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Prévalence, caractéristiques cliniques et pronostic de l'embolie de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante

20 février 2025 mis à jour par: Jinsong Cheng,MD, First Affiliated Hospital of Ningbo University

Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur la prévalence, les caractéristiques cliniques et le pronostic de l'embolie de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Quelle est la proportion de l'embolie de l'artère coronaire avec une fibrillation auriculaire concomitante parmi tous les infarctus du myocarde et les infarctus du myocarde avec une fibrillation auriculaire concomitante? Quelles sont les caractéristiques cliniques de l'embolie de l'artère coronaire avec une fibrillation auriculaire concomitante? Quel est le pronostic de l'embolie de l'artère coronaire avec une fibrillation auriculaire concomitante? Tous les participants recevront un diagnostic et un traitement de routine et des données démographiques de base, des résultats du laboratoire d'examen clinique et des données de suivi seront collectées pour analyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est conçue comme une étude d'observation sans impliquer des médicaments expérimentaux ou des interventions de dispositifs, ne collectant que des données à partir de pratiques médicales de routine.

Importance: la fibrillation auriculaire (FA) et l'infarctus aigu du myocarde (AMI) partagent des facteurs de risque communs et interagissent physiopathologiquement. L'embolie coronaire (CE) est un mécanisme essentiel de l'AMI chez les patients atteints de FA, mais ses caractéristiques cliniques et son pronostic restent sous-étudiés.

Objectif: étudier l'incidence, les caractéristiques cliniques et le pronostic de l'EC chez les patients atteints de FA.

Conception, établissement et participants: Une étude de contrôle cas-témoins à mon seul centre a été menée au First Hospital de l'Université Ningbo de Ningbo, en Chine. Les patients diagnostiqués avec l'AMI qui ont subi une angiographie coronaire (CAG) entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2023 ont été inclus. CE a été diagnostiqué en utilisant les critères de Shibata. Les participants ont été classés en trois groupes: CE lié à l'AF, non-CE AF avec AMI et AMI sans AF.

Résultats et mesures principales: caractéristiques de base, caractéristiques cliniques, implication coronaire, stratégies de traitement et résultats (mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiaque-mort, principaux événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables [MACCE], embolie récurrente et saignements majeurs) ont été comparés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • First Affiliated Hospital of Ningbo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, avec des antécédents de fibrillation auriculaire ou présentant une fibrillation auriculaire lors de l'admission, qui ont subi une angiographie coronaire sélective confirmant des événements thromboemboliques typiques, avec des études d'imagerie identifiant l'origine du thrombus de l'appendice auriculaire gauche, avec ou sans embolisme systémique associé.

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique d'un infarctus aigu du myocarde
  • Une angiographie coronaire sélective a été réalisée.

Critères d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de l'embolie de l'artère coronaire iatrogène
  • Diagnostic clinique de la dilatation de l'artère coronaire
  • Diagnostic clinique de la thrombose et de l'embolie coronariennes
  • Diagnostic clinique du syndrome de flux lent coronaire
  • Diagnostic clinique de dissection de l'artère coronaire
  • Diagnostic clinique des spasmes de l'artère coronaire
  • L'examen pathologique a montré que l'embolie contenait une plaque athérosclérotique
  • Les examens d'imagerie endovasculaire, y compris l'échographie intravasculaire (IVUS) et la tomographie par cohérence optique (OCT), indiquent la présence de rupture, d'érosion ou d'ulcération de la plaque dans le vaisseau coupable.
  • Diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde précédent
  • Implantation antérieure du stent coronaire ou pontage coronarien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Embolie de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante
Patients d'infarctus du myocarde qui étaient embolisants de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante
Infarctus du myocarde non CE avec fibrillation auriculaire concomitante
Infarctus du myocarde avec fibrillation auriculaire concomitante (embolie artérielle non coronaire)
Infarctus du myocarde sans fibrillation auriculaire concomitante
Infarctus du myocarde sans fibrillation auriculaire concomitante sans embolie d'artère coronaire

Cette étude observationnelle classe les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (AMI) en trois groupes distincts en fonction de leurs caractéristiques cliniques:

  1. Groupe 1: patients atteints de fibrillation auriculaire (AF) et embolie de l'artère coronaire (CAE).
  2. Groupe 2: Patients atteints de AF mais infarctus du myocarde d'artère non coronaire (non-CAE MI).
  3. Groupe 3: Patients sans AF et infarctus du myocarde d'artère non coronaire (non-CAE MI sans AF).

Une innovation clé de cette étude par rapport aux recherches antérieures est ses critères d'éligibilité élargis pour les patients AMI. Des études antérieures se sont généralement concentrées exclusivement sur l'infarctus du myocarde d'élévation du segment ST (STEMI). En revanche, cette enquête englobe un spectre plus large de l'infarctus aigu du myocarde, y compris l'infarctus du myocarde STEMI et sans segment (NSTEMI). Cette approche complète améliore la généralisation et l'applicabilité des résultats en capturant un plus large éventail de scénarios cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mort toutes causes causées, mort cardiogénique
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans
Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables
Délai: Jusqu'à 10 ans
Jusqu'à 10 ans
Thrombo-embolie systémique
Délai: Jusqu'à 10 ans
Embolie cérébrale, embolie artérielle des membres inférieurs, embolie artérielle mésentérique, embolie artérielle coronaire, embolie splénique, embolie rénale.
Jusqu'à 10 ans
Hémorragie majeure
Délai: Jusqu'à 10 ans
BARC Grades 3-5 Saignement
Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Project No. 213RS, 2024
  • Grant No 2022L001 (Autre subvention/numéro de financement: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
  • 2021C03096 (Autre subvention/numéro de financement: Key research and development project of Zhejiang Province, China)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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