- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06845956
Prevalência, características clínicas e prognóstico da embolia da artéria coronariana com fibrilação atrial concomitante
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a prevalência, as características clínicas e o prognóstico da embolia da artéria coronariana com fibrilação atrial concomitante. A principal pergunta que pretende responder é:
Qual é a proporção da embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante entre todos os infartos miocárdicos e infartos do miocárdio com fibrilação atrial concomitante? Quais são as características clínicas da embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante? Qual é o prognóstico da embolia da artéria coronariana com fibrilação atrial concomitante? Todos os participantes receberão diagnóstico e tratamento rotineiros e dados demográficos basais, resultados do laboratório de exame clínico e dados de acompanhamento serão coletados para análise.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi projetado como um estudo observacional sem envolver medicamentos experimentais ou intervenções de dispositivo, apenas coletando dados da prática médica de rotina.
Importância: A fibrilação atrial (FA) e o infarto agudo do miocárdio (AMI) compartilham fatores de risco comuns e interagem fisiopatológicos. A embolia coronariana (CE) é um mecanismo crítico de IMI em pacientes com FA, mas suas características clínicas e prognóstico permanecem pouco estudados.
Objetivo: Investigar a incidência, características clínicas e prognóstico de CE em pacientes com FA.
Projeto, cenário e participantes: um estudo retrospectivo de caso de um único centro foi realizado no primeiro hospital afiliado da Universidade de Ningbo, China. Foram incluídos pacientes diagnosticados com IMI submetidos à angiografia coronária (CAG) entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2023. O CE foi diagnosticado usando os critérios Shibata. Os participantes foram categorizados em três grupos: CE relacionada à FA, AF não CE com AMI e AMI sem FA.
Principais resultados e medidas: características basais, características clínicas, envolvimento coronariano, estratégias de tratamento e resultados (mortalidade por todas as causas, mortalidade cardíaca de morte, principais eventos cardiovasculares e cerebrovasculares [MACCE], embolia recorrente e maior sangramento) foram comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Ningbo, Zhejiang, China
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de infarto agudo do miocárdio
- A angiografia coronariana seletiva foi realizada.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico clínico de embolia da artéria coronária iatrogênica
- Diagnóstico clínico de dilatação da artéria coronariana
- Diagnóstico clínico de trombose e embolia coronarianas
- Diagnóstico clínico de síndrome de fluxo lento coronário
- Diagnóstico clínico de dissecção da artéria coronariana
- Diagnóstico clínico de espasmo da artéria coronariana
- Exame patológico mostrou que o Embolus continha placa aterosclerótica
- Exames de imagem endovascular, incluindo ultrassom intravascular (IVUS) e tomografia de coerência óptica (OCT), indicam a presença de ruptura, erosão ou ulceração da placa no vaso culpado.
- Diagnóstico clínico de infarto do miocárdio anterior
- Implante de stent coronariano anterior ou cirurgia de bypass de artéria coronariana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante
Pacientes de infarto do miocárdio que eram embolia da artéria coronária com fibrilação atrial concomitante
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Infarto do miocárdio não CE com fibrilação atrial concomitante
infarto do miocárdio com fibrilação atrial concomitante (embolia da artéria não coronária)
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infarto do miocárdio sem fibrilação atrial concomitante
infarto do miocárdio sem fibrilação atrial concomitante sem embolia da artéria coronária
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Este estudo observacional categoriza pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) em três grupos distintos com base em suas características clínicas:
Uma inovação importante deste estudo em comparação com a pesquisa anterior é seu critério de elegibilidade expandido para pacientes com IAM. Estudos anteriores tipicamente se concentraram exclusivamente no infarto do miocárdio de elevação do segmento ST (STEMI). Em contraste, esta investigação abrange um espectro mais amplo de infarto agudo do miocárdio, incluindo o infarto do miocárdio de elevação do segmento e não-ST (NSTEMI). Essa abordagem abrangente aumenta a generalização e a aplicabilidade dos resultados, capturando uma ampla gama de cenários clínicos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por causa de causa, morte cardiogênica
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Principais eventos cardiovasculares e cerebrovasculares adversos
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Thrombo-embolismo sistêmico
Prazo: Até 10 anos
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Embolia cerebral, embolia arterial da extremidade inferior, embolia arterial mesentérica, embolia da artéria coronariana, embolia esplênica, embolia renal.
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Até 10 anos
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Hemorragia principal
Prazo: Até 10 anos
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BARC NOSTRAS 3-5 SANGRAÇÃO
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
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- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Número de outro subsídio/financiamento: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Número de outro subsídio/financiamento: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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