치주염의 외과 적 치주 치료에서 히알루 론산 기반 겔의 보조 사용 효과 (Periodontit)
2025년 2월 21일 업데이트: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
III 기간염 환자의 외과 적 치주 치료에서 히알루 론산 기반 겔의 보조 사용의 항 염증 및 항산화 수준에 미치는 영향 : 무작위 화 된 분할 입상 임상 시험
이 연구는 임상 파라미터 및 사이토 카인 수준 (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS 및 TAS)에 대한 외과 적 치주 치료에서 보조 화학 요법 제로서 히알루 론산 기반 겔의 효과를 평가하는 것을 목표로했다. 치주염 환자의 치은 틈새 유체 (GCF)에서.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 중등도 내지 중증 단계 III 치주염 (등급 B 또는 C) 환자의 외과 적 치료에서 임상 적 파라미터 및 IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS 및 TOS 수준은 치은 틈새 유체 (GCF)에서 항염증제를 결정합니다. 항산화 효능.
이 분할 입 연구에는 18 명의 환자가 포함되었습니다 (평균 연령 43.44 ± 8.12 연도) III 단계 B 또는 C 치주염으로 진단. 사분면은 두 그룹에 무작위로 할당되었다 : 그룹 1 (제어 : 개방 플랩 제거 [OFD], n = 18) 및 그룹 2 (테스트 : OFD + 0.8% HA 겔, n = 18). 기준선 (T0) 평가에는 플라크 지수 (PI), GI (Gingival Index), Probing Index (BPI), 프로브 포켓 깊이 (PPD), 임상 부착 수준 (CAL) 및 GCF 수집이 포함되었습니다. 비수술 치료 후, 환자는 OFD를 받았다; HA 겔은 시험 그룹의 결함 부위와 대조군의 식염수에 적용되었다. 임상 파라미터 및 GCF 샘플링은 수술 전 (TS-1) 및 1 개월 (TS-2) 및 6 개월 (TS-3) 수술 후 반복 하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, 칠면조, 52100
- Ordu university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- III 단계 B 등급 또는 C 주기염
- 18 세 이상
- 사전 동의에 서명했습니다
제외 기준 :
- 임신 또는 수유,
- 치주 수술에 금기 될 수있는 체계적인 문제,
- 시험 또는 제어 치아의 보철 수복,
- 상처 치유에 영향을 미치는 약물 (코르티코 스테로이드, 항암제 등),
- 지난 6 개월 동안 항생제 및 항 염증 약물을 사용하여 비 스테로이드 항 염증 약물 사용
- 알코올 남용 및 흡연 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어 그룹
플랩 파편 만 개방합니다
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치주 수술 기술
다른 이름들:
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활성 비교기: 테스트 그룹
오픈 플랩 브리드먼트 + 0.8% 히알루 론산 기반 겔의 보조 사용
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치주 수술 기술
다른 이름들:
보조 화학 요법 제로서 히알루 론산 기반 겔
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 기준선
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플라크 축적을 평가합니다
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기준선
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플라크 지수
기간: 수술 전
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플라크 축적을 평가합니다
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수술 전
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플라크 지수
기간: 수술 후 1 개월
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플라크 축적을 평가합니다
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수술 후 1 개월
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플라크 지수
기간: 수술 후 6 개월
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플라크 축적을 평가합니다
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수술 후 6 개월
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치은 지수
기간: 기준선
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치은 염증 평가를 위해
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기준선
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치은 지수
기간: 수술 전
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치은 염증 평가를 위해
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수술 전
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치은 지수
기간: 수술 후 1 개월
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치은 염증 평가를 위해
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수술 후 1 개월
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치은 지수
기간: 수술 후 6 개월
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치은 염증 평가를 위해
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수술 후 6 개월
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포켓 깊이 프로브
기간: 기준선
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질병 중증도 측정
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기준선
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포켓 깊이 조사
기간: 수술 전
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질병 중증도 측정
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수술 전
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포켓 깊이 프로브
기간: 수술 후 1 개월
|
질병 중증도 측정
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수술 후 1 개월
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포켓 깊이 조사
기간: 수술 후 6 개월
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질병 중증도 측정
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수술 후 6 개월
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임상 부착 수준
기간: 기준선
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임상 부착 수준 (CAL)은 프로브 깊이 (PD) 및 치은 불황 (GR)을 추가하거나 빼서 계산됩니다.
공식은 cal = pd + gr입니다.
칼은 밀리미터로 측정됩니다.
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기준선
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임상 부착 수준
기간: 수술 전
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임상 부착 수준 (CAL)은 프로브 깊이 (PD) 및 치은 불황 (GR)을 추가하거나 빼서 계산됩니다.
공식은 cal = pd + gr입니다.
칼은 밀리미터로 측정됩니다.
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수술 전
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임상 부착 수준
기간: 수술 후 1 개월
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임상 부착 수준 (CAL)은 프로브 깊이 (PD) 및 치은 불황 (GR)을 추가하거나 빼서 계산됩니다.
공식은 cal = pd + gr입니다.
칼은 밀리미터로 측정됩니다.
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수술 후 1 개월
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임상 부착 수준
기간: 수술 후 6 개월
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임상 부착 수준 (CAL)은 프로브 깊이 (PD) 및 치은 불황 (GR)을 추가하거나 빼서 계산됩니다.
공식은 cal = pd + gr입니다.
칼은 밀리미터로 측정됩니다.
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수술 후 6 개월
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조사시 출혈
기간: 기준선
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질병 활동을 평가합니다
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기준선
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조사시 출혈
기간: 수술 전
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질병 활동을 평가합니다
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수술 전
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조사시 출혈
기간: 수술 후 1 개월
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질병 활동을 평가합니다
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수술 후 1 개월
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조사시 출혈
기간: 수술 후 6 개월
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질병 활동을 평가합니다
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수술 후 6 개월
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IL-6
기간: 기준선
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-6 수준
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기준선
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IL-8
기간: 기준선
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-8 수준
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기준선
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IL-17A
기간: 기준선
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-17A 수준
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기준선
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IL-10
기간: 기준선
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-10 수준
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기준선
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총 항산화 상태
기간: 기준선
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TAS 수준
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기준선
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총 산화제 상태
기간: 기준선
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TOS 수준
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기준선
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IL-6
기간: 수술 전
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-6 수준
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수술 전
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IL-8
기간: 수술 전
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-8 수준
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수술 전
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IL-17A
기간: 수술 전
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-17A 수준
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수술 전
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IL-10
기간: 수술 전
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-10 수준
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수술 전
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총 항산화 상태
기간: 수술 전
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TAS 수준
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수술 전
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총 산화제 상태
기간: 수술 전
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TOS 수준
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수술 전
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IL-6
기간: 수술 후 1 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-6 수준
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수술 후 1 개월
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IL-8
기간: 수술 후 1 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-8 수준
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수술 후 1 개월
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IL-17A
기간: 수술 후 1 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-17A 수준
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수술 후 1 개월
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IL-10
기간: 수술 후 1 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-10 수준
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수술 후 1 개월
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총 항산화 상태
기간: 수술 후 1 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TAS 수준
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수술 후 1 개월
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총 산화제 상태
기간: 수술 후 1 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TOS 수준
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수술 후 1 개월
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IL-6
기간: 수술 후 6 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-6 수준
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수술 후 6 개월
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IL-8
기간: 수술 후 6 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-8 수준
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수술 후 6 개월
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IL-17A
기간: 수술 후 6 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-17A 수준
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수술 후 6 개월
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IL-10
기간: 수술 후 6 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 IL-10 수준
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수술 후 6 개월
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총 항산화 상태
기간: 수술 후 6 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TAS 수준
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수술 후 6 개월
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총 산화제 상태
기간: 수술 후 6 개월
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치은 틈새 유체 (GCF)의 TOS 수준
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수술 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .