Prevalence, klinické rysy a prognóza embolie koronární tepny se souběžnou fibrilací síní
Cílem této observační studie je dozvědět se o prevalenci, klinických rysech a prognóze embolie koronární tepny se souběžnou fibrilací síní. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Jaký je podíl embolie koronární tepny se souběžnou fibrilací síní mezi všemi infarkty myokardu a infarkty myokardu se současnou fibrilací síní? Jaké jsou klinické charakteristiky embolie koronární tepny se souběžnou fibrilací síní? Jaká je prognóza embolie koronární tepny se souběžnou fibrilací síní? Všichni účastníci budou dostávat rutinní diagnostiku a léčbu a základní demografická data, výsledky laboratorních laboratoří a následná data budou shromažďována pro analýzu.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je navržena jako observační studie bez zahrnutí experimentálních léků nebo intervencí zařízení, pouze shromažďování údajů z rutinní lékařské praxe.
Důležitost: Fibrilace síní (AF) a akutní infarkt myokardu (AMI) sdílejí společné rizikové faktory a interagují patofyziologicky. Koronární embolie (CE) je kritickým mechanismem AMI u pacientů s AF, přesto její klinické rysy a prognóza zůstávají podhodnoceny.
Cíl: Zkoumat incidence, klinické charakteristiky a prognózu CE u pacientů s AF.
Návrh, nastavení a účastníci: Studie retrospektivní případové kontroly s jedním středem byla provedena v přidružené první nemocnici Ningbo University v Číně. Byli zahrnuti pacienti s diagnózou AMI, kteří podstoupili koronární angiografii (CAG) mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2023. CE byla diagnostikována pomocí kritérií Shibata. Účastníci byli kategorizováni do tří skupin: CE, AF, AF AF s AMI a AMI bez AF.
Hlavní výsledky a opatření: byly porovnány základní charakteristiky, klinické rysy, koronární postižení, strategie léčby a výsledky (úmrtnost na všechny příčiny, úmrtnost na srdeční smrt, hlavní nežádoucí kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody [MACCE], opakující se embolií a hlavní krvácení).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ningbo, Zhejiang, Čína
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika infarktu akutního myokardu
- Byla provedena selektivní koronární angiografie.
Kritéria pro vyloučení:
- Klinická diagnóza embolií iatrogenní koronární tepny
- Klinická diagnostika dilatace koronární tepny
- Klinická diagnóza koronární trombózy a embolie
- Klinická diagnostika syndromu koronárního pomalého toku
- Klinická diagnostika pitvy koronární tepny
- Klinická diagnostika křeče koronární tepny
- Patologické vyšetření ukázalo, že embolus obsahoval aterosklerotický plak
- Endovaskulární zobrazovací vyšetření, včetně intravaskulárního ultrazvuku (IVUS) a optické koherenční tomografie (OCT), naznačují přítomnost prasknutí plaku, erozi nebo ulcerace v vinní cévě.
- Klinická diagnostika předchozího infarktu myokardu
- Předchozí implantace koronárního stentu nebo chirurgie obtoku koronární tepny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Embolie koronární tepny se souběžnou fibrilací síní
Pacienti s infarktem myokardu, kteří byli embolií koronární tepny se souběžnou fibrilací síní
|
|
|
Infarkt myokardu bez celoměru s souběžnou fibrilací síní
Infarkt myokardu s souběžnou fibrilací síní (embolická embolická embolie))
|
|
|
infarkt myokardu bez souběžné fibrilace síní
infarkt myokardu bez doprovodné fibrilace síní bez embolie koronární tepny
|
Tato observační studie kategorizuje pacienty s akutním infarktem myokardu (AMI) do tří různých skupin na základě jejich klinických charakteristik:
Klíčovou inovací této studie ve srovnání s předchozím výzkumem je její rozšířená kritéria způsobilosti pro pacienty AMI. Dřívější studie se obvykle zaměřovaly výhradně na infarkt myokardu ST-segmentu (STEMI). Naproti tomu toto zkoumání zahrnuje širší spektrum akutního infarktu myokardu, včetně infarktu myokardu STEMI i non-ST segmentu (NSTEMI). Tento komplexní přístup zvyšuje zobecnění a použitelnost nálezů zachycením širší škály klinických scénářů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt všeho příčiny, kardiogenní smrt
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
|
Hlavní nepříznivé kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody
Časové okno: Až 10 let
|
Až 10 let
|
|
|
Systémový trombo-embolismus
Časové okno: Až 10 let
|
Embolie mozku, arteriální embolie dolní končetiny, mezenterická arteriální embolie, embolie koronární tepny, splenická embolie, renální embolie.
|
Až 10 let
|
|
Hlavní krvácení
Časové okno: Až 10 let
|
BARC stupně 3-5 krvácení
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Jiné číslo grantu/financování: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Jiné číslo grantu/financování: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .