Wirkung von Verapamil als Adjuvant für lokale Anaethetik im supraklaven Block für Handchirurgie
Bewertung des Effekts von Verapamil, wenn er zu Bupivacain in ultraschallgesteuerter supraklavikulärer Block in Handoperationen zugesetzt wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Präoperative Zeit. Alle Patienten werden klinisch bewertet und routinemäßige präoperative Untersuchungen werden durchgeführt: Vollständiges Blutbild, Gerinnungsprofil, Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests, Nüchternblutzucker und EKG. Die anfänglichen lebenswichtigen Daten werden nach Anwendung der Standardüberwachung einschließlich der Pulsoximetrie, des nicht-invasiven Blutdrucks und des EKG gemessen. Alle Patienten werden nach 6 Stunden nach Fasten aufgenommen.
Die intraoperative Periode bei der Ankunft der Patienten in den Operationsraum, die Elektrokardiographie, der nicht-invasive Blutdruck und die Pulsoximetrie werden angewendet. Basisparameter wie systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer Blutdruck (MBP), Herzfrequenz (HR) und Sauerstoffsättigung (SPO2) werden aufgezeichnet. Die intravenöse (iv) Linie wird eingeführt und der iv laktierte Ringer wird gestartet.
Der Block wird unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallsystems (Sonosite M-Turbo USA) mit linearem Hochfrequenzwandler (12Hz) durchgeführt, um die sonografische Anatomie des Plexus brachialis in den Quer- und Längsebenen zu erhalten.
Unter aseptischen Bedingungen befindet sich die Ultraschallsonde parallel zum Schlüsselbein im supraklavikulären Bereich, um den Plexus als "Bündel von Trauben" oder als "Waben" -Erscheinung zu zeigen. Der Block erfolgt mit einer kurzen, abgeschrägten echogenen Nadel von 5 cm, 22 g, um eine optimale Kontrolle und Sichtbarkeit zu erhalten. Das vorgegebene Volumen von 22 ml wird nach negativer Aspiration um den Brachialplexus injiziert, um eine versehentliche intravaskuläre Injektion zu vermeiden, die einen angemessenen Block des niedrigeren Rumpfes berücksichtigt. Die Ausdehnung der Brachialplexusscheide wird als Hinweis auf ein erfolgreiches Block "Donut -Zeichen" angesehen. Eine Massage für 5 Minuten wird angewendet, um eine gleiche Volumenverteilung zu unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11111
- Ain shams university hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 21 bis 70 Jahren
- Patienten mit ASA I / II
- Patienten, die sich Handoperationen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten abgelehnt
- Hautinfektion an der Injektionsstelle.
- Kontraindikationen gegen die regionale Anästhesie als Blutungsstörungen
- Allergie gegen Bupivacain oder andere Medikamente, die an der Studie beteiligt sind.
- Unkooperative Patienten.
- BMI> 35
- Patienten, die Medikamente gegen psychiatrische Erkrankungen einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: • Gruppe A (die Kontrollgruppe)
Gruppe A: erhält 20 ml einfacher Bupivacain 0,25% (entspricht 50 mg) plus 2 ml normaler Kochsalzlösung.
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Der Block wird unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallsystems (Sonosite M-Turbo USA) mit linearem Hochfrequenzwandler (12Hz) durchgeführt, um die sonografische Anatomie des Plexus brachialis in den Quer- und Längsebenen zu erhalten.
wird 20 ml einfacher Bupivacain 0,25% (gleichwertig zu 50 mg) plus 2 ml normaler Kochsalzlösung erhalten.
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Aktiver Komparator: Gruppe b
Gruppe B: erhält 20 ml Bupivacain 0,25% (gleichwertig zu 50 mg) plus 2 ml Verapamil (entspricht 5 mg)
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Der Block wird unter Verwendung eines tragbaren Ultraschallsystems (Sonosite M-Turbo USA) mit linearem Hochfrequenzwandler (12Hz) durchgeführt, um die sonografische Anatomie des Plexus brachialis in den Quer- und Längsebenen zu erhalten.
Wird 20 ml Bupivacain 0,25% (gleichwertig zu 50 mg) plus 2 ml Verapamil (entspricht 5 mg) erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnismaß
Zeitfenster: Die Dauer des Blocks bis zur Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie in 24 Stunden nach Op
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Dauer zwischen der Durchführung des Blocks und der Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie bei Patienten, die ultraschallgeführte supraklavikuläre Brachial-Plexus-Blocks mit Bupivacain als einziges Mittel gegen Bupivacain und Verapamil erhalten.
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Die Dauer des Blocks bis zur Notwendigkeit einer Rettungsanalgesie in 24 Stunden nach Op
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Anästhetika, Lokal
- Anästhetika
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
- Membrantransportmodulatoren
- Kalziumkanalblocker
- Vasodilatatorische Wirkstoffe
- Bupivacain
- Verapamil
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS165/2024
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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