- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06845956
Prévalence, caractéristiques cliniques et pronostic de l'embolie de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante
Le but de cette étude observationnelle est de se renseigner sur la prévalence, les caractéristiques cliniques et le pronostic de l'embolie de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante. La principale question à laquelle il vise à répondre est:
Quelle est la proportion de l'embolie de l'artère coronaire avec une fibrillation auriculaire concomitante parmi tous les infarctus du myocarde et les infarctus du myocarde avec une fibrillation auriculaire concomitante? Quelles sont les caractéristiques cliniques de l'embolie de l'artère coronaire avec une fibrillation auriculaire concomitante? Quel est le pronostic de l'embolie de l'artère coronaire avec une fibrillation auriculaire concomitante? Tous les participants recevront un diagnostic et un traitement de routine et des données démographiques de base, des résultats du laboratoire d'examen clinique et des données de suivi seront collectées pour analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme une étude d'observation sans impliquer des médicaments expérimentaux ou des interventions de dispositifs, ne collectant que des données à partir de pratiques médicales de routine.
Importance: la fibrillation auriculaire (FA) et l'infarctus aigu du myocarde (AMI) partagent des facteurs de risque communs et interagissent physiopathologiquement. L'embolie coronaire (CE) est un mécanisme essentiel de l'AMI chez les patients atteints de FA, mais ses caractéristiques cliniques et son pronostic restent sous-étudiés.
Objectif: étudier l'incidence, les caractéristiques cliniques et le pronostic de l'EC chez les patients atteints de FA.
Conception, établissement et participants: Une étude de contrôle cas-témoins à mon seul centre a été menée au First Hospital de l'Université Ningbo de Ningbo, en Chine. Les patients diagnostiqués avec l'AMI qui ont subi une angiographie coronaire (CAG) entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2023 ont été inclus. CE a été diagnostiqué en utilisant les critères de Shibata. Les participants ont été classés en trois groupes: CE lié à l'AF, non-CE AF avec AMI et AMI sans AF.
Résultats et mesures principales: caractéristiques de base, caractéristiques cliniques, implication coronaire, stratégies de traitement et résultats (mortalité toutes causes confondues, mortalité cardiaque-mort, principaux événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables [MACCE], embolie récurrente et saignements majeurs) ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Chine, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Ningbo, Zhejiang, Chine
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique d'un infarctus aigu du myocarde
- Une angiographie coronaire sélective a été réalisée.
Critères d'exclusion:
- Diagnostic clinique de l'embolie de l'artère coronaire iatrogène
- Diagnostic clinique de la dilatation de l'artère coronaire
- Diagnostic clinique de la thrombose et de l'embolie coronariennes
- Diagnostic clinique du syndrome de flux lent coronaire
- Diagnostic clinique de dissection de l'artère coronaire
- Diagnostic clinique des spasmes de l'artère coronaire
- L'examen pathologique a montré que l'embolie contenait une plaque athérosclérotique
- Les examens d'imagerie endovasculaire, y compris l'échographie intravasculaire (IVUS) et la tomographie par cohérence optique (OCT), indiquent la présence de rupture, d'érosion ou d'ulcération de la plaque dans le vaisseau coupable.
- Diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde précédent
- Implantation antérieure du stent coronaire ou pontage coronarien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Embolie de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante
Patients d'infarctus du myocarde qui étaient embolisants de l'artère coronaire avec fibrillation auriculaire concomitante
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Infarctus du myocarde non CE avec fibrillation auriculaire concomitante
Infarctus du myocarde avec fibrillation auriculaire concomitante (embolie artérielle non coronaire)
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Infarctus du myocarde sans fibrillation auriculaire concomitante
Infarctus du myocarde sans fibrillation auriculaire concomitante sans embolie d'artère coronaire
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Cette étude observationnelle classe les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (AMI) en trois groupes distincts en fonction de leurs caractéristiques cliniques:
Une innovation clé de cette étude par rapport aux recherches antérieures est ses critères d'éligibilité élargis pour les patients AMI. Des études antérieures se sont généralement concentrées exclusivement sur l'infarctus du myocarde d'élévation du segment ST (STEMI). En revanche, cette enquête englobe un spectre plus large de l'infarctus aigu du myocarde, y compris l'infarctus du myocarde STEMI et sans segment (NSTEMI). Cette approche complète améliore la généralisation et l'applicabilité des résultats en capturant un plus large éventail de scénarios cliniques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mort toutes causes causées, mort cardiogénique
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires indésirables
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Jusqu'à 10 ans
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Thrombo-embolie systémique
Délai: Jusqu'à 10 ans
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Embolie cérébrale, embolie artérielle des membres inférieurs, embolie artérielle mésentérique, embolie artérielle coronaire, embolie splénique, embolie rénale.
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Jusqu'à 10 ans
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Hémorragie majeure
Délai: Jusqu'à 10 ans
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BARC Grades 3-5 Saignement
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Jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
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- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
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- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Autre subvention/numéro de financement: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Autre subvention/numéro de financement: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
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