Verapamiilin vaikutus paikalliselle anaetialle supraclav -lohkossa käsileikkaukseen
Verapamiilin vaikutuksen arviointi, kun sitä lisätään bupivakaiiniin ultraääniohjatussa supraclavicular-lohkossa käsipenkäissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Preoperatiivinen ajanjakso Kaikki potilaat arvioidaan ja tehdään rutiininomaiset preoperatiiviset tutkimukset: täydellinen verikuva, hyytymisprofiili, maksan toimintakokeet, munuaisten toimintakokeet, paasto verensokeri ja EKG. Alkuperäiset elintärkeät tiedot mitataan standardin seurannan soveltamisen jälkeen, mukaan lukien pulssioksimetria, ei-invasiivinen verenpaine ja EKG. Kaikki potilaat otetaan paastoamisen jälkeen 6 tunnin ajan.
Intraoperatiivinen ajanjakso potilaiden saapuessa operatiiviseen huoneeseen, elektrokardiografialle, ei-invasiiviselle verenpaineelle ja pulssioksimetrialle. Perusparametrit, kuten systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen verenpaine (MBP), syke (HR) ja hapen kylläisyys (SPO2). Laskimonsisäinen (IV) linja asetetaan ja iv ailatoitu soittoääni käynnistetään.
Lohko suoritetaan käyttämällä kannettavaa ultraäänijärjestelmää (Sonosite M-Turbo USA) lineaarisella korkeataajuisella muuntimella (12Hz) saadakseen brachial plexuksen sonografisen anatomia poikittais- ja pitkittäisissä tasoilla.
Aseptisissa olosuhteissa ultraäänikoetteri sijaitsee supraklavicular -alueen kaulakorun suuntaisesti osoittaen plexuksen "nippuna rypäleitä" tai "hunajakenno" -ulkonäköä. Lohko tehdään lyhyellä viistetyllä echogeenisella neulalla 5 cm, 22 g optimaalisen hallinnan ja näkyvyyden saavuttamiseksi. Ennalta määrätty 22 ml: n tilavuus injektoidaan brachial plexuksen ympärille negatiivisen aspiraation jälkeen tahatonta suonensisäisen injektion välttämiseksi pitäen mielessä riittävä alemman rungon lohko. Brachial Plexus -vaipan leviämistä pidetään osoituksena onnistuneen lohkon "donitsimerkki". Hierontaa 5 minuutin ajan käytetään yhtä suuren tilavuuden jakautumisen helpottamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11111
- Ain shams university hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joiden ikä on 21–70 vuotta vanhoja
- Potilaat, joilla on ASA I / II
- Potilaat, joille tehdään käsileikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Iho -infektio injektiokohdassa.
- Alueellisen anestesian vasta -aiheet verenvuotohäiriöinä
- Allergia bupivakaiinille tai muille tutkimukseen osallistuville lääkkeille.
- Yhteistyöhön liittyvät potilaat.
- BMI> 35
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä psykiatriseen sairauteen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Ryhmä A: saa 20 ml tavallista bupivakaiinia 0,25% (vastaa 50 mg) plus 2 ml normaalia suolaliuosta.
|
Lohko suoritetaan käyttämällä kannettavaa ultraäänijärjestelmää (Sonosite M-Turbo USA) lineaarisella korkeataajuisella muuntimella (12Hz) saadakseen brachial plexuksen sonografisen anatomia poikittais- ja pitkittäisissä tasoilla.
saa 20 ml tavallista bupivakaiinia 0,25% (vastaa 50 mg) plus 2 ml normaalia suolaliuosta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmä B: saa 20 ml bupivakaiinia 0,25% (vastaa 50 mg) plus 2 ml verapamiilia (vastaa 5 mg)
|
Lohko suoritetaan käyttämällä kannettavaa ultraäänijärjestelmää (Sonosite M-Turbo USA) lineaarisella korkeataajuisella muuntimella (12Hz) saadakseen brachial plexuksen sonografisen anatomia poikittais- ja pitkittäisissä tasoilla.
saa 20 ml bupivakaiinia 0,25% (vastaa 50 mg) plus 2 ml verapamiilia (vastaa 5 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosmitta
Aikaikkuna: Kesto lohkon antamisesta pelastusanalgesian tarve 24 tunnin postin jälkeen
|
Lohkon suorittamisen ja pelastusanalgesian tarpeen välillä potilailla, jotka saavat ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus -lohkoa bupivakaiinin kanssa ainoana aineena verrattuna bupivakaiiniin ja verapamiiliin.
|
Kesto lohkon antamisesta pelastusanalgesian tarve 24 tunnin postin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Vasodilataattorit
- Bupivakaiini
- Verapamiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS165/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .