GCF) para determinar seu anti-inflamatório e Eficácia antioxidante.
Este estudo de boca dividida incluiu 18 pacientes (idade média de 43,44 ± 8,12 anos) diagnosticados com periodontite no estágio III III B ou C. Os quadrantes foram atribuídos aleatoriamente a dois grupos: Grupo 1 (Controle: Desbridamento de retalho aberto [OFD], n = 18) e Grupo 2 (Teste: OFD + 0,8% HA gel, n = 18). As avaliações de linha de base (T0) incluíram índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento no índice de sondagem (BPI), profundidade de bolso de sondagem (PPD), nível de fixação clínica (CAL) e coleta de GCF. Após tratamento não cirúrgico, os pacientes foram submetidos a OFD; O gel HA foi aplicado a locais de defeito no grupo de teste e solução salina no controle. Os parâmetros clínicos e a amostragem de GCF foram repetidos pré-cirurgia (TS-1) e em 1 mês (TS-2) e 6 meses (TS-3) após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Peru, 52100
- Ordu university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Periodotite de grau B ou C estágio III
- Mais de 18 anos
- assinou o consentimento informado
Critérios de exclusão:
- gravidez, ou lactação,
- Problemas sistêmicos que contrairiam para cirurgia periodontal,
- restaurações protéticas nos dentes de teste ou controle,
- tomar medicamentos que afetam a cicatrização de feridas (corticosteróides, agentes anticâncer, etc.),
- Usando medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, usando antibióticos e medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 6 meses,
- Abuso de álcool e uso de fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
apenas desbridamento de retalho aberto
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Técnica de cirurgia periodontal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de teste
Desbridamento de retalho aberto + uso adjuvante de gel baseado em ácido hialurônico a 0,8%
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Técnica de cirurgia periodontal
Outros nomes:
Gel à base de ácido hialurônico como um agente quimioterapêutico adjuvante
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: Linha de base
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Para avaliar a acumulação de placa
|
Linha de base
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Índice de placa
Prazo: Pré-cirurgia
|
Para avaliar a acumulação de placa
|
Pré-cirurgia
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Índice de placa
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
|
Para avaliar a acumulação de placa
|
pós-cirurgia 1 mês
|
|
Índice de placa
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
Para avaliar a acumulação de placa
|
pós-cirurgia 6 meses
|
|
Índice gengival
Prazo: Linha de base
|
Para avaliar a inflamação gengival
|
Linha de base
|
|
Índice gengival
Prazo: Pré-cirurgia
|
Para avaliar a inflamação gengival
|
Pré-cirurgia
|
|
Índice gengival
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
|
Para avaliar a inflamação gengival
|
pós-cirurgia 1 mês
|
|
Índice gengival
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
Para avaliar a inflamação gengival
|
pós-cirurgia 6 meses
|
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Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: Linha de base
|
Para medir a gravidade da doença
|
Linha de base
|
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Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: pré-cirurgia
|
Para medir a gravidade da doença
|
pré-cirurgia
|
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Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: pós-cirurgia 1 meses
|
Para medir a gravidade da doença
|
pós-cirurgia 1 meses
|
|
Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
Para medir a gravidade da doença
|
pós-cirurgia 6 meses
|
|
nível de fixação clínica
Prazo: Linha de base
|
O nível de fixação clínica (CAL) é calculado adicionando ou subtraindo a profundidade da sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
A fórmula é cal = pd + gr.
Cal é medido em milímetros.
|
Linha de base
|
|
nível de fixação clínica
Prazo: pré-cirurgia
|
O nível de fixação clínica (CAL) é calculado adicionando ou subtraindo a profundidade da sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
A fórmula é cal = pd + gr.
Cal é medido em milímetros.
|
pré-cirurgia
|
|
nível de fixação clínica
Prazo: pós-cirurgia 1 meses
|
O nível de fixação clínica (CAL) é calculado adicionando ou subtraindo a profundidade da sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
A fórmula é cal = pd + gr.
Cal é medido em milímetros.
|
pós-cirurgia 1 meses
|
|
nível de fixação clínica
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
O nível de fixação clínica (CAL) é calculado adicionando ou subtraindo a profundidade da sondagem (PD) e a recessão gengival (GR).
A fórmula é cal = pd + gr.
Cal é medido em milímetros.
|
pós-cirurgia 6 meses
|
|
Sangramento na sondagem
Prazo: linha de base
|
Para avaliar a atividade da doença
|
linha de base
|
|
Sangramento na sondagem
Prazo: pré-cirurgia
|
Para avaliar a atividade da doença
|
pré-cirurgia
|
|
Sangramento na sondagem
Prazo: pós-cirurgia 1 meses
|
Para avaliar a atividade da doença
|
pós-cirurgia 1 meses
|
|
Sangramento na sondagem
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
Para avaliar a atividade da doença
|
pós-cirurgia 6 meses
|
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IL-6
Prazo: Linha de base
|
Níveis de IL-6 no líquido gengival (GCF)
|
Linha de base
|
|
IL-8
Prazo: linha de base
|
Níveis de IL-8 no líquido gengival (GCF)
|
linha de base
|
|
IL-17A
Prazo: linha de base
|
Níveis de IL-17A no fluido crocicular gengival (GCF)
|
linha de base
|
|
IL-10
Prazo: linha de base
|
Níveis de IL-10 no líquido gengival (GCF)
|
linha de base
|
|
Status antioxidante total
Prazo: linha de base
|
Níveis de TAS no líquido gengival (GCF)
|
linha de base
|
|
Status oxidante total
Prazo: linha de base
|
Níveis de TOS no líquido gengival (GCF)
|
linha de base
|
|
IL-6
Prazo: pré-cirurgia
|
Níveis de IL-6 no líquido gengival (GCF)
|
pré-cirurgia
|
|
IL-8
Prazo: pré-cirurgia
|
Níveis de IL-8 no líquido gengival (GCF)
|
pré-cirurgia
|
|
IL-17A
Prazo: pré-cirurgia
|
Níveis de IL-17A no fluido crocicular gengival (GCF)
|
pré-cirurgia
|
|
IL-10
Prazo: pré-cirurgia
|
Níveis de IL-10 no líquido gengival (GCF)
|
pré-cirurgia
|
|
Status antioxidante total
Prazo: pré-cirurgia
|
Níveis de TAS no líquido gengival (GCF)
|
pré-cirurgia
|
|
Status oxidante total
Prazo: pré-cirurgia
|
Níveis de TOS no líquido gengival (GCF)
|
pré-cirurgia
|
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IL-6
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
|
Níveis de IL-6 no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 1 mês
|
|
IL-8
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
|
Níveis de IL-8 no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 1 mês
|
|
IL-17A
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
|
Níveis de IL-17A no fluido crocicular gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 1 mês
|
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IL-10
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
|
Níveis de IL-10 no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 1 mês
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Status antioxidante total
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
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Níveis de TAS no líquido gengival (GCF)
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pós-cirurgia 1 mês
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Status oxidante total
Prazo: pós-cirurgia 1 mês
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Níveis de TOS no líquido gengival (GCF)
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pós-cirurgia 1 mês
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IL-6
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
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Níveis de IL-6 no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 6 meses
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IL-8
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
Níveis de IL-8 no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 6 meses
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IL-17A
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
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Níveis de IL-17A no fluido crocicular gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 6 meses
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IL-10
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
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Níveis de IL-10 no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 6 meses
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Status antioxidante total
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
|
Níveis de TAS no líquido gengival (GCF)
|
pós-cirurgia 6 meses
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Status oxidante total
Prazo: pós-cirurgia 6 meses
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Níveis de TOS no líquido gengival (GCF)
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pós-cirurgia 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77158231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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