Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verapamil als adjuvans voor lokale anaethetica in supraclav -blok voor handchirurgie

25 februari 2025 bijgewerkt door: Ain Shams University

Evaluatie van het effect van verapamil wanneer toegevoegd aan bupivacaïne in ultrageluid geleide supraclaviculair blok bij handoperaties

Het doel van deze studie is om de rol van verapamil te evalueren wanneer toegevoegd aan bupivacaïne in ultrageluid-giuded supraclaviculaire brachiale plexusblok met betrekking tot de werkingsduur van het blok, het begin van de actie en de behoefte aan reddingsanalgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Preoperatieve periode Alle patiënten zullen klinisch worden beoordeeld en routinematig preoperatief onderzoek zal worden uitgevoerd: compleet bloedbeeld, coagulatieprofiel, leverfunctietests, nierfunctietests, vastende bloedsuiker en ECG. De initiële vitale gegevens worden gemeten na het toepassen van de standaardbewaking, inclusief pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk en ECG. Alle patiënten worden na 6 uur opgenomen na vasten.

Intraoperatieve periode bij aankomst van de patiënten naar de operatieve kamer, elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddruk en pulsoximetrie zullen worden toegepast. Baseline -parameters zoals systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde bloeddruk (MBP), hartslag (HR) en zuurstofverzadiging (SPO2) worden geregistreerd. Intraveneuze (IV) lijn zal worden ingevoegd en IV Lactated Ringer zal worden gestart.

Het blok zal worden uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografie (Sonosite M-Turbo USA) met lineaire hoogfrequente transducer (12Hz) om de sonografische anatomie van brachiale plexus in de transversale en longitudinale vlakken te krijgen.

Onder aseptische omstandigheden zal de echografie -sonde parallel aan het sleutelbeen in het supraclaviculaire gebied worden gelegen om de plexus te tonen als een "bos druiven" of als een "honingraat" uiterlijk. Het blok zal worden gedaan met een korte afgeschuinde echogene naald van 5 cm, 22 g voor optimale controle en zichtbaarheid. Het vooraf bepaalde volume van 22 ml zal worden geïnjecteerd rond de brachiale plexus na een negatieve ambitie om onbedoelde intravasculaire injectie te voorkomen dat in gedachten wordt gehouden in een voldoende blok van de lagere stam. Distensie van brachiale plexushuls zal worden beschouwd als een indicatie van succesvol "donutteken". Een massage gedurende 5 minuten zal worden toegepast om een ​​gelijke volumeverdeling te helpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11111
        • Ain shams university hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannetjes en vrouwen van 21-70 jaar oud
  • Patiënten met ASA I / II
  • Patiënten die handoperaties ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten weigering
  • Huidinfectie op de injectieplaats.
  • Contra -indicaties voor regionale anesthesie als bloedingsstoornissen
  • Allergie voor bupivacaïne of andere medicijnen die bij de studie betrokken zijn.
  • Niet -meewerkende patiënten.
  • BMI> 35
  • Patiënten die medicijnen gebruiken voor psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: • Groep A (de controlegroep)
Groep A: ontvangt 20 ml gewoon bupivacaïne 0,25% (gelijk aan 50 mg) plus 2 ml normale zoutoplossing.
Procedure: Supraclaviculair brachiale plexusblok
Het blok zal worden uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografie (Sonosite M-Turbo USA) met lineaire hoogfrequente transducer (12Hz) om de sonografische anatomie van brachiale plexus in de transversale en longitudinale vlakken te krijgen.
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,25% 20 ml alleen
ontvangt 20 ml gewoon bupivacaïne 0,25% (gelijk aan 50 mg) plus 2 ml normale zoutoplossing.
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B: ontvangt 20 ml bupivacaïne 0,25% (gelijkwaardig aan 50 mg) plus 2 ml verapamil (gelijkwaardig aan 5 mg)
Procedure: Supraclaviculair brachiale plexusblok
Het blok zal worden uitgevoerd met behulp van een draagbaar echografie (Sonosite M-Turbo USA) met lineaire hoogfrequente transducer (12Hz) om de sonografische anatomie van brachiale plexus in de transversale en longitudinale vlakken te krijgen.
Geneesmiddel: Bupivacaine 0,25% en Verapamil
ontvangt 20 ml bupivacaïne 0,25% (gelijk aan 50 mg) plus 2 ml verapamil (equivalent aan 5 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire uitkomstmaat
Tijdsspanne: De duur van het geven van het blok tot de noodzaak van reddingsanalgesie in post op 24 uur
Duur tussen het uitvoeren van het blok en de behoefte aan reddingsanalgesie bij patiënten die ultrageluid geleide supraclaviculaire brachiale plexusblok met bupivacaïne krijgen als enige agent versus bupivacaïne en verapamil.
De duur van het geven van het blok tot de noodzaak van reddingsanalgesie in post op 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MS165/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

Voor 2/2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Vrij

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren