Effekt av Verapamil som en adjuvans til lokal anaetikk i supraklavblokk for håndkirurgi
Evaluering av effekten av verapamil når det blir lagt til bupivakain i ultralydstyrt supraklavikulær blokk i håndoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Preoperativ periode Alle pasienter vil klinisk bli vurdert og rutinemessige preoperative undersøkelser vil bli gjort: komplett blodbilde, koagulasjonsprofil, leverfunksjonstester, nyrefunksjonstester, fastende blodsukker og EKG. De første viktige dataene vil bli målt etter påføring av standardovervåking inkludert pulsoksimetri, ikke-invasivt blodtrykk og EKG. Alle pasienter vil bli innlagt etter faste i 6 timer.
Intraoperativ periode ved ankomst av pasientene til operasjonsrommet, elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtrykk og pulsoksimetri vil bli brukt. Baseline -parametere som systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MBP), hjertefrekvens (HR) og oksygenmetning (SPO2) vil bli registrert. Intravenøs (IV) linje vil bli satt inn og IV -laktert ringetone vil bli startet.
Blokken vil bli utført ved hjelp av et bærbart ultralydsystem (Sonosite M-Turbo USA) med lineær høyfrekvent transduser (12Hz) for å få den sonografiske anatomi av brachial plexus i tverrgående og langsgående plan.
Under aseptiske forhold vil ultralydsonden ligge parallelt med krageben i det supraklavikulære området for å vise pleksus som en "haug med druer" eller som å ha et "honningkake" -utseende. Blokken vil bli gjort med en kort skrå ekkogen nål 5 cm, 22 g for optimal kontroll og synlighet. Det forhåndsbestemte volumet på 22 ml vil bli injisert rundt brachial plexus etter negativ aspirasjon for å unngå utilsiktet intravaskulær injeksjon med tanke på tilstrekkelig blokkering av nedre bagasjerom. Distensjon av brachial plexus -skjede vil bli sett på som en indikasjon på vellykket blokk "smultringtegn". En massasje i 5 minutter vil bli brukt for å hjelpe en like stor volumfordeling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11111
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 21-70 år
- Pasienter med ASA I / II
- Pasienter som gjennomgår håndoperasjoner
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter avslag
- Hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
- Kontraindikasjoner for regional anestesi som blødningsforstyrrelser
- Allergi mot bupivakain eller andre medisiner involvert i studien.
- Ikke -samarbeidsvillige pasienter.
- BMI> 35
- Pasienter som tar medisiner mot psykiatrisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe A (kontrollgruppen)
Gruppe A: vil motta 20 ml vanlig bupivakain 0,25% (tilsvarer 50 mg) pluss 2 ml normal saltvann.
|
Blokken vil bli utført ved hjelp av et bærbart ultralydsystem (Sonosite M-Turbo USA) med lineær høyfrekvent transduser (12Hz) for å få den sonografiske anatomi av brachial plexus i tverrgående og langsgående plan.
vil motta 20 ml vanlig bupivakain 0,25% (tilsvarer 50 mg) pluss 2 ml normal saltvann.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe b
Gruppe B: vil motta 20 ml bupivacain 0,25% (tilsvarer 50 mg) pluss 2 ml verapamil (tilsvarer 5 mg)
|
Blokken vil bli utført ved hjelp av et bærbart ultralydsystem (Sonosite M-Turbo USA) med lineær høyfrekvent transduser (12Hz) for å få den sonografiske anatomi av brachial plexus i tverrgående og langsgående plan.
vil motta 20 ml bupivakain 0,25% (tilsvarer 50 mg) pluss 2 ml verapamil (tilsvarer 5 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: Varigheten fra å gi blokken til behovet for redningsanalgesi i post op 24 timer
|
Varighet mellom å utføre blokken og behovet for redningsanalgesi hos pasienter som får ultralydstyrt supraklavikulær brachial plexus-blokk med bupivakain som eneste middel kontra bupivakain og verapamil.
|
Varigheten fra å gi blokken til behovet for redningsanalgesi i post op 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Anestesimidler, lokal
- Bedøvelsesmidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumkanalblokkere
- Vasodilaterende midler
- Bupivakain
- Verapamil
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS165/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .