Эффект верапамила в качестве адъюванта к местной анатетике в супраклавском блоке для хирургии рук
Оценка эффекта верапамила при добавлении в бупивакаин в сверхпрочном блоке с ультразвуковым контролем в ручных операциях
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предоперационный период Все пациенты будут клинически оцениваться, и будут проведены обычные предоперационные исследования: полная картина крови, профиль коагуляции, тесты функции печени, тесты на функции почек, уровень сахара в крови и ЭКГ. Первоначальные жизненно важные данные будут измерены после применения стандартного мониторинга, включая пульсную оксиметрию, неинвазивное артериальное давление и ЭКГ. Все пациенты будут госпитализированы после поста в течение 6 часов.
Применяется интраоперационный период при прибытии пациентов в оперативную комнату, электрокардиографию, неинвазивное артериальное давление и пульсная оксиметрия. Будут регистрироваться базовые параметры, такие как систолическое артериальное давление (SBP), диастолическое артериальное давление (DBP), среднее артериальное давление (MBP), частота сердечных сокращений (HR) и насыщение кислородом (SPO2). Линия внутривенной (IV) будет вставлена, и начнутся лактированный звонок для IV.
Блок будет выполнен с использованием портативной ультразвуковой системы (Sonosite M-Turbo USA) с линейным высокочастотным преобразователем (12 Гц), чтобы получить сонографическую анатомию плечевого сплетения в поперечных и продольных плоскостях.
В асептических условиях ультразвуковой зонд будет расположена параллельно ключице в надклавикулярной области, чтобы показать сплетение как «группу винограда» или имея «сот». Блок будет выполнен с короткой скошенной эхогенной иглой 5 см, 22 г для оптимального контроля и видимости. Предопределенный объем 22 мл будет вводить вокруг плечевого сплетения после негативного аспирации, чтобы избежать непреднамеренного внутрисосудистого инъекции, учитывая адекватный блок более низкого ствола. Растяжение оболочки плечевого сплетения будет рассматриваться как показание успешного блока «Знак пончика». Массаж в течение 5 минут будет применен, чтобы помочь распределению равного объема.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11111
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 21-70 лет
- Пациенты с ASA I / II
- Пациенты, перенесшие ручные операции
Критерии исключения:
- Пациенты отказ
- Кожная инфекция в месте инъекции.
- Противопоказаниям региональной анестезии как к кровотечению расстройства
- Аллергия на бупивакаин или другие лекарства, участвующие в исследовании.
- Неоперативные пациенты.
- ИМТ> 35
- Пациенты, принимающие лекарства от психиатрического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: • Группа А (контрольная группа)
Группа А: получит 20 мл простого бупивакаина 0,25% (эквивалент 50 мг) плюс 2 мл нормального физиологического раствора.
|
Блок будет выполнен с использованием портативной ультразвуковой системы (Sonosite M-Turbo USA) с линейным высокочастотным преобразователем (12 Гц), чтобы получить сонографическую анатомию плечевого сплетения в поперечных и продольных плоскостях.
получит 20 мл простого бупивакаина 0,25% (эквивалентно 50 мг) плюс 2 мл нормального физиологического раствора.
|
|
Активный компаратор: Группа б
Группа B: получит 20 мл бупивакаина 0,25% (эквивалентно 50 мг) плюс 2 мл верапамила (эквивалентно 5 мг)
|
Блок будет выполнен с использованием портативной ультразвуковой системы (Sonosite M-Turbo USA) с линейным высокочастотным преобразователем (12 Гц), чтобы получить сонографическую анатомию плечевого сплетения в поперечных и продольных плоскостях.
получит 20 мл бупивакаина 0,25% (эквивалентно 50 мг) плюс 2 мл верапамила (эквивалентно 5 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный показатель результата
Временное ограничение: Продолжительность от предоставления блока до необходимости спасения анальгезии в пост 24 часа
|
Продолжительность между выполнением блока и необходимостью спасательной анальгезии у пациентов, получающих надпольерный блок плечевого сплетения с узел, с бупивакаином в качестве единственного агента по сравнению с бупивакаином и верапамилом.
|
Продолжительность от предоставления блока до необходимости спасения анальгезии в пост 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антиаритмические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Блокаторы кальциевых каналов
- Сосудорасширяющие агенты
- Бупивакаин
- Верапамил
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS165/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .