手術のためのlav lavブロックにおける局所的な麻痺の補助剤としてのベラパミルの効果
手術における超音波誘導性層状ブロックでブピバカインに添加したときのベラパミルの効果の評価
調査の概要
詳細な説明
術前の期間すべての患者が臨床的に評価され、完全な血液絵、凝固プロファイル、肝機能検査、腎機能検査、空腹時血糖値、ECGなど、術前の調査が行われます。 最初の重要なデータは、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧、ECGなどの標準モニタリングを適用した後に測定されます。 すべての患者は、断食後6時間入院します。
手術室への患者の到着時の術中、心電図、非侵襲的血圧、およびパルスオキシメトリーが適用されます。 収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、平均血圧(MBP)、心拍数(HR)、酸素飽和度(SPO2)などのベースラインパラメーターが記録されます。 静脈内(IV)ラインが挿入され、IV乳化リンガーが開始されます。
ブロックは、線形高周波トランスデューサー(12Hz)を備えたポータブル超音波システム(Sonosite M-Turbo USA)を使用して実行され、横方向および縦方向の平面における上腕神経叢の超音波検査解剖学を取得します。
無菌条件下では、超音波プローブは、lave骨上領域の鎖骨と平行に位置し、神経叢を「ブドウの束」または「ハニカム」の外観として示します。 ブロックは、最適な制御と視認性のために、短い斜めのエコー源5 cm、22 gで行われます。 22 mLの所定の体積は、低いトランクの適切なブロックを念頭に置いて、不注意な血管内注射を避けるために、負の吸引の後、上腕神経叢の周りに注入されます。 上腕神経叢鞘の膨張は、「ドーナツサイン」の成功したブロックの兆候と見なされます。 平等なボリューム分布を支援するために、5分間マッサージが適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11111
- Ain shams university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21〜70歳の男性と女性
- ASA I / II患者
- 手術を受けている患者
除外基準:
- 患者の拒否
- 注射部位での皮膚感染。
- 出血障害としての局所麻酔の禁忌
- 研究に関与するブピバカインまたは他の薬物に対するアレルギー。
- 非協力的な患者。
- BMI> 35
- 精神疾患のために薬を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:•グループA(コントロールグループ)
グループA:20 mlのプレーンブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLの通常の生理食塩水を受け取ります。
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ブロックは、線形高周波トランスデューサー(12Hz)を備えたポータブル超音波システム(Sonosite M-Turbo USA)を使用して実行され、横方向および縦方向の平面における上腕神経叢の超音波検査解剖学を取得します。
20 mLのプレーンブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLの通常の生理食塩水を受け取ります。
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アクティブコンパレータ:グループb
グループB:20 mLのブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLのベラパミル(5 mgに相当)を受け取ります
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ブロックは、線形高周波トランスデューサー(12Hz)を備えたポータブル超音波システム(Sonosite M-Turbo USA)を使用して実行され、横方向および縦方向の平面における上腕神経叢の超音波検査解剖学を取得します。
20 mLのブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLのベラパミル(5 mgに相当する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果測定
時間枠:ブロックを与えてから、24時間後のOP後の救助鎮痛の必要性までの期間
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ブロックを実行することと、ブピバカインとブピバカインとベラパミル語としてのブピバカインを含む超音波誘導性層状上腕神経叢ブロックを投与された患者の救助鎮痛の必要性の間の期間。
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ブロックを与えてから、24時間後のOP後の救助鎮痛の必要性までの期間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS165/2024
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- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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