Влияние дополнительного использования геля на основе гиалуроновой кислоты при хирургическом периодонтальном лечении периодонтита (Periodontit)
21 февраля 2025 г. обновлено: Prof.Dr. Figen ÖNGÖZ DEDE, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Влияние на противовоспалительное и антиоксидантное уровни дополнительного использования геля на основе гиалуроновой кислоты при хирургическом периодонтальном лечении пациентов с периодонтитом III стадии: рандомизированное клиническое исследование с разделенным ртом
Это исследование было направлено на оценку влияния геля на основе гиалуроновой кислоты в качестве адъюнктивного химиотерапевтического средства на хирургическое лечение пародонта на клинические параметры и уровни цитокинов (IL-6, IL-8, IL-10, IL-17A, TOS и TAS) у десны -безделушки (GCF) среди пациентов с периодонтитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния применения геля (HA) на основе гиалуроновой кислоты на хирургическое лечение пациентов с периодонтитом III стадии средней до тяжелой степени (степень B или C) на клинические параметры, а также на IL- 6, IL-8, IL-10, IL-17, TAS и TOS уровни в десневой жидкости (GCF), чтобы определить его противовоспалительное и Антиоксидантная эффективность.
Это исследование с разделенным ртом включало 18 пациентов (средний возраст 43,44 ± 8,12 годы) диагноз стадия III степени B или C -периодонтит. Квадранты были случайным образом назначены двум группам: группа 1 (контроль: разрыв открытого лоскута [OFD], n = 18) и группу 2 (тест: OFD + 0,8% HA Gel, n = 18). Базовые оценки (T0) включали индекс бляшек (PI), индекс десны (GI), кровотечение по индексу зондирования (BPI), зондирующую глубину кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL) и коллекция GCF. После нехирургического лечения пациенты перенесли OFD; HA гель был применен к сайтам дефектов в тестовой группе и физиологическом растворе в контроле. Клинические параметры и выборка GCF были повторены до операции (TS-1) и через 1 месяц (TS-2) и 6 месяцев (TS-3) после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altınordu
-
Ordu, Altınordu, Турция, 52100
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Периотит стадии III класса B или C
- старше 18 лет
- подписал информированное согласие
Критерии исключения:
- беременность или лактация,
- системные проблемы, которые противопоказаны для периодонтальной хирургии,
- протезные реставрации в испытательных или контрольных зубах,
- Принимая лекарства, которые влияют на заживление ран (кортикостероиды, противоопухолевые агенты и т. Д.),
- Используя нестероидные противовоспалительные препараты, используя любые антибиотики и противовоспалительные препараты за последние 6 месяцев,
- злоупотребление алкоголем и использование курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Только открытый перерыв для лопаток
|
Технология пародонтальной хирургии
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тестовая группа
Разрыв открытого лоскута + дополнительное использование 0,8% геля на основе гиалуроновой кислоты на основе кислоты
|
Технология пародонтальной хирургии
Другие имена:
Гель на основе гиалуроновой кислоты в качестве дополнительного химиотерапевтического агента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Чтобы оценить накопление бляшек
|
Базовый уровень
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: Преоперация
|
Чтобы оценить накопление бляшек
|
Преоперация
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Чтобы оценить накопление бляшек
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Чтобы оценить накопление бляшек
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
Индекс десны
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки воспаления десны
|
Базовый уровень
|
|
Индекс десны
Временное ограничение: Преоперация
|
Для оценки воспаления десны
|
Преоперация
|
|
Индекс десны
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Для оценки воспаления десны
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Индекс десны
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Для оценки воспаления десны
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения тяжести заболевания
|
Базовый уровень
|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: Преоперация
|
Для измерения тяжести заболевания
|
Преоперация
|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Для измерения тяжести заболевания
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Зондование глубины кармана
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Для измерения тяжести заболевания
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) рассчитывается путем добавления или вычитания глубины зондирования (PD) и рецессии десны (GR).
Формула Cal = Pd + Gr.
Кал измеряется в миллиметрах.
|
Базовый уровень
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) рассчитывается путем добавления или вычитания глубины зондирования (PD) и рецессии десны (GR).
Формула Cal = Pd + Gr.
Кал измеряется в миллиметрах.
|
Преоперация
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) рассчитывается путем добавления или вычитания глубины зондирования (PD) и рецессии десны (GR).
Формула Cal = Pd + Gr.
Кал измеряется в миллиметрах.
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровень клинического прикрепления (CAL) рассчитывается путем добавления или вычитания глубины зондирования (PD) и рецессии десны (GR).
Формула Cal = Pd + Gr.
Кал измеряется в миллиметрах.
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: базовый уровень
|
Оценить активность заболевания
|
базовый уровень
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Преоперация
|
Оценить активность заболевания
|
Преоперация
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Оценить активность заболевания
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Оценить активность заболевания
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
IL-6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровни IL-6 в десневой жидкости (GCF)
|
Базовый уровень
|
|
IL-8
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни IL-8 в десневой жидкости (GCF)
|
базовый уровень
|
|
IL-17A
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни IL-17A в десневой жидкости (GCF)
|
базовый уровень
|
|
IL-10
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни IL-10 в десневой жидкости (GCF)
|
базовый уровень
|
|
Общий антиоксидант статус
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни TAS в десневой жидкости (GCF)
|
базовый уровень
|
|
Общий статус окислителя
Временное ограничение: базовый уровень
|
Уровни TOS в десневой жидкости (GCF)
|
базовый уровень
|
|
IL-6
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровни IL-6 в десневой жидкости (GCF)
|
Преоперация
|
|
IL-8
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровни IL-8 в десневой жидкости (GCF)
|
Преоперация
|
|
IL-17A
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровни IL-17A в десневой жидкости (GCF)
|
Преоперация
|
|
IL-10
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровни IL-10 в десневой жидкости (GCF)
|
Преоперация
|
|
Общий антиоксидант статус
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровни TAS в десневой жидкости (GCF)
|
Преоперация
|
|
Общий статус окислителя
Временное ограничение: Преоперация
|
Уровни TOS в десневой жидкости (GCF)
|
Преоперация
|
|
IL-6
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровни IL-6 в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
IL-8
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровни IL-8 в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
IL-17A
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровни IL-17A в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
IL-10
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровни IL-10 в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Общий антиоксидант статус
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровни TAS в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
Общий статус окислителя
Временное ограничение: Пост-операция 1 месяц
|
Уровни TOS в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 1 месяц
|
|
IL-6
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровни IL-6 в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
IL-8
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровни IL-8 в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
IL-17A
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровни IL-17A в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
IL-10
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровни IL-10 в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
Общий антиоксидант статус
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровни TAS в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 6 месяцев
|
|
Общий статус окислителя
Временное ограничение: Пост-операция 6 месяцев
|
Уровни TOS в десневой жидкости (GCF)
|
Пост-операция 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ordu University, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 77158231
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .