Распространенность, клинические особенности и прогноз эмболии коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий
Цель этого наблюдательного исследования - узнать о распространенности, клинических особенностях и прогнозе эмболии коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий. Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Какова доля эмболии коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий среди всех инфарктов миокарда и инфарктов миокарда с сопутствующей фибрилляцией предсердий? Каковы клинические характеристики эмболии коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий? Каков прогноз эмболии коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий? Все участники получат обычную диагностику и лечение, а базовые демографические данные, результаты лаборатории клинического обследования, а для анализа будут собраны данные последующих последующих данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование разработано как обсервационное исследование без участия в экспериментальных препаратах или вмешательствах на устройства, что собирает только данные из обычной медицинской практики.
Важность: аритмия фибрилляция (AF) и острый инфаркт миокарда (AMI) имеют общие факторы риска и взаимодействуют патофизиологически. Коронарная эмболия (CE) является критическим механизмом AMI у пациентов с AF, однако его клинические особенности и прогноз остаются недостаточно.
Цель: исследовать частоту, клинические характеристики и прогноз CE у пациентов с ФП.
Дизайн, обстановка и участники: одноцентровое ретроспективное исследование, проведенное в случае, было проведено в Аффилированной Первой больнице Университета Нинбо, Китай. Были включены пациенты с диагнозом AMI, которые перенесли коронарную ангиографию (CAG) в период с 1 января 2014 года по 31 декабря 2023 года. CE был диагностирован с использованием критериев Shibata. Участники были классифицированы на три группы: связанные с AF CE, не CE AF с AMI и AMI без AF.
Основные результаты и меры: базовые характеристики, клинические особенности, коронарное участие, стратегии лечения и результаты (смертность от всех причин, смертность от сердечной смерти, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события [MACCE], рецидивирующая эмболия и основное кровотечение).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ningbo, Zhejiang, Китай
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз острых инфарктов миокарда
- Селективная коронарная ангиография была выполнена.
Критерии исключения:
- Клинический диагноз ятрогенной эмболии коронарной артерии
- Клинический диагноз расширения коронарной артерии
- Клинический диагноз коронарного тромбоза и эмболии
- Клинический диагноз синдрома коронарного медленного потока
- Клинический диагноз рассечения коронарной артерии
- Клинический диагноз спазма коронарной артерии
- Патологическое исследование показало, что эмболия содержала атеросклеротическую бляшку
- Эндоваскулярные исследования визуализации, в том числе внутрисосудистое ультразвуковое исследование (IVUS) и оптическую когерентную томографию (OCT), указывают на наличие разрыва бляшек, эрозии или изъязвления в сосуде виновника.
- Клинический диагноз предыдущего инфаркта миокарда
- Предыдущая имплантация коронарного стента или операция по шунтированию коронарной артерии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эмболия коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий
Пациенты с инфарктом миокарда, которые были эмболии коронарной артерии с сопутствующей фибрилляцией предсердий
|
|
|
Инфаркт миокарда без сопутствующей фибрилляции предсердий
Инфаркт миокарда с сопутствующей фибрилляцией предсердий (эмболия некоронарной артерии)
|
|
|
инфаркт миокарда без сопутствующей фибрилляции предсердий
инфаркт миокарда без сопутствующей фибрилляции предсердий без эмболии коронарной артерии
|
Это обсервационное исследование классифицирует пациентов с острым инфарктом миокарда (AMI) на три отдельные группы на основе их клинических характеристик:
Ключевым инновацией этого исследования по сравнению с предыдущими исследованиями являются расширенные критерии приемлемости для пациентов с AMI. Более ранние исследования обычно были сосредоточены исключительно на инфаркте миокарда ST-сегмента (STEMI). Напротив, это исследование охватывает более широкий спектр острого инфаркта миокарда, включая как инфаркт миокарда, не поднимающийся в STEMI, так и не-ST-сегмент (NSTEMI). Этот комплексный подход повышает обобщаемость и применимость результатов за счет захвата более широкого спектра клинических сценариев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть по всем причинам, кардиогенная смерть
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Основные неблагоприятные сердечно -сосудистые и цереброваскулярные события
Временное ограничение: До 10 лет
|
До 10 лет
|
|
|
Системная тромбо-эмболизм
Временное ограничение: До 10 лет
|
Эмболия мозга, артериальная эмболия нижней конечности, эмболия из брыжеечной артерии, эмболия коронарной артерии, эмболия селезенки, почечная эмболия.
|
До 10 лет
|
|
Основное кровоизлияние
Временное ограничение: До 10 лет
|
BARC классов 3-5 кровотечений
|
До 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Другой номер гранта/финансирования: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Другой номер гранта/финансирования: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .