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Efecto del verapamilo como adyuvante a la anaetética local en el bloque supraclav para la cirugía de manos

25 de febrero de 2025 actualizado por: Ain Shams University

Evaluación del efecto del verapamilo cuando se agrega a bupivacaína en un bloque supraclavicular guiado por ultrasonido en cirugías manuales

El objetivo de este estudio es evaluar el papel del verapamilo cuando se agrega a la bupivacaína en el bloqueo del plexo supraclavicular con ultrasonido con ultrasonido con respecto al plexo supraclavicular con respecto a la duración de la acción del bloque, el inicio de la acción y la necesidad de analgesia de rescate.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Período preoperatorio Todos los pacientes se evaluarán clínicamente y se realizarán investigaciones preoperatorias de rutina: imagen de sangre completa, perfil de coagulación, pruebas de función hepática, pruebas de función renal, azúcar en sangre en ayunas y ECG. Los datos vitales iniciales se medirán después de aplicar el monitoreo estándar, incluida la oximetría de pulso, la presión arterial no invasiva y el ECG. Todos los pacientes serán ingresados ​​después de ayunar durante 6 horas.

Se aplicará el período intraoperatorio a la llegada de los pacientes a la sala operativa, la electrocardiografía, la presión arterial no invasiva y la oximetría de pulso. Se registrarán parámetros basales como la presión arterial sistólica (SBP), la presión arterial diastólica (DBP), la presión arterial media (MBP), la frecuencia cardíaca (HR) y la saturación de oxígeno (SPO2). Se insertará la línea intravenosa (IV) y se iniciará un timbre lactado IV.

El bloque se realizará utilizando un sistema de ultrasonido portátil (Sonosite M-Turbo USA) con transductor lineal de alta frecuencia (12Hz) para obtener la anatomía ecografía del plexo braquial en los planos transversales y longitudinales.

En condiciones asépticas, la sonda de ultrasonido se ubicará paralela a la clavícula en el área supraclavicular para mostrar el plexo como un "montón de uvas" o como una apariencia de "panal". El bloque se realizará con una aguja ecogénica biselada corta 5 cm, 22 g para un control y visibilidad óptimos. El volumen predeterminado de 22 ml se inyectará alrededor del plexo braquial después de la aspiración negativa para evitar la inyección intravascular inadvertida teniendo en cuenta el bloqueo adecuado del tronco inferior. La distensión de la vaina del plexo braquial se considerará como una indicación de un "signo de rosquilla" exitoso. Se aplicará un masaje durante 5 minutos para ayudar a una distribución de igual volumen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11111
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Machos y mujeres de 21 a 70 años
  • Pacientes con ASA I / II
  • pacientes sometidos a cirugías manuales

Criterios de exclusión:

  • Pacientes rechazo
  • Infección de la piel en el sitio de inyección.
  • Contraindicaciones a la anestesia regional como trastornos hemorrágicos
  • Alergia a la bupivacaína u otras drogas involucradas en el estudio.
  • Pacientes no cooperativos.
  • IMC> 35
  • Pacientes que toman medicamentos por enfermedad psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo A (el grupo de control)
Grupo A: recibirá 20 ml de bupivacaína simple 0.25% (equivalente a 50 mg) más 2 ml de solución salina normal.
El bloque se realizará utilizando un sistema de ultrasonido portátil (Sonosite M-Turbo USA) con transductor lineal de alta frecuencia (12Hz) para obtener la anatomía ecografía del plexo braquial en los planos transversales y longitudinales.
Recibirá 20 ml de bupivacaína simple 0.25% (equivalente a 50 mg) más 2 ml de solución salina normal.
Comparador activo: Grupo B
Grupo B: recibirá 20 ml de bupivacaína 0.25% (equivalente a 50 mg) más 2 ml de verapamilo (equivalente a 5 mg)
El bloque se realizará utilizando un sistema de ultrasonido portátil (Sonosite M-Turbo USA) con transductor lineal de alta frecuencia (12Hz) para obtener la anatomía ecografía del plexo braquial en los planos transversales y longitudinales.
recibirá 20 ml de bupivacaína 0.25% (equivalente a 50 mg) más 2 ml de verapamilo (equivalente a 5 mg

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: La duración de dar el bloque hasta la necesidad de analgesia de rescate en después de la operación de 24 horas
Duración entre realizar el bloque y la necesidad de analgesia de rescate en pacientes que reciben bloqueo de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido con bupivacaína como agente único versus bupivacaína y verapamilo.
La duración de dar el bloque hasta la necesidad de analgesia de rescate en después de la operación de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Antes del 2/2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Gratis

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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