Efectos del uso complementario de gel a base de ácido hialurónico en el tratamiento periodontal quirúrgico de la periodontitis (Periodontit)
21 de febrero de 2025 actualizado por: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Efectos sobre los niveles antiinflamatorios y antioxidantes del uso complementario de gel a base de ácido hialurónico en el tratamiento periodontal quirúrgico de pacientes con periodontitis en estadio III: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del gel a base de ácido hialurónico como un agente quimioterapéutico complementario en el tratamiento periodontal quirúrgico en los parámetros clínicos y los niveles de citocinas (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS y TAS) En el líquido griferular gingival (GCF) entre los pacientes con periodontitis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la aplicación de gel a base de ácido hialurónico adjunto (HA) en el tratamiento quirúrgico de pacientes con periodontitis en estadio III moderada a grave (Grado B o C) en parámetros clínicos, así como en IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS y TOS en el fluido griegal gingival (GCF) para determinar su antiinflamatorio y antiinflamatorio y eficacia antioxidante.
Este estudio de boca dividida incluyó a 18 pacientes (edad media 43.44 ± 8.12 años) diagnosticado con periodontitis de grado B o C de etapa III. Los cuadrantes se asignaron aleatoriamente a dos grupos: Grupo 1 (control: desbridamiento de aleta abierta [OFD], n = 18) y grupo 2 (prueba: OFD + 0.8% HA gel, n = 18). Las evaluaciones de línea de base (T0) incluyeron el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado en el índice de sondeo (BPI), la profundidad de bolsillo de sondeo (PPD), el nivel de fijación clínica (CAL) y la recolección de GCF. Después del tratamiento no quirúrgico, los pacientes se sometieron a OFD; El gel de HA se aplicó a sitios de defectos en el grupo de prueba y la solución salina en el control. Los parámetros clínicos y el muestreo de GCF se repitieron previas a la cirugía (TS-1), y a 1 mes (TS-2) y 6 meses (TS-3) después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Pavo, 52100
- Ordu university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Etapa III Grado B o Periodotititis
- Más de 18 años
- firmó el consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- embarazo o lactancia,
- Problemas sistémicos que contraían la cirugía periodontal,
- restauraciones protésicas en la prueba o de control de dientes,
- Tomar medicamentos que afectan la curación de heridas (corticosteroides, agentes anticancerígenos, etc.),
- Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, utilizando antibióticos y fármacos antiinflamatorios en los últimos 6 meses,
- Abuso de alcohol y consumo de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Grupo de control
Solo desbridamiento de la aleta abierta
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técnica de cirugía periodontal
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de pruebas
Desbridamiento de la aleta abierta + Uso complementario de gel a 0,8% de ácido hialurónico a base de ácido
|
técnica de cirugía periodontal
Otros nombres:
Gel a base de ácido hialurónico como agente quimioterapéutico adjunto
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Base
|
para evaluar la acumulación de placa
|
Base
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Previo a la cirugía
|
para evaluar la acumulación de placa
|
Previo a la cirugía
|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
|
para evaluar la acumulación de placa
|
después de la cirugía 1 mes
|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
para evaluar la acumulación de placa
|
después de la cirugía 6 meses
|
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Índice gingival
Periodo de tiempo: Base
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para evaluar la inflamación gingival
|
Base
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: Previo a la cirugía
|
para evaluar la inflamación gingival
|
Previo a la cirugía
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
|
para evaluar la inflamación gingival
|
después de la cirugía 1 mes
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
para evaluar la inflamación gingival
|
después de la cirugía 6 meses
|
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Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Base
|
para medir la gravedad de la enfermedad
|
Base
|
|
Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
para medir la gravedad de la enfermedad
|
previo a la cirugía
|
|
Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 meses
|
para medir la gravedad de la enfermedad
|
después de la cirugía 1 meses
|
|
Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
para medir la gravedad de la enfermedad
|
después de la cirugía 6 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Base
|
El nivel de fijación clínica (CAL) se calcula sumando o restando la profundidad de sondeo (PD) y la recesión gingival (GR).
La fórmula es Cal = Pd + GR.
Cal se mide en milímetros.
|
Base
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
El nivel de fijación clínica (CAL) se calcula sumando o restando la profundidad de sondeo (PD) y la recesión gingival (GR).
La fórmula es Cal = Pd + GR.
Cal se mide en milímetros.
|
previo a la cirugía
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 meses
|
El nivel de fijación clínica (CAL) se calcula sumando o restando la profundidad de sondeo (PD) y la recesión gingival (GR).
La fórmula es Cal = Pd + GR.
Cal se mide en milímetros.
|
después de la cirugía 1 meses
|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
El nivel de fijación clínica (CAL) se calcula sumando o restando la profundidad de sondeo (PD) y la recesión gingival (GR).
La fórmula es Cal = Pd + GR.
Cal se mide en milímetros.
|
después de la cirugía 6 meses
|
|
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: base
|
para evaluar la actividad de la enfermedad
|
base
|
|
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
para evaluar la actividad de la enfermedad
|
previo a la cirugía
|
|
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 meses
|
para evaluar la actividad de la enfermedad
|
después de la cirugía 1 meses
|
|
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
para evaluar la actividad de la enfermedad
|
después de la cirugía 6 meses
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: Base
|
Niveles de IL-6 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
Base
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de IL-8 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
base
|
|
IL-17A
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de IL-17A en el líquido griferular gingival (GCF)
|
base
|
|
IL-10
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de IL-10 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
base
|
|
Estado de antioxidante total
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de TAS en el líquido grises gingival (GCF)
|
base
|
|
Estado de oxidante total
Periodo de tiempo: base
|
Niveles de TOS en el líquido grises gingival (GCF)
|
base
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
Niveles de IL-6 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
previo a la cirugía
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
Niveles de IL-8 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
previo a la cirugía
|
|
IL-17A
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
Niveles de IL-17A en el líquido griferular gingival (GCF)
|
previo a la cirugía
|
|
IL-10
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
Niveles de IL-10 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
previo a la cirugía
|
|
Estado de antioxidante total
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
Niveles de TAS en el líquido grises gingival (GCF)
|
previo a la cirugía
|
|
Estado de oxidante total
Periodo de tiempo: previo a la cirugía
|
Niveles de TOS en el líquido grises gingival (GCF)
|
previo a la cirugía
|
|
IL-6
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
|
Niveles de IL-6 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 1 mes
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
|
Niveles de IL-8 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 1 mes
|
|
IL-17A
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
|
Niveles de IL-17A en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 1 mes
|
|
IL-10
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
|
Niveles de IL-10 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 1 mes
|
|
Estado de antioxidante total
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
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Niveles de TAS en el líquido grises gingival (GCF)
|
después de la cirugía 1 mes
|
|
Estado de oxidante total
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 mes
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Niveles de TOS en el líquido grises gingival (GCF)
|
después de la cirugía 1 mes
|
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IL-6
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
Niveles de IL-6 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 6 meses
|
|
IL-8
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
Niveles de IL-8 en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 6 meses
|
|
IL-17A
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
Niveles de IL-17A en el líquido griferular gingival (GCF)
|
después de la cirugía 6 meses
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IL-10
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
Niveles de IL-10 en el fluido grigrado gingival (GCF)
|
después de la cirugía 6 meses
|
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Estado de antioxidante total
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
Niveles de TAS en el líquido grises gingival (GCF)
|
después de la cirugía 6 meses
|
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Estado de oxidante total
Periodo de tiempo: después de la cirugía 6 meses
|
Niveles de TOS en el líquido grises gingival (GCF)
|
después de la cirugía 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 77158231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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