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Prevalência, características clínicas e prognóstico da embolia da artéria coronariana com fibrilação atrial concomitante

20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Jinsong Cheng,MD, First Affiliated Hospital of Ningbo University

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a prevalência, as características clínicas e o prognóstico da embolia da artéria coronariana com fibrilação atrial concomitante. A principal pergunta que pretende responder é:

Qual é a proporção da embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante entre todos os infartos miocárdicos e infartos do miocárdio com fibrilação atrial concomitante? Quais são as características clínicas da embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante? Qual é o prognóstico da embolia da artéria coronariana com fibrilação atrial concomitante? Todos os participantes receberão diagnóstico e tratamento rotineiros e dados demográficos basais, resultados do laboratório de exame clínico e dados de acompanhamento serão coletados para análise.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi projetado como um estudo observacional sem envolver medicamentos experimentais ou intervenções de dispositivo, apenas coletando dados da prática médica de rotina.

Importância: A fibrilação atrial (FA) e o infarto agudo do miocárdio (AMI) compartilham fatores de risco comuns e interagem fisiopatológicos. A embolia coronariana (CE) é um mecanismo crítico de IMI em pacientes com FA, mas suas características clínicas e prognóstico permanecem pouco estudados.

Objetivo: Investigar a incidência, características clínicas e prognóstico de CE em pacientes com FA.

Projeto, cenário e participantes: um estudo retrospectivo de caso de um único centro foi realizado no primeiro hospital afiliado da Universidade de Ningbo, China. Foram incluídos pacientes diagnosticados com IMI submetidos à angiografia coronária (CAG) entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023. O CE foi diagnosticado usando os critérios Shibata. Os participantes foram categorizados em três grupos: CE relacionada à FA, AF não CE com AMI e AMI sem FA.

Principais resultados e medidas: características basais, características clínicas, envolvimento coronariano, estratégias de tratamento e resultados (mortalidade por todas as causas, mortalidade cardíaca de morte, principais eventos cardiovasculares e cerebrovasculares [MACCE], embolia recorrente e maior sangramento) foram comparados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5163

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infarto agudo do miocárdio, com histórico de fibrilação atrial ou apresentando fibrilação atrial após a admissão, que foram submetidos à angiografia coronariana seletiva confirmando eventos tromboembólicos típicos, com estudos de imagem que identificam a origem do trombo do apêndice atrial esquerdo, sem o contíneo sistêmico associado.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de infarto agudo do miocárdio
  • A angiografia coronariana seletiva foi realizada.

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de embolia da artéria coronária iatrogênica
  • Diagnóstico clínico de dilatação da artéria coronariana
  • Diagnóstico clínico de trombose e embolia coronarianas
  • Diagnóstico clínico de síndrome de fluxo lento coronário
  • Diagnóstico clínico de dissecção da artéria coronariana
  • Diagnóstico clínico de espasmo da artéria coronariana
  • Exame patológico mostrou que o Embolus continha placa aterosclerótica
  • Exames de imagem endovascular, incluindo ultrassom intravascular (IVUS) e tomografia de coerência óptica (OCT), indicam a presença de ruptura, erosão ou ulceração da placa no vaso culpado.
  • Diagnóstico clínico de infarto do miocárdio anterior
  • Implante de stent coronariano anterior ou cirurgia de bypass de artéria coronariana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante
Pacientes de infarto do miocárdio que eram embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante
Infarto do miocárdio não CE com fibrilação atrial concomitante
infarto do miocárdio com fibrilação atrial concomitante (embolia da artéria não coronária)
infarto do miocárdio sem fibrilação atrial concomitante
infarto do miocárdio sem fibrilação atrial concomitante sem embolia da artéria coronária

Este estudo observacional categoriza pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) em três grupos distintos com base em suas características clínicas:

  1. Grupo 1: Pacientes com fibrilação atrial (FA) e embolia da artéria coronária (CAE).
  2. Grupo 2: Pacientes com FA, mas infarto do miocárdio da embolia da artéria não coronariana (IM não Cae).
  3. Grupo 3: Pacientes sem FA e infarto do miocárdio da embolia da artéria não coronária (IM não Cae sem FA).

Uma inovação importante deste estudo em comparação com a pesquisa anterior é seu critério de elegibilidade expandido para pacientes com IAM. Estudos anteriores tipicamente se concentraram exclusivamente no infarto do miocárdio de elevação do segmento ST (STEMI). Em contraste, esta investigação abrange um espectro mais amplo de infarto agudo do miocárdio, incluindo o infarto do miocárdio de elevação do segmento e não-ST (NSTEMI). Essa abordagem abrangente aumenta a generalização e a aplicabilidade dos resultados, capturando uma ampla gama de cenários clínicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte por causa de causa, morte cardiogênica
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Principais eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos
Prazo: Até 10 anos
Até 10 anos
Thrombo-embolismo sistêmico
Prazo: Até 10 anos
Embolia cerebral, embolia arterial da extremidade inferior, embolia arterial mesentérica, embolia da artéria coronariana, embolia esplênica, embolia renal.
Até 10 anos
Hemorragia principal
Prazo: Até 10 anos
BARC NOSTRAS 3-5 SANGRAÇÃO
Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Project No. 213RS, 2024
  • Grant No 2022L001 (Número de outro subsídio/financiamento: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
  • 2021C03096 (Número de outro subsídio/financiamento: Key research and development project of Zhejiang Province, China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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