Prävalenz, klinische Merkmale und Prognose der Koronararterienembolie mit gleichzeitiger Vorhofflimmung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Prävalenz, die klinischen Merkmale und die Prognose der Koronararterienembolie mit gleichzeitiger Vorhofflimmung zu lernen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Was ist der Anteil der Embolie der Koronararterien mit gleichzeitiger Vorhofflimmern bei allen Myokardinfarkten und Myokardinfarkten mit gleichzeitiger Vorhofflimmung? Was sind die klinischen Eigenschaften der Embolie der Koronararterien mit gleichzeitiger Vorhofflimmern? Was ist die Prognose der Koronararterienembolie mit gleichzeitiger Vorhofflimmung? Alle Teilnehmer erhalten routinemäßige Diagnose und Behandlung, demografische Daten, Laborergebnisse für klinische Untersuchungen und zur Analyse werden Follow-up-Daten gesammelt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als Beobachtungsstudie ohne Einbeziehung experimenteller Arzneimittel oder Geräteinterventionen konzipiert, wobei nur Daten aus der routinemäßigen medizinischen Praxis erfasst werden.
Bedeutung: Vorhofflimmern (AF) und akuter Myokardinfarkt (AMI) teilen gemeinsame Risikofaktoren und interagieren pathophysiologisch. Die Koronarembolie (CE) ist ein kritischer Mechanismus von AMI bei AF -Patienten, aber seine klinischen Merkmale und Prognose bleiben unterschätzt.
Ziel: Untersuchung der Inzidenz, der klinischen Merkmale und der Prognose von CE bei Patienten mit AF.
Entwurf, Einstellung und Teilnehmer: Eine retrospektive Einzelkontrollstudie mit einem Zentrum wurde am angeschlossenen First Hospital der Ningbo University in China durchgeführt. Patienten, bei denen AMI diagnostiziert wurde, die zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Dezember 2023 eine Koronarangiographie (CAG) unterzogen wurden. CE wurde unter Verwendung der Shibata -Kriterien diagnostiziert. Die Teilnehmer wurden in drei Gruppen eingeteilt: AF-bezogene CE, Nicht-CE-AF mit AMI und AMI ohne AF.
Hauptergebnisse und -messungen: Basismerkmale, klinische Merkmale, Koronarbeteiligung, Behandlungsstrategien und Ergebnisse (Gesamtmortalität, Mortalität des Herz-Tods, schwerwiegende nachteilige kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse [MACCE], wiederkehrende Embolie und schwere Blutungen) verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Ningbo, Zhejiang, China
- First Affiliated Hospital of Ningbo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose eines akuten Myokardinfarkts
- Die selektive Koronarangiographie wurde durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer iatrogenen Embolie der Koronararterie
- Klinische Diagnose einer Dilatation der Koronararterie
- Klinische Diagnose einer koronaren In-Stent-Thrombose und Embolie
- Klinische Diagnose des koronaren Slow Flow -Syndroms
- Klinische Diagnose einer Dissektion der Koronararterie
- Klinische Diagnose des Krampfs der Koronararterie
- Die pathologische Untersuchung zeigte, dass der Embolus atherosklerotische Plaque enthielt
- Endovaskuläre Bildgebungsuntersuchungen, einschließlich intravaskulärer Ultraschall (IVUS) und optische Kohärenztomographie (OCT), zeigen das Vorhandensein von Plaque -Bruch, Erosion oder Ulzerationen im Schuldgefäß.
- Klinische Diagnose eines früheren Myokardinfarkts
- Vorherige Koronarstentimplantation oder Bypass -Operation der Koronararterie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Embolie der Koronararterie mit gleichzeitigem Vorhofflimmern
Myokardinfarktpatienten, die eine Koronararterienembolie mit gleichzeitigem Vorhofflimmern waren
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Nicht-CE-Myokardinfarkt mit gleichzeitigem Vorhofflimmern
Myokardinfarkt mit gleichzeitigem Vorhofflimmern (Embolie nicht koronarer Arterien)
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Myokardinfarkt ohne gleichzeitige Vorhofflimmern
Myokardinfarkt ohne gleichzeitige Vorhofflimmern ohne Koronararterienembolie
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Diese Beobachtungsstudie kategorisiert Patienten mit akutem Myokardinfarkt (AMI) in drei verschiedene Gruppen, basierend auf ihren klinischen Merkmalen:
Eine zentrale Innovation dieser Studie im Vergleich zu früheren Forschungen sind die erweiterten Zulassungskriterien für AMI -Patienten. Frühere Studien konzentrierten sich typischerweise ausschließlich auf Myokardinfarkt (ST-Segment "(STEMI). Im Gegensatz dazu umfasst diese Untersuchung ein breiteres Spektrum des akuten Myokardinfarkts, einschließlich Myokardinfarkt (NSTEMI) von Stemi und Nonst-Segment. Dieser umfassende Ansatz verbessert die Generalisierbarkeit und Anwendbarkeit der Ergebnisse, indem eine breitere Palette klinischer Szenarien erfasst wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamt Tod, kardiogener Tod
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Bis zu 10 Jahre
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Große unerwünschte kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Bis zu 10 Jahre
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Systemischer Thrombo-Embolismus
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Gehirnembolie, arterielle Embolie der unteren Extremitäten, mesenteriale arterielle Embolie, Embolie der Koronararterie, Milzembolie, Nierenembolie.
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Bis zu 10 Jahre
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Hauptblutung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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BARC-Klassen 3-5 Blutungen
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Bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: CUI H bin, Doctor, Key research and development project of Zhejiang Province,Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jia H, Abtahian F, Aguirre AD, Lee S, Chia S, Lowe H, Kato K, Yonetsu T, Vergallo R, Hu S, Tian J, Lee H, Park SJ, Jang YS, Raffel OC, Mizuno K, Uemura S, Itoh T, Kakuta T, Choi SY, Dauerman HL, Prasad A, Toma C, McNulty I, Zhang S, Yu B, Fuster V, Narula J, Virmani R, Jang IK. In vivo diagnosis of plaque erosion and calcified nodule in patients with acute coronary syndrome by intravascular optical coherence tomography. J Am Coll Cardiol. 2013 Nov 5;62(19):1748-58. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.071. Epub 2013 Jun 27.
- Vaduganathan M, Mensah GA, Turco JV, Fuster V, Roth GA. The Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk: A Compass for Future Health. J Am Coll Cardiol. 2022 Dec 20;80(25):2361-2371. doi: 10.1016/j.jacc.2022.11.005. Epub 2022 Nov 9. No abstract available.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Shibata T, Kawakami S, Noguchi T, Tanaka T, Asaumi Y, Kanaya T, Nagai T, Nakao K, Fujino M, Nagatsuka K, Ishibashi-Ueda H, Nishimura K, Miyamoto Y, Kusano K, Anzai T, Goto Y, Ogawa H, Yasuda S. Prevalence, Clinical Features, and Prognosis of Acute Myocardial Infarction Attributable to Coronary Artery Embolism. Circulation. 2015 Jul 28;132(4):241-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.015134. Epub 2015 Jun 25.
- Menke J, Luthje L, Kastrup A, Larsen J. Thromboembolism in atrial fibrillation. Am J Cardiol. 2010 Feb 15;105(4):502-10. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.10.018.
- Popovic B, Varlot J, Humbertjean L, Sellal JM, Pace N, Hammache N, Fay R, Eggenspieler F, Metzdorf PA, Camenzind E. Coronary Embolism Among Patients With ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction and Atrial Fibrillation: An Underrecognized But Deadly Association. J Am Heart Assoc. 2024 May 21;13(10):e032199. doi: 10.1161/JAHA.123.032199. Epub 2024 May 14.
- Frederiksen TC, Dahm CC, Preis SR, Lin H, Trinquart L, Benjamin EJ, Kornej J. The bidirectional association between atrial fibrillation and myocardial infarction. Nat Rev Cardiol. 2023 Sep;20(9):631-644. doi: 10.1038/s41569-023-00857-3. Epub 2023 Apr 17.
- Obayashi Y, Shiomi H, Morimoto T, Tamaki Y, Inoko M, Yamamoto K, Takeji Y, Tada T, Nagao K, Yamaji K, Kaneda K, Suwa S, Tamura T, Sakamoto H, Inada T, Matsuda M, Sato Y, Furukawa Y, Ando K, Kadota K, Nakagawa Y, Kimura T; CREDO-Kyoto AMI Registry Wave-2 Investigators. Newly Diagnosed Atrial Fibrillation in Acute Myocardial Infarction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021417. doi: 10.1161/JAHA.121.021417. Epub 2021 Sep 17.
- Lee JH, Kim SH, Lee W, Cho Y, Kang SH, Park JJ, Oh IY, Yoon CH, Suh JW, Cho YS, Youn TJ, Chae IH, Choi DJ. New-onset paroxysmal atrial fibrillation in acute myocardial infarction: increased risk of stroke. BMJ Open. 2020 Sep 23;10(9):e039600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039600.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Project No. 213RS, 2024
- Grant No 2022L001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ningbo Clinical Research Center for Cardiovascular Disease)
- 2021C03096 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Key research and development project of Zhejiang Province, China)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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