동반 심방 세동으로 관상 동맥 색전증의 유병률, 임상 특징 및 예후
2025년 2월 20일 업데이트: Jinsong Cheng，MD, First Affiliated Hospital of Ningbo University
이 관찰 연구의 목표는 동시 심방 세동으로 관상 동맥 색전증의 유병률, 임상 특징 및 예후에 대해 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
모든 심근 경색 중에서 동반 심방 세동을 갖는 관상 동맥 색전증의 비율은 무엇입니까? 동반 동맥 색전증과 함께 관상 동맥 색전증의 임상 적 특성은 무엇입니까? 동반 동맥 색전증과 함께 관상 동맥 색전증의 예후는 무엇입니까? 모든 참가자는 일상적인 진단 및 치료, 기준 인구 통계 학적 데이터, 임상 검사 실험실 결과 및 후속 데이터가 분석을 위해 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실험 약물이나 장치 중재를 포함하지 않고 관찰 연구로 설계되어 일상적인 의료 실무에서 데이터 만 수집합니다.
중요성 : 심방 세동 (AF) 및 급성 심근 경색 (AMI)은 일반적인 위험 요소를 공유하고 병리 생리 학적으로 상호 작용합니다. 관상 동맥 색전증 (CE)은 AF 환자에서 AMI의 중요한 메커니즘이지만, 임상 적 특징과 예후는 여전히 연구되지 않습니다.
목적 : AF 환자에서 CE의 발생률, 임상 적 특성 및 예후를 조사합니다.
디자인, 설정 및 참가자 : 중국 닝보 대학교의 제 1 퍼스트 병원에서 단일 센터 후 향적 사례 관리 연구가 수행되었습니다. 2014 년 1 월 1 일부터 2023 년 12 월 31 일 사이에 관상 동맥 조영술 (CAG)을받은 AMI로 진단 된 환자가 포함되었습니다. CE는 Shibata 기준을 사용하여 진단되었습니다. 참가자는 AF 관련 CE, AMI를 사용한 비 CE AF 및 AF가없는 AMI의 세 그룹으로 분류되었습니다.
주요 결과 및 측정 : 기준 특성, 임상 적 특징, 관상 동맥 참여, 치료 전략 및 결과 (모든 원인 사망률, 심장 사망, 주요 부작용 및 뇌 혈관 사건 [MACCE], 재발 색전증 및 주요 출혈)을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방 세동의 병력이 있거나 입원시, 심방 세동을 나타내는 급성 심근 경색 환자, 전형적인 혈전 색전증 사건을 확인한 선택적 관상 동맥 혈관 조영술을 겪은 심방 세동을 나타내는 환자, 왼쪽 심방 부속물의 혈전 기원을 확인하여 전신 묵시적 인 묵시적 인 유무를 취득한 것으로 식별했습니다.
설명
포함 기준 :
- 급성 심근 경색의 임상 진단
- 선택적 관상 동맥 혈관 조영술이 수행되었습니다.
제외 기준 :
- 의원성 관상 동맥 색전증의 임상 진단
- 관상 동맥 확장의 임상 진단
- 관상 동맥 내 혈전증 및 색전증의 임상 진단
- 관상 동맥 느린 흐름 증후군의 임상 진단
- 관상 동맥 해부의 임상 진단
- 관상 동맥 경련의 임상 진단
- 병리학 적 검사에 따르면 색전증에는 동맥 경화성 플라크가 포함되어 있음이 밝혀졌습니다
- 혈관 내 초음파 (IVUS) 및 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)을 포함한 혈관 혈관 영상 검사는 범인 혈관의 플라크 파열, 침식 또는 궤양의 존재를 나타냅니다.
- 이전 심근 경색의 임상 진단
- 이전의 관상 동맥 스텐트 이식 또는 관상 동맥 우회 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수반되는 심방 세동을 가진 관상 동맥 색전증
동시방 세동을 가진 관상 동맥 색전증 인 심근 경색 환자
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동시 심방 세동과의 비 CE 심근 경색
동반 심방 세동과의 심근 경색 (비관 동맥 색전증)
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수반되는 심방 세동이없는 심근 경색
관상 동맥 색전증이없는 심근 경색이없는 심근 경색
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이 관찰 연구는 급성 심근 경색 (AMI) 환자를 임상 적 특성에 기초하여 3 개의 별개의 그룹으로 분류합니다.
이전 연구와 비교 하여이 연구의 주요 혁신은 AMI 환자의 확장 된 자격 기준입니다. 초기 연구는 전형적으로 STEMI (ST-SEGMIL 고도 심근 경색)에만 초점을 맞췄습니다. 대조적으로,이 조사는 STEMI 및 비 세그먼트 상승 심근 경색 (NSTEMI)을 포함하여 더 넓은 스펙트럼의 급성 심근 경색을 포함한다. 이 포괄적 인 접근 방식은 더 넓은 범위의 임상 시나리오를 포착하여 결과의 일반화 성과 적용 가능성을 향상시킵니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망, 심장 생성 사망
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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주요 부작용 심혈관 및 뇌 혈관 사건
기간: 최대 10 년
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최대 10 년
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체계적인 혈전 순환
기간: 최대 10 년
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뇌 색전증, 하부 말단 동맥 색전증, 장간막 동맥 색전증, 관상 동맥 색전증, 비장 색전증, 신장 색전증.
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최대 10 년
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주요 출혈
기간: 최대 10 년
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BARC 등급 3-5 출혈
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최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (기타 보조금/기금 번호: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (기타 보조금/기금 번호: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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