Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av tilleggsbruk av hyaluronsyrebasert gel i kirurgisk periodontal behandling av periodontitt (Periodontit)

21. februar 2025 oppdatert av: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekter på antiinflammatoriske og antioksidantnivåer av tilleggsbruken av hyaluronsyrebasert gel i den kirurgiske periodontal behandlingen av pasienter med periodontitt i III: en randomisert, split-munn klinisk studie

Denne studien hadde som mål å vurdere effekten av hyaluronsyrebasert gel som et tilleggs kjemoterapeutisk middel i kirurgisk periodontal behandling på kliniske parametere og cytokinnivåer (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS og TAS) i gingival crevicular væske (GCF) blant pasienter med periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av adjunktiv hyaluronsyrebasert gel (HA) påføring i kirurgisk behandling av pasienter med moderat til alvorlig trinn III periodontitt (grad B eller C) på kliniske parametere, så vel som på IL-il- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS og TOS-nivåer i gingival crevicular væske (GCF) for å bestemme dens betennelsesdempende og antioksidantffektivitet.

Denne delt munnstudien inkluderte 18 pasienter (gjennomsnittsalder 43,44 ± 8,12 år) diagnostisert med fase III -grad B eller C periodontitt. Kvadranter ble tilfeldig tildelt to grupper: gruppe 1 (kontroll: åpen klaff debridement [OFD], n = 18) og gruppe 2 (test: OFD + 0,8% ha gel, n = 18). Baseline (T0) vurderinger inkluderte Plaque Index (PI), Gingival Index (GI), blødning på sonderingsindeks (BPI), sonderingsdybde (PPD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og GCF -samling. Etter ikke-kirurgisk behandling gjennomgikk pasienter OFD; HA -gel ble brukt på defektsteder i testgruppen og saltvann i kontrollen. Kliniske parametere og GCF-prøvetaking ble gjentatt før kirurgi (TS-1), og etter 1 måned (TS-2) og 6 måneder (TS-3) etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Tyrkia, 52100
        • Ordu university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Fase III klasse B eller C Periodotitt
  • Over 18 år gammel
  • signerte det informerte samtykket

Eksklusjonskriterier:

  • graviditet, eller amming,
  • systemiske problemer som vil kontraindisere for periodontal kirurgi,
  • protese restaureringer i testen eller kontrollere tenner,
  • Å ta medisiner som påvirker sårheling (kortikosteroider, kreftmidler osv.),
  • Bruke ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner ved bruk av antibiotika og betennelsesdempende medisiner de siste 6 månedene,
  • Alkoholmisbruk og røyking Bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Bare åpen flaff -debridement
Fremgangsmåte: Åpne klaff -debridement
Periodontal kirurgi -teknikk
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Aktiv komparator: Testgruppe
Åpen klaff debridement + tilleggsbruk av 0,8% hyaluronsyrebasert gel
Fremgangsmåte: Åpne klaff -debridement
Periodontal kirurgi -teknikk
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Legemiddel: Åpen klaff-debridement og hyaluronsyrebasert gelapplikasjon
Hyaluronsyrebasert gel som et tilleggs kjemoterapeutisk middel
Andre navn:
  • Testgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: Baseline
For å vurdere plakkakkumulering
Baseline
Plaque Index
Tidsramme: Før kirurgi
For å vurdere plakkakkumulering
Før kirurgi
Plaque Index
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
For å vurdere plakkakkumulering
Etter kirurgi 1 måned
Plaque Index
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
For å vurdere plakkakkumulering
Etter kirurgi 6 måneder
Gingival Index
Tidsramme: Baseline
for evaluering av gingivalbetennelse
Baseline
Gingival Index
Tidsramme: Før kirurgi
for evaluering av gingivalbetennelse
Før kirurgi
Gingival Index
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
for evaluering av gingivalbetennelse
Etter kirurgi 1 måned
Gingival Index
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
for evaluering av gingivalbetennelse
Etter kirurgi 6 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Baseline
For å måle alvorlighetsgraden av sykdommer
Baseline
Sonderende lommedybde
Tidsramme: før kirurgi
For å måle alvorlighetsgraden av sykdommer
før kirurgi
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måneder
For å måle alvorlighetsgraden av sykdommer
Etter kirurgi 1 måneder
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
For å måle alvorlighetsgraden av sykdommer
Etter kirurgi 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Baseline
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) beregnes ved å legge til eller trekke fra sonderingsdybde (PD) og gingival -resesjon (GR). Formelen er cal = pd + gr. Cal måles i millimeter.
Baseline
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: før kirurgi
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) beregnes ved å legge til eller trekke fra sonderingsdybde (PD) og gingival -resesjon (GR). Formelen er cal = pd + gr. Cal måles i millimeter.
før kirurgi
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) beregnes ved å legge til eller trekke fra sonderingsdybde (PD) og gingival -resesjon (GR). Formelen er cal = pd + gr. Cal måles i millimeter.
Etter kirurgi 1 måneder
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
Klinisk tilknytningsnivå (CAL) beregnes ved å legge til eller trekke fra sonderingsdybde (PD) og gingival -resesjon (GR). Formelen er cal = pd + gr. Cal måles i millimeter.
Etter kirurgi 6 måneder
Blødning på sondering
Tidsramme: Baseline
For å vurdere sykdomsaktivitet
Baseline
Blødning på sondering
Tidsramme: før kirurgi
For å vurdere sykdomsaktivitet
før kirurgi
Blødning på sondering
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måneder
For å vurdere sykdomsaktivitet
Etter kirurgi 1 måneder
Blødning på sondering
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
For å vurdere sykdomsaktivitet
Etter kirurgi 6 måneder
IL-6
Tidsramme: Baseline
IL-6-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Baseline
IL-8
Tidsramme: Baseline
IL-8-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Baseline
IL-17A
Tidsramme: Baseline
IL-17A-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Baseline
IL-10
Tidsramme: Baseline
IL-10 nivåer i gingival crevicular væske (GCF)
Baseline
Total antioksidantstatus
Tidsramme: Baseline
TAS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Baseline
Total oksidantstatus
Tidsramme: Baseline
TOS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Baseline
IL-6
Tidsramme: før kirurgi
IL-6-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
før kirurgi
IL-8
Tidsramme: før kirurgi
IL-8-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
før kirurgi
IL-17A
Tidsramme: før kirurgi
IL-17A-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
før kirurgi
IL-10
Tidsramme: før kirurgi
IL-10 nivåer i gingival crevicular væske (GCF)
før kirurgi
Total antioksidantstatus
Tidsramme: før kirurgi
TAS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
før kirurgi
Total oksidantstatus
Tidsramme: før kirurgi
TOS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
før kirurgi
IL-6
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
IL-6-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 1 måned
IL-8
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
IL-8-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 1 måned
IL-17A
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
IL-17A-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 1 måned
IL-10
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
IL-10 nivåer i gingival crevicular væske (GCF)
Etter kirurgi 1 måned
Total antioksidantstatus
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
TAS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 1 måned
Total oksidantstatus
Tidsramme: Etter kirurgi 1 måned
TOS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 1 måned
IL-6
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
IL-6-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 6 måneder
IL-8
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
IL-8-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 6 måneder
IL-17A
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
IL-17A-nivåer i gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 6 måneder
IL-10
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
IL-10 nivåer i gingival crevicular væske (GCF)
Etter kirurgi 6 måneder
Total antioksidantstatus
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
TAS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 6 måneder
Total oksidantstatus
Tidsramme: Etter kirurgi 6 måneder
TOS -nivåer i Gingival Crevicular Fluid (GCF)
Etter kirurgi 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 77158231

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere