Wpływ wspomagającego stosowania żelu na bazie kwasu hialuronowego w chirurgicznym leczeniu przyzębia zapalenia przyzębia (Periodontit)
21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Wpływ na poziomy przeciwzapalne i przeciwutleniające wspomagające stosowanie żelu na bazie kwasu hialuronowego w chirurgicznym leczeniu przyzębia pacjentów z zapaleniem przyzębia stadium III: randomizowane badanie kliniczne z dzielonymi ustami
Badanie to miało na celu ocenę wpływu żelu na bazie kwasu hialuronowego jako wspomagającego środka chemioterapeutycznego w leczeniu chirurgicznym przyzębia na parametrach klinicznych i poziomach cytokin (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS i TAS) W dziąseł płynie szczelinowe (GCF) wśród pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu zastosowania żelu (HA) na bazie kwasu hialuronowego (HA) w leczeniu chirurgicznym pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zapalenia przyzębia (stopień B lub C) na parametry kliniczne, a także na IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS i poziomy TOS w dziąseł płynie szczelinienne (GCF) w celu określenia jego przeciwzapalnych i Skuteczność przeciwutleniacza.
To badanie z dzielonymi ustami obejmowało 18 pacjentów (średni wiek 43,44 ± 8,12 Lata) Zdiagnozowane stadium III stopnia B lub C NegTontis. Kwadranty losowo przypisano do dwóch grup: grupy 1 (kontrola: oczyszczenie otwartego klapy [OFD], n = 18) i grupa 2 (test: OFD + 0,8% żel ha, n = 18). Oceny wyjściowe (T0) obejmowały wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie z wskaźnika sondowania (BPI), głębokość kieszonkową (PPD), poziom przywiązania klinicznego (CAL) i zbieranie GCF. Po leczeniu niechirurgicznym pacjenci przeszli OFD; Żel HA zastosowano do miejsc defektów w grupie testowej i soli fizjologicznej w kontroli. Parametry kliniczne i pobieranie próbek GCF powtórzono przedoperację przedoperacyjną (TS-1) oraz po 1 miesiącu (TS-2) i 6 miesiącach (TS-3).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Indyk, 52100
- Ordu university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapalenie periodprawienia stopnia B lub C lub C
- ponad 18 lat
- podpisał świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- ciąża lub laktacja,
- Problemy ogólnoustrojowe, które byłyby przeciwwskazane do operacji przyzębia,
- przywracania protetyczne w testach lub zębach kontrolnych,
- przyjmowanie leków wpływających na gojenie się ran (kortykosteroidy, środki przeciwnowotworowe itp.),
- stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, stosowanie jakichkolwiek antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Nadużywanie alkoholu i palenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tylko oczyszczenie otwartej klapy
|
Technika chirurgii przyzębia
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa testowa
Ochrywanie otwartej klapy + zastosowanie żelu na bazie kwasu hialuronowego 0,8%
|
Technika chirurgii przyzębia
Inne nazwy:
Żel na bazie kwasu hialuronowego jako wspomagający środek chemioterapeutyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić akumulację płytki
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Przedopijnie
|
Aby ocenić akumulację płytki
|
Przedopijnie
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Aby ocenić akumulację płytki
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Aby ocenić akumulację płytki
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
w celu oceny zapalenia dziąseł
|
Linia bazowa
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Przedopijnie
|
w celu oceny zapalenia dziąseł
|
Przedopijnie
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
w celu oceny zapalenia dziąseł
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
w celu oceny zapalenia dziąseł
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
do pomiaru ciężkości choroby
|
Linia bazowa
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: przedopijnie
|
do pomiaru ciężkości choroby
|
przedopijnie
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiące
|
do pomiaru ciężkości choroby
|
Pooperacja 1 miesiące
|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
do pomiaru ciężkości choroby
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom przywiązania klinicznego (Cal) jest obliczany przez dodanie lub odejmowanie głębokości sondowania (PD) i recesji dziąseł (GR).
Formuła to Cal = Pd + Gr.
CAL mierzy się w milimetrach.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziom przywiązania klinicznego (Cal) jest obliczany przez dodanie lub odejmowanie głębokości sondowania (PD) i recesji dziąseł (GR).
Formuła to Cal = Pd + Gr.
CAL mierzy się w milimetrach.
|
przedopijnie
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiące
|
Poziom przywiązania klinicznego (Cal) jest obliczany przez dodanie lub odejmowanie głębokości sondowania (PD) i recesji dziąseł (GR).
Formuła to Cal = Pd + Gr.
CAL mierzy się w milimetrach.
|
Pooperacja 1 miesiące
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziom przywiązania klinicznego (Cal) jest obliczany przez dodanie lub odejmowanie głębokości sondowania (PD) i recesji dziąseł (GR).
Formuła to Cal = Pd + Gr.
CAL mierzy się w milimetrach.
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Aby ocenić aktywność choroby
|
linia bazowa
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Aby ocenić aktywność choroby
|
przedopijnie
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiące
|
Aby ocenić aktywność choroby
|
Pooperacja 1 miesiące
|
|
Krwawienie po sondowaniu
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Aby ocenić aktywność choroby
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy IL-6 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Linia bazowa
|
|
IL-8
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy IL-8 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
linia bazowa
|
|
IL-17A
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy IL-17A w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
linia bazowa
|
|
IL-10
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy IL-10 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
linia bazowa
|
|
Całkowity status przeciwutleniający
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy TAS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
linia bazowa
|
|
Całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Poziomy TOS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
linia bazowa
|
|
IL-6
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziomy IL-6 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
przedopijnie
|
|
IL-8
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziomy IL-8 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
przedopijnie
|
|
IL-17A
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziomy IL-17A w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
przedopijnie
|
|
IL-10
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziomy IL-10 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
przedopijnie
|
|
Całkowity status przeciwutleniający
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziomy TAS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
przedopijnie
|
|
Całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: przedopijnie
|
Poziomy TOS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
przedopijnie
|
|
IL-6
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Poziomy IL-6 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
IL-8
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Poziomy IL-8 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
IL-17A
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Poziomy IL-17A w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
IL-10
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Poziomy IL-10 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
Całkowity status przeciwutleniający
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Poziomy TAS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
Całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: Pooperacja 1 miesiąc
|
Poziomy TOS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 1 miesiąc
|
|
IL-6
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziomy IL-6 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
IL-8
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziomy IL-8 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
IL-17A
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziomy IL-17A w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
IL-10
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziomy IL-10 w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
Całkowity status przeciwutleniający
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziomy TAS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
|
Całkowity status utleniacza
Ramy czasowe: Pooperacja 6 miesięcy
|
Poziomy TOS w dziąsłach płynu szczelinowego (GCF)
|
Pooperacja 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 77158231
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .