Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'uso aggiuntivo del gel a base di acido ialuronico nel trattamento parodontale chirurgico della parodontite (Periodontit)

21 febbraio 2025 aggiornato da: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effetti sui livelli antinfiammatori e antiossidanti dell'uso aggiuntivo di gel a base di acido ialuronico nel trattamento parodontale chirurgico dei pazienti di parodontite in stadio III: uno studio clinico randomizzato e diviso

Questo studio mirava a valutare l'effetto del gel a base di acido ialuronico come agente chemioterapico aggiuntivo nel trattamento parodontale chirurgico su parametri clinici e livelli di citochine (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS e TOS) nel liquido crevicolare genvicolare (GCF) tra i pazienti con parodontite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di valutare gli effetti dell'applicazione aggiuntiva a base di gel (HA) a base di acido ialuronico nel trattamento chirurgico di pazienti con parodontite da moderata a grave (grado B o C) sui parametri clinici, nonché su IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS e TOS nel fluido crevicolare gengivale (GCF) per determinare il suo antinfiammatorio e antiossidante efficacia.

Questo studio a bocca divisa includeva 18 pazienti (età media 43,44 ± 8,12 anni) diagnosticato con parodontite in stadio III di grado B o C. I quadranti sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi: Gruppo 1 (Controllo: Debridement di FLAP aperto [OFD], n = 18) e gruppo 2 (test: OFD + 0,8% ha gel, n = 18). Le valutazioni di base (T0) includevano l'indice della placca (PI), l'indice gengivale (GI), il sanguinamento sull'indice di sondaggio (BPI), la profondità tascabile del sondaggio (PPD), il livello di attacco clinico (CAL) e la raccolta GCF. A seguito di un trattamento non chirurgico, i pazienti sono stati sottoposti a OFD; Il gel HA è stato applicato a siti di difetti nel gruppo di test e soluzione salina nel controllo. I parametri clinici e il campionamento GCF sono stati ripetuti pre-chirurgia (TS-1) e a 1 mese (TS-2) e 6 mesi (TS-3) dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Tacchino, 52100
        • Ordu university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stadio III Grado B o C -Codytite
  • Più di 18 anni
  • firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o lattazione,
  • Problemi sistemici che si controindicerebbero per la chirurgia parodontale,
  • restauri protesici nel test o nel controllo dei denti,
  • assumere farmaci che influenzano la guarigione delle ferite (corticosteroidi, agenti antitumorali, ecc.),
  • Utilizzando farmaci antinfiammatori non steroidei, usando qualsiasi antibiotico e farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi,
  • Abuso di alcol e uso del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Solo debridement a lembo aperto
Procedura: Debridement di lembo aperto
Tecnica di chirurgia parodontale
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Comparatore attivo: Gruppo di prova
Debridement di lembo aperto + uso aggiuntivo di gel a base di acido ialuronico allo 0,8%
Procedura: Debridement di lembo aperto
Tecnica di chirurgia parodontale
Altri nomi:
  • Gruppo di controllo
Droga: Debridement di lembo aperto e applicazione gel a base di acido ialuronico
Gel a base di acido ialuronico come agente chemioterapico aggiuntivo
Altri nomi:
  • Gruppo di prova

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Basale
per valutare l'accumulo di placca
Basale
Indice di placca
Lasso di tempo: Pre-chirurgia
per valutare l'accumulo di placca
Pre-chirurgia
Indice di placca
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
per valutare l'accumulo di placca
post-chirurgia 1 mese
Indice di placca
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
per valutare l'accumulo di placca
post-chirurgia 6 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: Basale
Per valutare l'infiammazione gengivale
Basale
Indice gengivale
Lasso di tempo: Pre-chirurgia
Per valutare l'infiammazione gengivale
Pre-chirurgia
Indice gengivale
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Per valutare l'infiammazione gengivale
post-chirurgia 1 mese
Indice gengivale
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Per valutare l'infiammazione gengivale
post-chirurgia 6 mesi
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Basale
Per misurare la gravità della malattia
Basale
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Per misurare la gravità della malattia
pre-chirurgia
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Per misurare la gravità della malattia
post-chirurgia 1 mese
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Per misurare la gravità della malattia
post-chirurgia 6 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale
Il livello di attaccamento clinico (CAL) viene calcolato aggiungendo o sottraendo la profondità di sondaggio (PD) e la recessione gengivale (GR). La formula è cal = pd + gr. Cal è misurato in millimetri.
Basale
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Il livello di attaccamento clinico (CAL) viene calcolato aggiungendo o sottraendo la profondità di sondaggio (PD) e la recessione gengivale (GR). La formula è cal = pd + gr. Cal è misurato in millimetri.
pre-chirurgia
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Il livello di attaccamento clinico (CAL) viene calcolato aggiungendo o sottraendo la profondità di sondaggio (PD) e la recessione gengivale (GR). La formula è cal = pd + gr. Cal è misurato in millimetri.
post-chirurgia 1 mese
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Il livello di attaccamento clinico (CAL) viene calcolato aggiungendo o sottraendo la profondità di sondaggio (PD) e la recessione gengivale (GR). La formula è cal = pd + gr. Cal è misurato in millimetri.
post-chirurgia 6 mesi
Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: basale
Per valutare l'attività della malattia
basale
Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Per valutare l'attività della malattia
pre-chirurgia
Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Per valutare l'attività della malattia
post-chirurgia 1 mese
Sanguinante sul sondaggio
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Per valutare l'attività della malattia
post-chirurgia 6 mesi
IL-6
Lasso di tempo: Basale
Livelli di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
Basale
IL-8
Lasso di tempo: basale
Livelli di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
basale
IL-17A
Lasso di tempo: basale
Livelli di IL-17A nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
basale
IL-10
Lasso di tempo: basale
Livelli di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
basale
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: basale
Livelli di TAS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
basale
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: basale
Livelli TOS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
basale
IL-6
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Livelli di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
pre-chirurgia
IL-8
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Livelli di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
pre-chirurgia
IL-17A
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Livelli di IL-17A nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
pre-chirurgia
IL-10
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Livelli di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
pre-chirurgia
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Livelli di TAS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
pre-chirurgia
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: pre-chirurgia
Livelli TOS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
pre-chirurgia
IL-6
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Livelli di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 1 mese
IL-8
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Livelli di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 1 mese
IL-17A
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Livelli di IL-17A nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 1 mese
IL-10
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Livelli di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 1 mese
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Livelli di TAS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 1 mese
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: post-chirurgia 1 mese
Livelli TOS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 1 mese
IL-6
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Livelli di IL-6 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 6 mesi
IL-8
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Livelli di IL-8 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 6 mesi
IL-17A
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Livelli di IL-17A nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 6 mesi
IL-10
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Livelli di IL-10 nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 6 mesi
Stato antiossidante totale
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Livelli di TAS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 6 mesi
Stato ossidante totale
Lasso di tempo: post-chirurgia 6 mesi
Livelli TOS nel fluido crevicolare gengivale (GCF)
post-chirurgia 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Investigatori

  • Investigatore principale: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 77158231

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi