付随する心房細動による冠動脈塞栓症の有病率、臨床的特徴、および予後
2025年2月20日 更新者：Jinsong Cheng，MD、First Affiliated Hospital of Ningbo University
この観察研究の目標は、冠動脈塞栓症の有病率、臨床的特徴、および併用心房細動の予後について学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
すべての心筋梗塞の間の併用心房細動と、併用心房細動による心筋梗塞の冠動脈塞栓症の割合は何ですか？ 付随する心房細動による冠動脈塞栓症の臨床的特徴は何ですか？ 付随する心房細動による冠動脈塞栓症の予後は何ですか？ すべての参加者は、日常的な診断と治療を受け、ベースラインの人口統計データ、臨床検査室の結果、および分析のためにフォローアップデータが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、実験的な薬や装置の介入を伴わずに観察研究として設計されており、日常的な医療慣行からデータを収集するだけです。
重要性：心房細動（AF）および急性心筋梗塞（AMI）は共通の危険因子を共有し、病態生理学的に相互作用します。冠動脈塞栓症（CE）は、AF患者におけるAMIの重要なメカニズムですが、その臨床的特徴と予後は依然として研究されています。
目的：AF患者のCEの発生率、臨床的特徴、および予後を調査する。
設計、設定、および参加者：単一中心の遡及的症例対照研究が、中国のネンボ大学の関連病院で実施されました。 2014年1月1日から2023年12月31日までに冠動脈造影（CAG）を受けたAMIと診断された患者が含まれていました。 CEは、Shibata基準を使用して診断されました。 参加者は、AF関連のCE、AMIと非CE AF、AMIのないAMIの3つのグループに分類されました。
主な結果と測定：ベースラインの特性、臨床的特徴、冠動脈関節、治療戦略、および結果（全死因死、心臓死の死亡率、主要な有害な心血管および脳血管イベント[MACCE]、再発塞栓症、および主要な出血）を比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5163
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Ningbo、Zhejiang、中国、315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Ningbo、Zhejiang、中国
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性心筋梗塞の患者、心房細動の病歴または入院時に心房細動を呈し、典型的な血栓塞栓イベントを確認した選択的冠動脈造影を受けた患者は、左心房の由来を識別する典型的な血栓媒体イベントを確認し、関連する体系的な根粒肉の有無にかかわらず、左心臓の出現を特定します。
説明
包含基準：
- 急性心筋梗塞の臨床診断
- 選択的な冠動脈造影が行われています。
除外基準：
- 医原性冠動脈塞栓症の臨床診断
- 冠動脈拡張の臨床診断
- 冠動脈内の血栓症と塞栓症の臨床診断
- 冠動脈低速症候群の臨床診断
- 冠動脈解剖の臨床診断
- 冠動脈けいれんの臨床診断
- 病理学的検査では、塞栓にアテローム性動脈硬化型プラークが含まれていることが示されました
- 血管内超音波（IVUS）および光学コヒーレンス断層撮影（OCT）を含む血管内イメージング検査は、犯人容器におけるプラーク破裂、侵食、または潰瘍の存在を示しています。
- 以前の心筋梗塞の臨床診断
- 以前の冠状動脈ステント移植または冠動脈バイパス手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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付随する心房細動による冠動脈塞栓症
同時に心房細動を伴う冠動脈塞栓症であった心筋梗塞患者
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併用心房細動を伴う非脳心筋梗塞
併用心房細動を伴う心筋梗塞（非冠動脈塞栓症）
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付随する心房細動のない心筋梗塞
冠動脈塞栓症のない付随する心房細動のない心筋梗塞
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この観察研究では、急性心筋梗塞（AMI）の患者が臨床的特性に基づいて3つの異なるグループに分類されます。
以前の研究と比較したこの研究の重要な革新は、AMI患者の適格性基準の拡大です。 以前の研究は、通常、STセグメントの上昇心筋梗塞（STEMI）のみに焦点を当てていました。 対照的に、この調査には、STEMIおよび非STセグメント上昇心筋梗塞（NSTEMI）を含む、より広範な急性心筋梗塞が含まれます。 この包括的なアプローチは、より広い範囲の臨床シナリオをキャプチャすることにより、調査結果の一般化と適用性を高めます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因死、心原性死
時間枠：最大10年
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最大10年
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主要な有害な心血管および脳血管イベント
時間枠：最大10年
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最大10年
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全身性トロンボエンボル症
時間枠：最大10年
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脳塞栓症、下肢動脈塞栓症、腸間膜動脈塞栓症、冠動脈塞栓症、脾臓塞栓症、腎塞栓症。
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最大10年
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主な出血
時間枠：最大10年
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BARCグレード3〜5出血
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最大10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：CUI H bin, Doctor、Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
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- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (その他の助成金/資金番号：Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (その他の助成金/資金番号：Key research and development project of Zhejiang Province, China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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