Efeito do Verapamil como adjuvante da anaetética local em bloco supraclav para cirurgia manual
Avaliação do efeito do verapamil quando adicionado à bupivacaína no bloco supraclavicular guiado por ultrassom nas cirurgias manuais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Período pré -operatório Todos os pacientes serão clinicamente avaliados e investigações pré -operatórias de rotina serão realizadas: imagem completa do sangue, perfil de coagulação, testes de função hepática, testes de função renal, açúcar no sangue em jejum e ECG. Os dados vitais iniciais serão medidos após a aplicação do monitoramento padrão, incluindo oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva e ECG. Todos os pacientes serão admitidos após o jejum por 6 horas.
Período intraoperatório na chegada dos pacientes à sala operativa, eletrocardiografia, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso serão aplicados. Parâmetros basais, como pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (DBP), pressão arterial média (MBP), freqüência cardíaca (FC) e saturação de oxigênio (SPO2). A linha intravenosa (iv) será inserida e a campainha lactada IV será iniciada.
O bloco será realizado usando um sistema de ultrassom portátil (Sonosite M-Turbo EUA) com transdutor linear de alta frequência (12Hz) para obter a anatomia ultrassonográfica do plexo braquial nos planos transversais e longitudinais.
Sob condições assépticas, a sonda de ultrassom estará situada paralela à clavícula na área supraclavicular para mostrar o plexo como um "grupo de uvas" ou como tendo uma aparência de "favo de mel". O bloco será realizado com uma agulha ecogênica curta chanfrada 5 cm, 22 g para controle e visibilidade ideais. O volume predeterminado de 22 mL será injetado em torno do plexo braquial após aspiração negativa para evitar injeção intravascular inadvertida, tendo em mente o bloco adequado do tronco inferior. A distensão da bainha do plexo braquial será considerada uma indicação de um "sinal de donut" bem -sucedido. Uma massagem por 5 min será aplicada para ajudar uma distribuição de volume igual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11111
- Ain shams university hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres com idades entre 21 e 70 anos
- Pacientes com ASA I / II
- pacientes submetidos a cirurgias manuais
Critérios de exclusão:
- Recusa dos pacientes
- Infecção da pele no local da injeção.
- Contra -indicações à anestesia regional como distúrbios sangrados
- Alergia a bupivacaína ou outros medicamentos envolvidos no estudo.
- Pacientes não cooperativos.
- IMC> 35
- Pacientes que tomam medicamentos para doenças psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: • Grupo A (o grupo controle)
Grupo A: receberá 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% (equivalente a 50 mg) mais 2 ml de solução salina normal.
|
O bloco será realizado usando um sistema de ultrassom portátil (Sonosite M-Turbo EUA) com transdutor linear de alta frequência (12Hz) para obter a anatomia ultrassonográfica do plexo braquial nos planos transversais e longitudinais.
receberá 20 ml de bupivacaína simples a 0,25% (equivalente a 50 mg) mais 2 ml de solução salina normal.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B.
Grupo B: receberá 20 ml de bupivacaína a 0,25% (equivalente a 50 mg) mais 2 ml de verapamil (equivalente a 5 mg)
|
O bloco será realizado usando um sistema de ultrassom portátil (Sonosite M-Turbo EUA) com transdutor linear de alta frequência (12Hz) para obter a anatomia ultrassonográfica do plexo braquial nos planos transversais e longitudinais.
receberá 20 ml de bupivacaína 0,25% (equivalente a 50 mg) mais 2 ml de verapamil (equivalente a 5 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida de desfecho primário
Prazo: A duração de dar o bloco até a necessidade de analgesia de resgate no pós -operação 24 horas
|
A duração entre a execução do bloco e a necessidade de analgesia de resgate em pacientes que recebem bloco de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com bupivacaína como agente único versus bupivacaína e verapamil.
|
A duração de dar o bloco até a necessidade de analgesia de resgate no pós -operação 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Moduladores de transporte de membrana
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Agentes Vasodilatadores
- Bupivacaína
- Verapamil
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS165/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .