Prevalentie, klinische kenmerken en prognose van coronaire slagaderembolie met gelijktijdige atriale fibrillatie
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de prevalentie, klinische kenmerken en prognose van coronaire slagaderembolie met gelijktijdige atriumfibrillatie. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Wat is het aandeel embolie van kransslagader met gelijktijdige atriumfibrillatie tussen alle myocardinfarcten en myocardinfarcten met gelijktijdige atriale fibrillatie? Wat zijn de klinische kenmerken van coronaire slagaderembolie met gelijktijdige atriumfibrillatie? Wat is de prognose van embolie van kransslagader met gelijktijdige atriale fibrillatie? Alle deelnemers krijgen routinematige diagnose en behandeling en demografische gegevens van baseline, laboratoriumresultaten voor klinische onderzoek en follow-upgegevens worden verzameld voor analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is ontworpen als een observationele studie zonder experimentele geneesmiddelen of apparaatinterventies te betrekken, waardoor alleen gegevens van routinematige medische praktijk worden verzameld.
Belang: atriale fibrillatie (AF) en acuut myocardinfarct (AMI) delen gemeenschappelijke risicofactoren en interageren pathofysiologisch. Coronaire embolie (CE) is een kritisch mechanisme van AMI bij AF -patiënten, maar de klinische kenmerken en de prognose ervan blijven te weinig.
Doel: het onderzoeken van de incidentie, klinische kenmerken en prognose van CE bij patiënten met AF.
Ontwerp, setting en deelnemers: een retrospectieve case-control studie met één centrum werd uitgevoerd in het aangesloten eerste ziekenhuis van Ningbo University, China. Patiënten met de diagnose AMI die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2023 coronaire angiografie (CAG) ondergingen, werden opgenomen. CE werd gediagnosticeerd met behulp van de Shibata -criteria. Deelnemers werden gecategoriseerd in drie groepen: AF-gerelateerde CE, niet-CE AF met AMI en AMI zonder AF.
Belangrijkste resultaten en maatregelen: basiskenmerken, klinische kenmerken, coronaire betrokkenheid, behandelingsstrategieën en resultaten (mortaliteit door alle oorzaken, mortaliteit van hartdoene, belangrijke ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen [MACCE], terugkerende embolie en grote bloedingen) werden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ningbo, Zhejiang, China
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van acuut myocardinfarct
- Selectieve coronaire angiografie is uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van iatrogene coronaire slagaderembolie
- Klinische diagnose van dileratie van kransslagader
- Klinische diagnose van coronaire in-stent trombose en embolie
- Klinische diagnose van coronair langzame stroomsyndroom
- Klinische diagnose van de dissectie van de kransslagader
- Klinische diagnose van kransslagader spasmen
- Pathologisch onderzoek toonde aan dat de embolus atherosclerotische plaque bevatte
- Endovasculaire beeldvormingsonderzoeken, waaronder intravasculaire echografie (IVUS) en optische coherentietomografie (OCT), geven de aanwezigheid van plaque -breuk, erosie of ulceratie in het dadervat aan.
- Klinische diagnose van eerder myocardinfarct
- Eerdere coronaire stentimplantatie of bypass -chirurgie van de kransslagader.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire slagaderembolie met gelijktijdige atriumfibrillatie
Myocardiale infarctpatiënten die embolie van kransslagader waren met gelijktijdige atriale fibrillatie
|
|
|
Niet-CE hartinfarct met gelijktijdige atriumfibrillatie
Myocardinfarct met gelijktijdige atriumfibrillatie (niet-coronaire slagaderembolie)
|
|
|
Myocardinfarct zonder gelijktijdige atriumfibrillatie
myocardinfarct zonder gelijktijdige atriumfibrillatie zonder embolie van kransslagader
|
Deze observationele studie categoriseert patiënten met acuut myocardinfarct (AMI) in drie verschillende groepen op basis van hun klinische kenmerken:
Een belangrijke innovatie van dit onderzoek in vergelijking met eerder onderzoek is de uitgebreide criteria voor het in aanmerking komen voor AMI -patiënten. Eerdere studies waren meestal uitsluitend gericht op ST-segment verheffing myocardinfarct (STEMI). Dit onderzoek daarentegen omvat een breder spectrum van acuut myocardinfarct, waaronder zowel STEMI als niet-ST-segment verheffing myocardinfarct (Nstemi). Deze uitgebreide aanpak verbetert de generaliseerbaarheid en toepasbaarheid van de bevindingen door een breder scala aan klinische scenario's vast te leggen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood van alle oorzaken, cardiogene dood
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
|
Belangrijke ongunstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
|
Systemische trombo-embolie
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Hersenembolie, arteriële embolie van de onderste extremiteit, mesenterisch arteriële embolie, coronaire slagaderembolie, miltembolie, nierembolie.
|
Tot 10 jaar
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
BARC cijfers 3-5 bloeden
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .