Sepelvaltimovaltimon embolian esiintyvyys, kliiniset piirteet ja ennuste samanaikaisen eteisvärinän kanssa
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia sepelvaltimoiden embolian esiintyvyydestä, kliinisistä piirteistä ja ennusteesta samanaikaisen eteisvärinän kanssa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Mikä on sepelvaltimoiden embolian osuus samanaikaisen eteisvärinän kanssa kaikissa sydäninfarktioissa ja sydäninfarkteissa samanaikaisen eteisvärinän kanssa? Mitkä ovat sepelvaltimoiden embolian kliiniset ominaisuudet samanaikaisen eteisvärinän kanssa? Mikä on sepelvaltimoiden embolian ennuste samanaikaisen eteisvärinän kanssa? Kaikki osallistujat saavat rutiininomaisen diagnoosin ja hoidon, ja perustiedot demografiset tiedot, kliinisen tutkimuksen laboratorion tulokset ja seurantatiedot kerätään analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu havaintotutkimukseksi ilman kokeellisia lääkkeitä tai laitetoimenpiteitä, keräämällä tietoja vain rutiininomaisesta lääketieteellisestä käytännöstä.
Tärkeys: eteisvärinä (AF) ja akuutti sydäninfarkti (AMI) on yhteiset riskitekijät ja vuorovaikutuksessa patofysiologisesti. Sepelvaltimoiden embolia (CE) on AMI: n kriittinen mekanismi AF -potilailla, mutta sen kliiniset piirteet ja ennuste ovat edelleen aliarvioituja.
Tavoite: CE: n esiintyvyyden, kliinisten ominaisuuksien ja ennusteen tutkimiseksi AF -potilailla.
Suunnittelu, asettaminen ja osallistujat: Yhden keskuksen retrospektiivinen tapaushallintatutkimus tehtiin Tondiliated First -sairaalassa Ningbon yliopistossa, Kiinassa. Potilaat, joilla oli diagnosoitu AMI, jolle tehtiin sepelvaltimoiden angiografia (CAG) 1. tammikuuta 2014 ja 31. joulukuuta 2023 välisenä aikana. CE diagnosoitiin shibata -kriteereillä. Osallistujat luokiteltiin kolmeen ryhmään: AF: hen liittyvä CE, ei-AF AMI: n kanssa ja Ami ilman AF: tä.
Tärkeimpiä tuloksia ja toimenpiteitä: Perusominaisuuksia, kliinisiä piirteitä, sepelvaltimoiden osallistumista, hoitostrategioita ja tuloksia (kaikesta syystä kuolleisuus, sydämen kuoleman kuolleisuus, suuret haitalliset sydän- ja verisuoni- ja aivo-verisuonitapahtumat [MacCE], toistuva embolia ja suurta verenvuotoa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutin sydäninfarktin kliininen diagnoosi
- Selektiivinen sepelvaltimoiden angiografia on suoritettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Iatrogeenisen sepelvaltimoiden embolian kliininen diagnoosi
- Sepelvaltimoiden laajentumisen kliininen diagnoosi
- Sepelvaltimoiden kliininen diagnoosi stenttitromboosissa ja emboliassa
- Sepelvaltimoiden hitaan virtausoireyhtymän kliininen diagnoosi
- Sepelvaltimoiden leikkauksen kliininen diagnoosi
- Sepelvaltimoiden kouristuksen kliininen diagnoosi
- Patologinen tutkimus osoitti, että emboli sisälsi ateroskleroottista plakkia
- Endovaskulaariset kuvantamistutkimukset, mukaan lukien suonensisäinen ultraääni (IVUS) ja optinen koherenssitomografia (OCT), osoittavat plakin repeämän, eroosion tai haavaumien esiintymisen syyllisaluksessa.
- Aikaisemman sydäninfarktin kliininen diagnoosi
- Aikaisempi sepelvaltimoiden stentin implantaatio tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimoiden embolia samanaikaisen eteisvärinän kanssa
sydäninfarktipotilaat, jotka olivat sepelvaltimoiden embolia samanaikaisesti eteisvärinän kanssa
|
|
|
Ei-kone sydäninfarkti samanaikaisen eteisvärinän kanssa
Sydäninfarkti samanaikaisella eteisvärinän kanssa (ei-kruunut valtimoimbolia)
|
|
|
sydäninfarkti ilman samanaikaisia eteisvärinää
sydäninfarkti ilman samanaikaista eteisvärinää ilman sepelvaltimoiden emboliaa
|
Tämä havainnointitutkimus luokittelee potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) kolmeen erilliseen ryhmään niiden kliinisten ominaisuuksien perusteella:
Tämän tutkimuksen keskeinen innovaatio verrattuna aikaisempaan tutkimukseen on sen laajennetut kelpoisuuskriteerit AMI -potilaille. Aikaisemmat tutkimukset keskittyivät tyypillisesti yksinomaan ST-segmentin korkeuden sydäninfarktiin (STEMI). Sitä vastoin tämä tutkimus kattaa laajemman akuutin sydäninfarktin spektrin, mukaan lukien sekä STEMI että ei-segmentin korkeus sydäninfarkti (NSTEMI). Tämä kattava lähestymistapa parantaa havaintojen yleistävyyttä ja sovellettavuutta kaappaamalla laajemman valikoiman kliinisiä skenaarioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava kuolema, kardiogeeninen kuolema
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
|
Systeeminen trombo-embolismi
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Aivojen embolia, alaraajojen valtimoiden embolia, mesenterinen valtimoiden embolia, sepelvaltimoiden embolia, pernan embolia, munuaisten embolia.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
BARC-luokat 3-5 verenvuotoa
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .