손 수술을위한 Supraclav 블록에서 국소 혐기학에 대한 보조제로서 Verapamil의 영향
손 수술에서 초음파 유도 대구 블록에서 부피 바카 인에 첨가 될 때 베라 파밀의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
수술 전 기간 모든 환자는 임상 적으로 평가되고 일상적인 수술 전 조사가 수행됩니다 : 완전한 혈액 그림, 응고 프로파일, 간 기능 검사, 신장 기능 검사, 공복 혈당 및 ECG. 펄스 산소 측정법, 비 침습성 혈압 및 ECG를 포함한 표준 모니터링을 적용한 후 초기 중요한 데이터는 측정됩니다. 모든 환자는 6 시간 동안 금식 후 입원합니다.
수술실, 수술실, 심전도, 비 침습적 혈압 및 맥박 산소 측정에 도착한 수술 중 기간이 적용됩니다. 수축기 혈압 (SBP), 이완기 혈압 (DBP), 평균 혈압 (MBP), 심박수 (HR) 및 산소 포화도 (SPO2)와 같은 기준 파라미터가 기록됩니다. 정맥 내 (IV) 라인이 삽입되고 IV 수유 링거가 시작됩니다.
이 블록은 횡단 및 종단 평면에서 상완 신경총의 초음파 해부학을 얻기 위해 선형 고주파 트랜스 듀서 (12Hz)가있는 휴대용 초음파 시스템 (Sonosite M-Turbo USA)을 사용하여 수행됩니다.
무균 조건 하에서, 초음파 프로브는 신경총을 "포도의 무리"또는 "꿀벌"모양으로 나타내는 신경총을 보여주기 위해 대상 영역의 쇄골과 평행하게 위치 할 것이다. 블록은 최적의 제어 및 가시성을 위해 짧은 경사 에코 로겐 바늘 5cm, 22g로 수행됩니다. 미리 정해진 부피는 22 mL의 부피가 부주의 한 열망을 피하기위한 부정적인 흡인 후, 하부 트렁크의 적절한 블록을 염두에두고 주입 될 것이다. 상완 신경총 외피의 팽창은 성공적인 블록 "도넛 기호"의 표시로 간주 될 것입니다. 동일한 부피 분포를 돕기 위해 5 분 동안의 마사지가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11111
- Ain shams university hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 21-70 세의 남성과 여성
- ASA I / II 환자
- 손 수술을받는 환자
제외 기준 :
- 환자는 거부합니다
- 주사 부위에서의 피부 감염.
- 출혈 장애로서 지역 마취에 대한 금기
- 부피 바카 인 또는 연구에 관련된 다른 약물에 대한 알레르기.
- 비 끊임없는 환자.
- BMI> 35
- 정신 질환에 대한 약물 복용 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: • 그룹 A (통제 그룹)
그룹 A : 20 ml의 평범한 부피 바카 인 0.25% (50 mg에 해당) + 2 ml의 정상 식염수를 받게됩니다.
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이 블록은 횡단 및 종단 평면에서 상완 신경총의 초음파 해부학을 얻기 위해 선형 고주파 트랜스 듀서 (12Hz)가있는 휴대용 초음파 시스템 (Sonosite M-Turbo USA)을 사용하여 수행됩니다.
20 ml의 평범한 부피 바카 인 0.25% (50 mg에 해당) + 2ml의 정상 식염수를 받게됩니다.
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활성 비교기: 그룹 b
그룹 B : 20 ml의 부피 바카 인 0.25% (50 mg에 해당) + 2 ml Verapamil (5 mg에 해당)을받습니다.
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이 블록은 횡단 및 종단 평면에서 상완 신경총의 초음파 해부학을 얻기 위해 선형 고주파 트랜스 듀서 (12Hz)가있는 휴대용 초음파 시스템 (Sonosite M-Turbo USA)을 사용하여 수행됩니다.
20 ml의 부피 바카 인 0.25% (50 mg에 해당) + 2 ml Verapamil (5 mg에 해당합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 결과 측정
기간: 24 시간 후 구조 진통제가 필요할 때까지 블록을 제공하는 기간
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Bupivacaine 및 Verapamil의 단독 제로 부피 바카 인과 함께 초음파 유도 대상 상완 신경총 블록을받는 환자에서 블록 수행과 구조 진통제의 필요 사이의 기간.
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24 시간 후 구조 진통제가 필요할 때까지 블록을 제공하는 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS165/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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