Effekt af verapamil som en adjuvans til lokal anaetik i supraclavblok til håndkirurgi
Evaluering af effekten af verapamil, når den tilføjes til Bupivacaine i ultralydstyret supraklavikulær blok i håndoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Preoperativ periode Alle patienter vil klinisk blive vurderet, og rutinemæssige præoperative undersøgelser vil blive udført: komplet blodbillede, koagulationsprofil, leverfunktionstest, nyrefunktionstest, fastende blodsukker og EKG. De oprindelige vitale data måles efter påføring af standardovervågningen inklusive pulsoximetri, ikke-invasivt blodtryk og EKG. Alle patienter optages efter faste i 6 timer.
Intraoperativ periode ved ankomsten af patienterne til operative rummet, elektrokardiografi, ikke-invasivt blodtryk og pulsoximetri vil blive anvendt. Baseline -parametre såsom systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), gennemsnitligt blodtryk (MBP), hjerterytme (HR) og iltmætning (SPO2) registreres. Intravenøs (IV) linje vil blive indsat, og IV -lacteret Ringer startes.
Blokken udføres ved hjælp af et bærbart ultralydsystem (Sonosite M-Turbo USA) med lineær højfrekvent transducer (12Hz) for at få den sonografiske anatomi af brachial plexus i de tværgående og langsgående planer.
Under aseptiske forhold vil ultralydsproben være placeret parallelt med clavicle i det supraklavikulære område for at vise plexusen som en "flok druer" eller som at have et "honningkage" -udseende. Blokken udføres med en kort skrå ekkogen nål 5 cm, 22 g for optimal kontrol og synlighed. Det forudbestemte volumen på 22 ml vil blive injiceret omkring den brachiale plexus efter negativ aspiration efter at undgå utilsigtet intravaskulær injektion, der husker tilstrækkelig blok af nedre bagagerum. Distension af brachial plexus -kappe vil blive betragtet som en indikation af vellykket blok "donuttegn". En massage i 5 minutter påføres for at hjælpe med en lige stor volumenfordeling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11111
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 21-70 år gamle
- Patienter med ASA I / II
- Patienter, der gennemgår håndoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter afvisning
- Hudinfektion på injektionsstedet.
- Kontraindikationer til regional anæstesi som blødningsforstyrrelser
- Allergi mod bupivacaine eller andre lægemidler involveret i undersøgelsen.
- INKOOKERATIVE PATIKTIONER.
- BMI> 35
- Patienter, der tager medicin til psykiatrisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: • Gruppe A (kontrolgruppen)
Gruppe A: modtager 20 ml almindeligt bupivacaine 0,25% (svarende til 50 mg) plus 2 ml normal saltvand.
|
Blokken udføres ved hjælp af et bærbart ultralydsystem (Sonosite M-Turbo USA) med lineær højfrekvent transducer (12Hz) for at få den sonografiske anatomi af brachial plexus i de tværgående og langsgående planer.
vil modtage 20 ml almindelig bupivacaine 0,25% (svarende til 50 mg) plus 2 ml normal saltvand.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B.
Gruppe B: modtager 20 ml bupivacaine 0,25% (svarende til 50 mg) plus 2 ml verapamil (svarende til 5 mg)
|
Blokken udføres ved hjælp af et bærbart ultralydsystem (Sonosite M-Turbo USA) med lineær højfrekvent transducer (12Hz) for at få den sonografiske anatomi af brachial plexus i de tværgående og langsgående planer.
vil modtage 20 ml bupivacaine 0,25% (svarende til 50 mg) plus 2 ml verapamil (svarende til 5 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål
Tidsramme: Varigheden fra at give blokken til behovet for redningsanalgesi i post op 24 timer
|
Varighed mellem udførelse af blokken og behovet for redningsanalgesi hos patienter, der modtager ultralydstyret supraklavikulær brachial plexus-blok med bupivacain som eneste agent versus bupivacaine og verapamil.
|
Varigheden fra at give blokken til behovet for redningsanalgesi i post op 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumkanalblokkere
- Vasodilatorer
- Bupivacain
- Verapamil
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS165/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .