Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den adjunktive anvendelse af hyaluronsyre-baseret gel i den kirurgiske periodontale behandling af periodontitis (Periodontit)

21. februar 2025 opdateret af: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Effekter på de antiinflammatoriske og antioxidantniveauer af den adjunktive anvendelse af hyaluronsyrebaseret gel i den kirurgiske periodontale behandling af fase III periodontitis Patienter: Et randomiseret, split-mund klinisk forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere virkningen af ​​hyaluronsyre-baseret gel som et supplerende kemoterapeutisk middel i kirurgisk periodontal behandling på kliniske parametre og cytokinniveauer (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS og TAS) i gingival crevikulær væske (GCF) blandt parodontitis -patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af supplerende hyaluronsyre-baseret gel (HA) påføring i den kirurgiske behandling af patienter med moderat til svær trin III periodontitis (grad B eller C) på kliniske parametre såvel som på IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS og TOS-niveauer i gingival crevikulær væske (GCF) for at bestemme dens antiinflammatoriske og Antioxidanteffektivitet.

Denne split-mund-undersøgelse omfattede 18 patienter (middelalder 43,44 ± 8,12 år) diagnosticeret med trin III klasse B eller C periodontitis. Kvadranter blev tilfældigt tildelt to grupper: gruppe 1 (kontrol: åben klap debridement [ofd], n = 18) og gruppe 2 (test: ofd + 0,8% ha gel, n = 18). Baseline (T0) -vurderinger inkluderede plaque -indeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning på sonderingsindeks (BPI), sondering af lomme dybde (PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og GCF -samling. Efter ikke-kirurgisk behandling gennemgik patienter OFD; HA -gel blev anvendt på defektsteder i testgruppen og saltvand i kontrollen. Kliniske parametre og GCF-prøveudtagning blev gentaget præ-kirurgi (TS-1) og efter 1 måned (TS-2) og 6 måneder (TS-3) post-kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altınordu
      • Ordu, Altınordu, Kalkun, 52100
        • Ordu university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Trin III klasse B eller C periodotitis
  • Over 18 år
  • underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning,
  • systemiske problemer, der ville kontraindikere til periodontal kirurgi,
  • Protetiske restaureringer i testen eller kontroltænderne,
  • At tage medicin, der påvirker sårheling (kortikosteroider, anticancer -midler osv.),
  • Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler ved hjælp af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler i de sidste 6 måneder,
  • Alkoholmisbrug og brug af rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kun åben klap debridement
Procedure: Åben klap debridement
Periodontal kirurgi teknik
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Testgruppe
Åben klap debridement + supplerende brug af 0,8% hyaluronsyre-baseret gel
Procedure: Åben klap debridement
Periodontal kirurgi teknik
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Medicin: Åben klap debridement og hyaluronsyre-baseret gelpåføring
Hyaluronsyre-baseret gel som et supplerende kemoterapeutisk middel
Andre navne:
  • Testgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque -indeks
Tidsramme: Baseline
For at vurdere plakets ophobning
Baseline
Plaque -indeks
Tidsramme: Forkirurgi
For at vurdere plakets ophobning
Forkirurgi
Plaque -indeks
Tidsramme: post-operation 1 måned
For at vurdere plakets ophobning
post-operation 1 måned
Plaque -indeks
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
For at vurdere plakets ophobning
6 måneder efter operationen
Gingival Index
Tidsramme: Baseline
Til evaluering af tandkødsbetændelse
Baseline
Gingival Index
Tidsramme: Forkirurgi
Til evaluering af tandkødsbetændelse
Forkirurgi
Gingival Index
Tidsramme: post-operation 1 måned
Til evaluering af tandkødsbetændelse
post-operation 1 måned
Gingival Index
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Til evaluering af tandkødsbetændelse
6 måneder efter operationen
Undersøgelse af lommetedybde
Tidsramme: Baseline
For måling af sygdomsgrad
Baseline
Undersøgelse af lommetedybde
Tidsramme: Forkirurgi
For måling af sygdomsgrad
Forkirurgi
Undersøgelse af lommetedybde
Tidsramme: post-operation 1 måneder
For måling af sygdomsgrad
post-operation 1 måneder
Undersøgelse af lommetedybde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
For måling af sygdomsgrad
6 måneder efter operationen
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) beregnes ved at tilføje eller subtrahere sondering dybde (PD) og gingival recession (GR). Formlen er cal = Pd + Gr. Cal måles i millimeter.
Baseline
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Forkirurgi
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) beregnes ved at tilføje eller subtrahere sondering dybde (PD) og gingival recession (GR). Formlen er cal = Pd + Gr. Cal måles i millimeter.
Forkirurgi
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: post-operation 1 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) beregnes ved at tilføje eller subtrahere sondering dybde (PD) og gingival recession (GR). Formlen er cal = Pd + Gr. Cal måles i millimeter.
post-operation 1 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Klinisk tilknytningsniveau (CAL) beregnes ved at tilføje eller subtrahere sondering dybde (PD) og gingival recession (GR). Formlen er cal = Pd + Gr. Cal måles i millimeter.
6 måneder efter operationen
Blødning ved sondering
Tidsramme: baseline
At vurdere sygdomsaktivitet
baseline
Blødning ved sondering
Tidsramme: Forkirurgi
At vurdere sygdomsaktivitet
Forkirurgi
Blødning ved sondering
Tidsramme: post-operation 1 måneder
At vurdere sygdomsaktivitet
post-operation 1 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
At vurdere sygdomsaktivitet
6 måneder efter operationen
IL-6
Tidsramme: Baseline
IL-6 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Baseline
IL-8
Tidsramme: baseline
IL-8 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
baseline
IL-17A
Tidsramme: baseline
IL-17A niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
baseline
IL-10
Tidsramme: baseline
IL-10 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
baseline
Total antioxidantstatus
Tidsramme: baseline
TAS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
baseline
Total oxidantstatus
Tidsramme: baseline
TOS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
baseline
IL-6
Tidsramme: Forkirurgi
IL-6 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Forkirurgi
IL-8
Tidsramme: Forkirurgi
IL-8 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Forkirurgi
IL-17A
Tidsramme: Forkirurgi
IL-17A niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Forkirurgi
IL-10
Tidsramme: Forkirurgi
IL-10 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Forkirurgi
Total antioxidantstatus
Tidsramme: Forkirurgi
TAS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Forkirurgi
Total oxidantstatus
Tidsramme: Forkirurgi
TOS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
Forkirurgi
IL-6
Tidsramme: post-operation 1 måned
IL-6 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
post-operation 1 måned
IL-8
Tidsramme: post-operation 1 måned
IL-8 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
post-operation 1 måned
IL-17A
Tidsramme: post-operation 1 måned
IL-17A niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
post-operation 1 måned
IL-10
Tidsramme: post-operation 1 måned
IL-10 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
post-operation 1 måned
Total antioxidantstatus
Tidsramme: post-operation 1 måned
TAS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
post-operation 1 måned
Total oxidantstatus
Tidsramme: post-operation 1 måned
TOS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
post-operation 1 måned
IL-6
Tidsramme: efter kirurgi 6 måneder
IL-6 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
efter kirurgi 6 måneder
IL-8
Tidsramme: efter kirurgi 6 måneder
IL-8 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
efter kirurgi 6 måneder
IL-17A
Tidsramme: efter kirurgi 6 måneder
IL-17A niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
efter kirurgi 6 måneder
IL-10
Tidsramme: efter kirurgi 6 måneder
IL-10 niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
efter kirurgi 6 måneder
Total antioxidantstatus
Tidsramme: efter kirurgi 6 måneder
TAS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
efter kirurgi 6 måneder
Total oxidantstatus
Tidsramme: efter kirurgi 6 måneder
TOS -niveauer i gingival crevikulær væske (GCF)
efter kirurgi 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 77158231

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner