Częstość występowania, cechy kliniczne i rokowanie zatorowości tętnicy wieńcowej z jednoczesnym migotaniem przedsionków
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie rozpowszechnienia, cech klinicznych i prognozowania zatorowości tętnicy wieńcowej z jednoczesnym migotaniem przedsionków. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Jaki jest odsetek zatorowości tętnicy wieńcowej z jednoczesnym migotaniem przedsionków między wszystkimi zawałami mięśnia sercowego i zawałami mięśnia sercowego z towarzyszącym migotaniem przedsionków? Jakie są cechy kliniczne zatorowości tętnicy wieńcowej z towarzyszącym migotaniem przedsionków? Jakie jest rokowanie zatorowości tętnicy wieńcowej z towarzyszącym migotaniem przedsionków? Wszyscy uczestnicy otrzymają rutynową diagnozę i leczenie, a podstawowe dane demograficzne, wyniki laboratorium badań klinicznych i dane kontrolne zostaną zebrane do analizy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako badanie obserwacyjne bez angażowania eksperymentalnych leków lub interwencji urządzeń, zbierając jedynie dane z rutynowej praktyki medycznej.
Znaczenie: Fabrylacja przedsionków (AF) i ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) mają wspólne czynniki ryzyka i oddziałują na patofizjologicznie. Embolizm wieńcowy (CE) jest krytycznym mechanizmem AMI u pacjentów z AF, ale jego cechy kliniczne i rokowanie pozostają niedopowiedziane.
Cel: Zbadanie częstości występowania, cech klinicznych i prognozowania CE u pacjentów z AF.
Projektowanie, ustawienie i uczestnicy: w powiązanym szpitalu pierwszego szpitala Uniwersytetu Ningbo w Chinach przeprowadzono jednocent. Uwzględniono pacjentów zdiagnozowanych AMI, którzy przeszli angiografię wieńcową (CAG) między 1 stycznia 2014 r. A 31 grudnia 2023 r. CE zdiagnozowano za pomocą kryteriów Shibata. Uczestnicy zostali podzieleni na trzy grupy: CE związany z AF, AF Non-CE z AMI i AMI bez AF.
Główne wyniki i pomiary: Charakterystyka wyjściowa, cechy kliniczne, zaangażowanie wieńcowe, strategie leczenia i wyniki (porównano śmiertelność z całej przyczyny, śmiertelność śmiertelności na śmierci serca, główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe [MACCE], nawracający zator i poważne krwawienie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- The first affiliated hospital of Ningbo university
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kliniczna diagnoza ostrego zawału mięśnia sercowego
- Przeprowadzono selektywną angiografię wieńcową.
Kryteria wykluczenia:
- Kliniczna diagnoza jatrogennej zatorowości tętnicy wieńcowej
- Kliniczna diagnoza rozszerzenia tętnicy wieńcowej
- Kliniczna diagnoza zakrzepicy i zatorowości wieńcowej
- Kliniczna diagnoza zespołu powolnego przepływu wieńcowego
- Kliniczna diagnoza rozwarstwienia tętnicy wieńcowej
- Kliniczna diagnoza skurczu tętnicy wieńcowej
- Badanie patologiczne wykazało, że zator zawiera płytkę miażdżycową
- Badania obrazowania wewnątrznaczyniowego, w tym ultradźwięki wewnątrznaczyniowe (IVUS) i optyczna tomografia koherencyjna (OCT), wskazują na obecność pęknięcia płytki nazębnej, erozji lub owrzodzenia w naczyniu winowajnym.
- Kliniczna diagnoza poprzedniego zawału mięśnia sercowego
- Poprzednia operacja implantacji stentu wieńcowego lub operacji pomostowania tętnicy wieńcowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zatorowca wieńcowa z towarzyszącą migotaniem przedsionków
Pacjenci zawału mięśnia sercowego, którzy byli zatorowością tętnicy wieńcowej z jednoczesnym migotaniem przedsionków
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego nie-CE z towarzyszącą migotaniem przedsionków
zawał mięśnia sercowego z towarzyszącą migotaniem przedsionków (zatorowość nieobrzewaniowa)
|
|
|
zawał mięśnia sercowego bez jednoczesnego migotania przedsionków
zawał mięśnia sercowego bez jednoczesnego migotania przedsionków bez zatorowości tętnicy wieńcowej
|
To badanie obserwacyjne podziela pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI) na trzy odrębne grupy w oparciu o ich cechy kliniczne:
Kluczową innowacją tego badania w porównaniu z poprzednimi badaniami są rozszerzone kryteria kwalifikowalności dla pacjentów z AMI. Wcześniejsze badania zazwyczaj koncentrowały się wyłącznie na zawale mięśnia sercowego ST (STEMI). Natomiast badanie to obejmuje szersze spektrum ostrego zawału mięśnia sercowego, w tym zarówno zawał mięśnia sercowego STEMI, jak i segmentu non-segmentowego (NSTEMI). To kompleksowe podejście zwiększa uogólnienie i zastosowanie wyników poprzez uchwycenie szerszego zakresu scenariuszy klinicznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć, śmierć kardiogeniczna
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
|
Główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Do 10 lat
|
|
|
Systemowy zakrastwo-embolizm
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Embolizm mózgu, zatorowca kończyn dolnych, krezka zatorowca tętnicza, zatorowca wieńcowa, zator śledziony, zator nerki.
|
Do 10 lat
|
|
Główny krwotok
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Klasy BARC 3-5 krwawienia
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Inny numer grantu/finansowania: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Inny numer grantu/finansowania: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .