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Auswirkungen der zusätzlichen Anwendung von Gelbasis von Hyaluronsäure auf die chirurgische parodontale Behandlung von Parodontitis (Periodontit)

21. Februar 2025 aktualisiert von: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Auswirkungen auf die entzündungshemmenden und antioxidativen Spiegel der zusätzlichen Anwendung von Gel-Basis-Gel in der chirurgischen parodontalen Behandlung von Patienten im Stadium III.

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Gel-Basis von Hyaluronsäurebasis als zusätzlichen Chemotherapeutikum auf die chirurgische parodontale Behandlung auf klinische Parameter und Zytokinspiegel (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS und TAS) zu bewerten. in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF) bei Parodontitis -Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Anwendung von GEL (HA HA) der Zusatzhyaluronsäure auf der chirurgischen Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Stadium-III-Parodontitis (Grad B oder C) auf klinische Parameter sowie auf IL- zu bewerten 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS und TOS-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF), um seine entzündungshemmende und entzündungshemmende und bestimmen Antioxidative Wirksamkeit.

Diese Studie mit Split-Mund-Mund umfasste 18 Patienten (Durchschnittsalter 43,44 ± 8,12 Jahre) diagnostiziert mit Parodontitis der Stufe III Grad B oder C. Quadranten wurden zufällig zwei Gruppen zugeordnet: Gruppe 1 (Kontrolle: Open -Lappen -Debridement [OFD], n = 18) und Gruppe 2 (Test: OFD + 0,8% HA -Gel, n = 18). Baseline (T0) -Träger umfasste den Plaque -Index (PI), der Gingivalindex (GI), die Blutung des Probesindex (BPI), die Probestocktiefe (PPD), die klinische Bindungsstufe (CAL) und die GCF -Sammlung. Nach einer nicht-chirurgischen Behandlung wurden die Patienten OFD unterzogen; HA -Gel wurde auf Defektstellen in der Testgruppe und Kochsalzlösung in der Kontrolle angewendet. Klinische Parameter und GCF-Probenahme wurden wiederholt vor der Operation (TS-1) und nach 1 Monat (TS-2) und 6 Monaten (TS-3) nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Truthahn, 52100
        • Ordu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stadium III Grad B oder C -Periodeentitis
  • über 18 Jahre alt
  • unterschrieben die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Laktation,
  • systemische Probleme, die für eine parodontale Operation widersprechen würden,
  • Wiederherstellungen von Prothesen in den Test- oder Kontrollzähne,
  • Einnahme von Medikamenten, die die Wundheilung beeinflussen (Kortikosteroide, Antikrebsmittel usw.),
  • Unter Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten unter Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 6 Monaten,
  • Alkoholmissbrauch und Rauchergebrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Nur offene Klappendebridement
Parodontale Chirurgie -Technik
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Testgruppe
Debridement Open Lappen + zusätzliche Verwendung von 0,8% igen Gelbsäure-Gel-Gele
Parodontale Chirurgie -Technik
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Gele auf Hyaluronsäurerbasis als Zusatzchemotherapeutikum
Andere Namen:
  • Testgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque -Index
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung der Plaque -Akkumulation
Grundlinie
Plaque -Index
Zeitfenster: Vor-Operation
Beurteilung der Plaque -Akkumulation
Vor-Operation
Plaque -Index
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
Beurteilung der Plaque -Akkumulation
Nach der Operation 1 Monat
Plaque -Index
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
Beurteilung der Plaque -Akkumulation
Nach der Operation 6 Monate
Gingivalindex
Zeitfenster: Grundlinie
zur Bewertung der Entzündung von Gingiven
Grundlinie
Gingivalindex
Zeitfenster: Vor-Operation
zur Bewertung der Entzündung von Gingiven
Vor-Operation
Gingivalindex
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
zur Bewertung der Entzündung von Gingiven
Nach der Operation 1 Monat
Gingivalindex
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
zur Bewertung der Entzündung von Gingiven
Nach der Operation 6 Monate
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Grundlinie
zur Messung der Schwere der Erkrankung
Grundlinie
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Vor-Operation
zur Messung der Schwere der Erkrankung
Vor-Operation
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monate
zur Messung der Schwere der Erkrankung
Nach der Operation 1 Monate
Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
zur Messung der Schwere der Erkrankung
Nach der Operation 6 Monate
Klinische Bindungsstufe
Zeitfenster: Grundlinie
Die klinische Bindungsstufe (CAL) wird durch Hinzufügen oder Subtrahieren von Probierungstiefe (PD) und Gingivalrezession (GR) berechnet. Die Formel ist cal = pd + gr. Cal wird in Millimetern gemessen.
Grundlinie
Klinische Bindungsstufe
Zeitfenster: Vor-Operation
Die klinische Bindungsstufe (CAL) wird durch Hinzufügen oder Subtrahieren von Probierungstiefe (PD) und Gingivalrezession (GR) berechnet. Die Formel ist cal = pd + gr. Cal wird in Millimetern gemessen.
Vor-Operation
Klinische Bindungsstufe
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monate
Die klinische Bindungsstufe (CAL) wird durch Hinzufügen oder Subtrahieren von Probierungstiefe (PD) und Gingivalrezession (GR) berechnet. Die Formel ist cal = pd + gr. Cal wird in Millimetern gemessen.
Nach der Operation 1 Monate
Klinische Bindungsstufe
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
Die klinische Bindungsstufe (CAL) wird durch Hinzufügen oder Subtrahieren von Probierungstiefe (PD) und Gingivalrezession (GR) berechnet. Die Formel ist cal = pd + gr. Cal wird in Millimetern gemessen.
Nach der Operation 6 Monate
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Krankheitsaktivität
Grundlinie
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Vor-Operation
Bewertung der Krankheitsaktivität
Vor-Operation
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monate
Bewertung der Krankheitsaktivität
Nach der Operation 1 Monate
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
Bewertung der Krankheitsaktivität
Nach der Operation 6 Monate
IL-6
Zeitfenster: Grundlinie
IL-6-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Grundlinie
IL-8
Zeitfenster: Grundlinie
IL-8-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Grundlinie
IL-17A
Zeitfenster: Grundlinie
IL-17A-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Grundlinie
IL-10
Zeitfenster: Grundlinie
IL-10-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Grundlinie
Totaler Antioxidationsstatus
Zeitfenster: Grundlinie
TAS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Grundlinie
Totaler Oxidationsmittelstatus
Zeitfenster: Grundlinie
TOS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Grundlinie
IL-6
Zeitfenster: Vor-Operation
IL-6-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Vor-Operation
IL-8
Zeitfenster: Vor-Operation
IL-8-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Vor-Operation
IL-17A
Zeitfenster: Vor-Operation
IL-17A-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Vor-Operation
IL-10
Zeitfenster: Vor-Operation
IL-10-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Vor-Operation
Totaler Antioxidationsstatus
Zeitfenster: Vor-Operation
TAS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Vor-Operation
Totaler Oxidationsmittelstatus
Zeitfenster: Vor-Operation
TOS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Vor-Operation
IL-6
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
IL-6-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 1 Monat
IL-8
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
IL-8-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 1 Monat
IL-17A
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
IL-17A-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 1 Monat
IL-10
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
IL-10-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 1 Monat
Totaler Antioxidationsstatus
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
TAS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 1 Monat
Totaler Oxidationsmittelstatus
Zeitfenster: Nach der Operation 1 Monat
TOS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 1 Monat
IL-6
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
IL-6-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 6 Monate
IL-8
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
IL-8-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 6 Monate
IL-17A
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
IL-17A-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 6 Monate
IL-10
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
IL-10-Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 6 Monate
Totaler Antioxidationsstatus
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
TAS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 6 Monate
Totaler Oxidationsmittelstatus
Zeitfenster: Nach der Operation 6 Monate
TOS -Spiegel in Gingivalkrevikularflüssigkeit (GCF)
Nach der Operation 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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