Prevalencia, características clínicas y pronóstico de la embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre la prevalencia, las características clínicas y el pronóstico de la embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante. La pregunta principal que pretende responder es:
¿Cuál es la proporción de la embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante entre todos los infartos miocárdicos e infartos miocárdicos con fibrilación auricular concomitante? ¿Cuáles son las características clínicas de la embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante? ¿Cuál es el pronóstico de la embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante? Todos los participantes recibirán un diagnóstico y tratamiento de rutina, y los datos demográficos basales, los resultados del laboratorio de examen clínico y los datos de seguimiento se recopilarán para su análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un estudio observacional sin involucrar fármacos experimentales o intervenciones de dispositivos, solo recopilando datos de la práctica médica de rutina.
Importancia: la fibrilación auricular (FA) y el infarto agudo de miocardio (IMC) comparten factores de riesgo comunes e interactúan fisiopatológicamente. La embolia coronaria (CE) es un mecanismo crítico de AMI en pacientes con FA, sin embargo, sus características clínicas y pronóstico permanecen poco estudiados.
Objetivo: investigar la incidencia, las características clínicas y el pronóstico de CE en pacientes con FA.
Diseño, entorno y participantes: se realizó un estudio de control de casos retrospectivo único en el Hospital First Affiliado de la Universidad de Ningbo, China. Se incluyeron pacientes diagnosticados con AMI que se sometieron a angiografía coronaria (CAG) entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2023. CE fue diagnosticado utilizando los criterios de Shibata. Los participantes fueron clasificados en tres grupos: CE relacionados con AF, no CE AF con AMI y AMI sin AF.
Resultados y medidas principales: características basales, características clínicas, afectación coronaria, estrategias de tratamiento y resultados (mortalidad por todas las causas, mortalidad por muerte cardíaca, principales eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos [MACCE], embolia recurrente y hemorragia mayor).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de infarto de miocardio agudo
- Se ha realizado angiografía coronaria selectiva.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico clínico de embolia de la arteria coronaria iatrogénica
- Diagnóstico clínico de dilatación de la arteria coronaria
- Diagnóstico clínico de trombosis y embolia coronaria en el estado
- Diagnóstico clínico del síndrome de flujo lento coronario
- Diagnóstico clínico de disección de la arteria coronaria
- Diagnóstico clínico del espasmo de la arteria coronaria
- El examen patológico mostró que la ébola contenía placa aterosclerótica
- Los exámenes de imágenes endovasculares, que incluyen ultrasonido intravascular (IVUS) y tomografía de coherencia óptica (OCT), indican la presencia de ruptura de placa, erosión o ulceración en el vaso culpable.
- Diagnóstico clínico de infarto de miocardio previo
- Implantación de stent coronario previo o cirugía de derivación de la arteria coronaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante
Pacientes de infarto de miocardio que eran embolia de la arteria coronaria con fibrilación auricular concomitante
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Infarto de miocardio no CE con fibrilación auricular concomitante
Infarto de miocardio con fibrilación auricular concomitante (embolia de la arteria no coronaria)
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Infarto de miocardio sin fibrilación auricular concomitante
Infarto de miocardio sin fibrilación auricular concomitante sin embolia de la arteria coronaria
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Este estudio de observación clasifica a los pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM) en tres grupos distintos en función de sus características clínicas:
Una innovación clave de este estudio en comparación con investigaciones anteriores son sus criterios de elegibilidad ampliados para pacientes con IM. Estudios anteriores típicamente se centraron exclusivamente en el infarto de miocardio de elevación del segmento ST (STEMI). Por el contrario, esta investigación abarca un espectro más amplio de infarto agudo de miocardio, incluido tanto el infarto de miocardio de elevación de STEMI como de la elevación del segmento (NSTEMI). Este enfoque integral mejora la generalización y aplicabilidad de los hallazgos al capturar una gama más amplia de escenarios clínicos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte por todas las causas, muerte cardiogénica
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos principales
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Hasta 10 años
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Trombo -embolismo sistémico
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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Embolismo cerebral, embolia arterial de las extremidades inferiores, embolia arterial mesentérica, embolia de la arteria coronaria, embolia esplénica, embolia renal.
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Hasta 10 años
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Hemorragia mayor
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
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BARC Grados 3-5 sangrado
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Hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
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- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Otro número de subvención/financiamiento: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Otro número de subvención/financiamiento: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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