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手術のためのlav lavブロックにおける局所的な麻痺の補助剤としてのベラパミルの効果

2025年2月25日 更新者:Ain Shams University

手術における超音波誘導性層状ブロックでブピバカインに添加したときのベラパミルの効果の評価

この研究の目的は、ブロックの作用期間、作用の発症、救助鎮痛の必要性に関する超音波誘導性上腕神経叢ブロックにおけるブピバカインに追加されたときのベラパミルの役割を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

術前の期間すべての患者が臨床的に評価され、完全な血液絵、凝固プロファイル、肝機能検査、腎機能検査、空腹時血糖値、ECGなど、術前の調査が行われます。 最初の重要なデータは、パルスオキシメトリー、非侵襲的血圧、ECGなどの標準モニタリングを適用した後に測定されます。 すべての患者は、断食後6時間入院します。

手術室への患者の到着時の術中、心電図、非侵襲的血圧、およびパルスオキシメトリーが適用されます。 収縮期血圧(SBP)、拡張期血圧(DBP)、平均血圧(MBP)、心拍数(HR)、酸素飽和度(SPO2)などのベースラインパラメーターが記録されます。 静脈内(IV)ラインが挿入され、IV乳化リンガーが開始されます。

ブロックは、線形高周波トランスデューサー(12Hz)を備えたポータブル超音波システム(Sonosite M-Turbo USA)を使用して実行され、横方向および縦方向の平面における上腕神経叢の超音波検査解剖学を取得します。

無菌条件下では、超音波プローブは、lave骨上領域の鎖骨と平行に位置し、神経叢を「ブドウの束」または「ハニカム」の外観として示します。 ブロックは、最適な制御と視認性のために、短い斜めのエコー源5 cm、22 gで行われます。 22 mLの所定の体積は、低いトランクの適切なブロックを念頭に置いて、不注意な血管内注射を避けるために、負の吸引の後、上腕神経叢の周りに注入されます。 上腕神経叢鞘の膨張は、「ドーナツサイン」の成功したブロックの兆候と見なされます。 平等なボリューム分布を支援するために、5分間マッサージが適用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11111
        • Ain shams university hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 21〜70歳の男性と女性
  • ASA I / II患者
  • 手術を受けている患者

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 注射部位での皮膚感染。
  • 出血障害としての局所麻酔の禁忌
  • 研究に関与するブピバカインまたは他の薬物に対するアレルギー。
  • 非協力的な患者。
  • BMI> 35
  • 精神疾患のために薬を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:•グループA(コントロールグループ)
グループA:20 mlのプレーンブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLの通常の生理食塩水を受け取ります。
ブロックは、線形高周波トランスデューサー(12Hz)を備えたポータブル超音波システム(Sonosite M-Turbo USA)を使用して実行され、横方向および縦方向の平面における上腕神経叢の超音波検査解剖学を取得します。
20 mLのプレーンブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLの通常の生理食塩水を受け取ります。
アクティブコンパレータ:グループb
グループB:20 mLのブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLのベラパミル(5 mgに相当)を受け取ります
ブロックは、線形高周波トランスデューサー(12Hz)を備えたポータブル超音波システム(Sonosite M-Turbo USA)を使用して実行され、横方向および縦方向の平面における上腕神経叢の超音波検査解剖学を取得します。
20 mLのブピバカイン0.25%(50 mgに相当)と2 mLのベラパミル(5 mgに相当する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な結果測定
時間枠:ブロックを与えてから、24時間後のOP後の救助鎮痛の必要性までの期間
ブロックを実行することと、ブピバカインとブピバカインとベラパミル語としてのブピバカインを含む超音波誘導性層状上腕神経叢ブロックを投与された患者の救助鎮痛の必要性の間の期間。
ブロックを与えてから、24時間後のOP後の救助鎮痛の必要性までの期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年9月4日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月25日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

2/2025以前

IPD 共有アクセス基準

無料

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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