Wpływ werapamil jako adiuwantu do miejscowej anaettyki w bloku supraclav do operacji ręcznej
Ocena wpływu werapamilu po dodaniu do bupiwakainy w blokach nadkształconych ultradźwięków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Okres przedoperacyjny wszyscy pacjenci zostaną klinicznie oceniani i zostaną przeprowadzone rutynowe badania przedoperacyjne: kompletny obraz krwi, profil krzepnięcia, testy funkcji wątroby, testy czynności nerek, cukier we krwi na czczo i EKG. Początkowe istotne dane zostaną zmierzone po zastosowaniu standardowego monitorowania, w tym pulsoksymetrii, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i EKG. Wszyscy pacjenci zostaną przyjęci po postu przez 6 godzin.
Zastosowane zostanie okres śródoperacyjny po przybyciu pacjentów do pokoju operacyjnego, elektrokardiografii, nieinwazyjnego ciśnienia krwi i pulsymetrii. Zostaną odnotowane parametry wyjściowe, takie jak skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MBP), częstość akcji serca (HR) i nasycenie tlenu (SPO2). Linia dożylna (IV) zostanie wstawiona i rozpocznie się dożylony pierścień.
Blok zostanie wykonany przy użyciu przenośnego układu ultradźwiękowego (Sonosite M-Turbo USA) z liniowym przetwornikiem o wysokiej częstotliwości (12 Hz), aby uzyskać anatomię ultrasonograficzną splotu ramiennego w samolotach poprzecznych i podłużnych.
W warunkach aseptycznych sonda ultradźwiękowa będzie umiejscowiona równolegle do obojczyka w obszarze nadawkowym, aby pokazać splot jako „wiązkę winogron” lub jako mający wygląd „plastra miodu”. Blok zostanie wykonany z krótką fazową igłą echogeniczną 5 cm, 22 g dla optymalnej kontroli i widoczności. Z góry określona objętość 22 ml zostanie wstrzyknięta wokół splotu ramiennego po negatywnym aspiracji, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia wewnątrznaczyniowego, mając na uwadze odpowiedni blok niższego pnia. Rozszerzenie pochwy splotu ramiennego będzie uważane za wskazanie udanego „znaku pączkowego”. Masaż przez 5 minut zostanie zastosowany w celu wspomagania równego rozkładu objętości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11111
- Ain shams university hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 21-70 lat
- Pacjenci z ASA I / II
- Pacjenci poddawani operacjom ręcznym
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjentów
- Zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia.
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego jako zaburzeń krwawienia
- Alergia na bupiwakainę lub inne leki zaangażowane w badanie.
- Pacjenci niechętny.
- BMI> 35
- Pacjenci przyjmujący leki na chorobę psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: • Grupa A (grupa kontrolna)
Grupa A: Otrzyma 20 ml zwykłej bupiwakainy 0,25% (równoważne 50 mg) plus 2 ml normalnej soli fizjologicznej.
|
Blok zostanie wykonany przy użyciu przenośnego układu ultradźwiękowego (Sonosite M-Turbo USA) z liniowym przetwornikiem o wysokiej częstotliwości (12 Hz), aby uzyskać anatomię ultrasonograficzną splotu ramiennego w samolotach poprzecznych i podłużnych.
Otrzyma 20 ml zwykłej bupiwakainy 0,25% (równoważne 50 mg) plus 2 ml normalnej soli fizjologicznej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa b
Grupa B: Otrzyma 20 ml bupiwakainy 0,25% (równoważne 50 mg) plus 2 ml werapamil (równoważne 5 mg)
|
Blok zostanie wykonany przy użyciu przenośnego układu ultradźwiękowego (Sonosite M-Turbo USA) z liniowym przetwornikiem o wysokiej częstotliwości (12 Hz), aby uzyskać anatomię ultrasonograficzną splotu ramiennego w samolotach poprzecznych i podłużnych.
otrzyma 20 ml bupiwakainy 0,25% (równoważne 50 mg) plus 2 ml werapamil (równoważne 5 mg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotna miara wyniku
Ramy czasowe: Czas od dawania bloku do potrzeby ratownictwa analgezji po 24 godzinach
|
Czas trwania między wykonaniem bloku a potrzebą ratunkowej analgezji u pacjentów otrzymujących ultradźwiękowy blok splotu ramiennego z bupiwakainą z bupiwakainą jako środkiem pojedynczym w porównaniu z bupiwakainą i werapamilem.
|
Czas od dawania bloku do potrzeby ratownictwa analgezji po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hormony i środki regulujące wapń
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Znieczulenie, miejscowe
- Środki znieczulające
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwarytmiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Blokery kanału wapniowego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Bupiwakaina
- Werapamil
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS165/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .