Utbredelse, kliniske trekk og prognose av koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om utbredelse, kliniske trekk og prognose av koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Hva er andelen av koronar arterieemboli med samtidig atrieflimmer blant alle hjerteinfarkt og hjerteinfarkt med samtidig atrieflimmer? Hva er de kliniske egenskapene ved koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer? Hva er prognosen for koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer? Alle deltakerne vil motta rutinemessig diagnose og behandling, og demografiske data, kliniske undersøkelseslaboratorieresultater og oppfølgingsdata vil bli samlet inn for analyse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en observasjonsstudie uten å involvere eksperimentelle medisiner eller enhetsintervensjoner, og bare samle inn data fra rutinemessig medisinsk praksis.
Betydning: Atrieflimmer (AF) og akutt hjerteinfarkt (AMI) deler vanlige risikofaktorer og interagerer patofysiologisk. Koronaremboli (CE) er en kritisk mekanisme for AMI hos AF -pasienter, men dens kliniske trekk og prognose forblir understudied.
Mål: Å undersøke forekomsten, kliniske egenskaper og prognose av CE hos pasienter med AF.
Design, innstilling og deltakere: En enkelt senter retrospektiv casekontrollstudie ble utført ved det tilknyttede First Hospital of Ningbo University, Kina. Pasienter diagnostisert med AMI som gjennomgikk koronarangiografi (CAG) mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2023, ble inkludert. CE ble diagnostisert ved bruk av Shibata -kriteriene. Deltakerne ble kategorisert i tre grupper: AF-relatert CE, ikke-CE AF med AMI og AMI uten AF.
Hovedresultater og tiltak: Baseline-egenskaper, kliniske trekk, koronar involvering, behandlingsstrategier og utfall (dødelighet av alle årsaker, dødelighet av hjertedød, stor bivirkning og cerebrovaskulære hendelser [Macce], tilbakevendende emboli og major blødning) ble sammenlignet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av akutt hjerteinfarkt
- Selektiv koronar angiografi er utført.
Eksklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av iatrogen koronararterieemboli
- Klinisk diagnose av dilatasjon av koronararterie
- Klinisk diagnose av koronar trombose og emboli i stent
- Klinisk diagnose av koronar sakte strømningssyndrom
- Klinisk diagnose av koronararteriedisseksjon
- Klinisk diagnose av koronararterie spasme
- Patologisk undersøkelse viste at embolus inneholdt aterosklerotisk plakett
- Endovaskulære avbildningsundersøkelser, inkludert intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk sammenhengstomografi (OCT), indikerer tilstedeværelsen av plakkbrudd, erosjon eller magesår i det skyldige karet.
- Klinisk diagnose av tidligere hjerteinfarkt
- Tidligere koronar stentimplantasjon eller koronar bypass -kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronar arterieemboli med samtidig atrieflimmer
hjerteinfarkt pasienter som var koronararterieemboli med samtidig atrieflimmer
|
|
|
Ikke-CE hjerteinfarkt med samtidig atrieflimmer
hjerteinfarkt med samtidig atrieflimmer (ikke-koronar arterieemboli)
|
|
|
hjerteinfarkt uten samtidig atrieflimmer
hjerteinfarkt uten samtidig atrieflimmer uten koronar arterieemboli
|
Denne observasjonsstudien kategoriserer pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI) i tre distinkte grupper basert på deres kliniske egenskaper:
En sentral innovasjon av denne studien sammenlignet med tidligere forskning er dens utvidede valgbarhetskriterier for AMI -pasienter. Tidligere studier fokuserte vanligvis utelukkende på ST-segmentheving hjerteinfarkt (STEMI). I motsetning til dette omfatter denne undersøkelsen et bredere spekter av akutt hjerteinfarkt, inkludert både STEMI og ikke-ST-segmentheving hjerteinfarkt (NSTEMI). Denne omfattende tilnærmingen forbedrer generaliserbarheten og anvendeligheten av funnene ved å fange et bredere spekter av kliniske scenarier. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødsfall, kardiogen død
Tidsramme: Opptil 10 år
|
Opptil 10 år
|
|
|
Store bivirkninger
Tidsramme: Opptil 10 år
|
Opptil 10 år
|
|
|
Systemisk trombo-embolisme
Tidsramme: Opptil 10 år
|
Hjerneemboli, arteriell emboli i nedre ekstremitet, mesenterisk arteriell emboli, koronar arterieemboli, miltemboli, nyreemboli.
|
Opptil 10 år
|
|
Major blødning
Tidsramme: Opptil 10 år
|
BARC karakterer 3-5 blødning
|
Opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Annet stipend/finansieringsnummer: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .