脳卒中の生存者におけるバランスと歩行リハビリテーションのためのNeurorealign療法
2025年2月24日 更新者：Anas Radi Hassan Alashram、Middle East University
脳卒中生存者におけるバランスと歩行に対する神経現実療法の影響：ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目標は、慢性段階（6か月以上）の脳卒中生存者のバランスと歩行に対する神経現実療法の影響を調査することです。 この研究には、18〜70歳の男性と女性の参加者が含まれます。
それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
NeuroreAlign療法は、従来の理学療法と比較して、脳卒中生存者のバランスを改善しますか？ NeuroreAlign療法は、従来の理学療法よりも効果的に歩行性能を向上させますか？ 研究者は、神経現実療法を従来の理学療法と比較して、バランスと歩行への影響を決定します。
参加者は次のとおりです。
4週間、NeuroreAlign療法または従来の理学療法を受けます。 BERGバランススケール（BBS）、アクティビティ固有のバランス信頼スケール（ABCスケール）、および質問アンケート（FOFQ）の恐怖を使用して、バランスを評価します。
動的歩行指数（DGI）、Rivermead Mobility Index（RMI）、タイミングアップアンドゴー（タグ）、6分間のウォークテスト（6MWT）、および10メートルウォークテスト（10MWT）を使用して、歩行を評価してください。
ベースラインでの完全な結果評価と介入後（4週目）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 虚血または出血性脳卒中の患者
- 6ヶ月以上脳卒中をしてください
- 18〜70歳
除外基準：
- 重度の認知障害のある患者
- 患者は独立して歩くことができません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NeuroreAlign療法
このグループの患者は、運動トレーニング（トレッドミルトレーニング、バランストレーニング）、マルチモーダル感覚刺激（たとえば、固有受容および視覚）、認知トレーニング（従来の認知運動など）、およびセッションあたり45分間、週3回、4週間、認知トレーニング（従来の認知運動）、4週間、モチベーションを含む神経現実療法を受けます。
|
このグループの患者は、運動トレーニング（トレッドミルトレーニング、バランストレーニング）、マルチモーダル感覚刺激（たとえば、固有受容および視覚）、認知トレーニング（従来の認知運動など）、およびセッションあたり45分間、週3回、4週間、認知トレーニング（従来の認知運動）、4週間、モチベーションを含む神経現実療法を受けます。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の理学療法
このグループの患者は、トレッドミルトレーニング、バランストレーニング、下肢の筋肉の強化と伸びなど、従来の理学療法介入を、セッションあたり45分間、週3回、4週間にわたって受けます。
|
このグループの患者は、トレッドミルトレーニング、バランストレーニング、下肢の筋肉の強化と伸びなど、従来の理学療法介入を、セッションあたり45分間、週3回、4週間にわたって受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動的歩行指数（DGI）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
動的歩行指数（DGI）は、特に脳卒中、パーキンソン病、前庭障害などの神経学的状態のある集団において、さまざまなタスク需要に歩行能力を適応させる個人の能力を評価するために設計された臨床ツールです。
歩行速度の変化、頭の動き、障害物ナビゲーション、階段の登山を含む8つの歩行関連のタスクで構成されており、それぞれが4ポイントスケール（0-3）でスコアを付け、最大合計スコアは24です。
スコアの低下は、障害が大きくなり、転倒のリスクが高いことを示しており、カットオフスコアは19以下で、転倒リスクの増加を示唆しています。
DGIは、バランスと歩行障害のある個人の機能的移動度を評価し、治療計画を導き、監視するためにリハビリテーションの設定で広く使用されています。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バーグバランススケール（BBS）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
Berg Balance Scale（BBS）は、特に高齢者や脳卒中などの神経症状の人のバランスを評価するために設計された広く使用されている臨床評価ツールです。
これは、座り、立って、到達、ターン、踏み込みなど、バランス活動の範囲を評価する14のタスクで構成されています。
各タスクは0から4のスケールで採点され、最大合計スコアは56です。
スコアが高いほどバランスが良いことを示しますが、スコアが低いと低下するリスクが高いことが示唆されます。
BBSは、時間の経過に伴う臨床評価と監視バランスの両方に信頼できる有効なツールであり、バランス障害のある個人のリハビリテーション環境の重要な尺度となっています。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
|
アクティビティ固有のバランス信頼スケール（ABCスケール）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
アクティビティ固有のバランス信頼尺度（ABCスケール）は、さまざまな日常の活動を実行しながらバランスを維持するという個人の自信を評価するために使用される自己報告の尺度です。
スケールは16のアイテムで構成されており、それぞれが参加者に、バランスを失ったり不安定になったりすることなく、ウォーキング、階段の登山、家の周りの動きなどの特定のタスクを実行する際に、自信（0％から100％のパーセンテージスケール）を評価するよう求めます。
より高いスコアはバランスに対するより大きな自信を反映していますが、スコアが低いと低下や不安定性への恐怖が示されます。
ABCスケールは、バランスの信頼を評価し、秋のリスクを特定し、時間の経過とともに変化を追跡するために、特に脳卒中やその他の神経条件から回復している人などのバランスと可動性の障害を持つ人口の変化を追跡するために広く使用されています。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
|
質問アンケート（FOFQ）への恐怖
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
Fears of Fears whe Fallingアンケート（FOFQ）は、移動性の低下、バランスの問題、および転倒リスクの増加に関連することが多い、個人の転倒の恐怖を評価するために使用される臨床ツールです。
これは、さまざまな環境での歩行や日常活動の実行など、さまざまな状況に陥ることについて人が抱えている懸念のレベルを探るいくつかの質問で構成されています。
アンケートは通常、リッカートスケールを使用して恐怖の強度を評価します。スコアが高いほど、低下の恐怖が大きくなります。
FOFQは、転倒を恐れて活動を避けるリスクがある個人を特定するのに役立ちます。これは、身体機能の低下とモビリティのさらなる低下につながる可能性があります。
リハビリテーションと老年ケアでは、転倒の恐怖を評価し、介入を導き、バランス障害または神経学的状態の患者の進捗状況を監視するために広く使用されています。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
|
Rivermead Mobility Index（RMI）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
Rivermead Mobility Index（RMI）は、神経学的状態、特に脳卒中またはその他の脳損傷から回復している個人の移動性を測定するために使用される臨床評価ツールです。
これは、座っている、立って、歩く、異なる位置間の移動など、さまざまなモビリティタスクを評価する15のアイテムで構成されています。
各タスクは0から15までのスケールで採点され、スコアが高いほどモビリティが大きくなります。
RMIは、基本的な機能運動とより複雑なモビリティタスクの両方を評価するように設計されており、時間の経過に伴う機能能力の変化を追跡するのに適しています。
これは、回復の進捗状況を評価および監視し、治療計画を導き、モビリティ障害のある個人の転帰を予測するために、リハビリテーションの設定で広く使用されている信頼できる有効な手段です。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
|
タイミングを上げて行く（タグ）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
タイムアップアンドゴー（TUG）テストは、特に神経症または高齢者の人、特に神経状態の移動性、バランス、および転倒リスクを評価するためのシンプルで広く使用されている臨床評価ツールです。
このテストでは、人が椅子から立ち上がって、3メートル歩き、振り返り、椅子に戻って、再び座るのにどれだけ時間がかかるかを伴います。
タスクを完了するのにかかる合計時間は記録され、長い時間は機動性が低下し、低下のリスクが高いことを示します。
タグは、さまざまな臨床およびリハビリテーションの設定で機能的なモビリティを評価するために使用できる迅速で効率的で信頼性の高いテストであり、基本的なモビリティタスクを独立して実行する個人の能力に関する貴重な洞察を提供します。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
|
10メートルウォークテスト（10MWT）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
10メートルのウォークテスト（10MWT）は、特に神経学的状態や可動性障害のある人の個人の歩行速度と歩行機能を評価するために広く使用されている臨床測定です。
このテストでは、通常のペースで10メートルの距離を歩くのに人がどれだけ時間がかかるかをタイミングすることが含まれ、距離でかかる時間を分割することで歩行速度が計算されます。
10MWTは、モビリティの信頼できる指標であり、歩行性能を評価し、歩行の異常を特定し、時間の経過とともに改善を評価するために使用でき、リハビリテーションと臨床環境で特に役立ちます。
一般に、より速い時間は機能的なモビリティの改善を示しますが、時間が遅い場合は歩行困難またはより高い転倒リスクを示唆する場合があります。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
|
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
6分間のウォークテスト（6MWT）は、人の歩行の持久力と機能能力を評価するシンプルで信頼性が高く、広く使用されている結果の尺度です。
テスト中、参加者は、平らで硬い表面、通常は30メートルまたは50フィートの廊下で6分間にわたってできるだけ歩くように指示されます。
割り当てられた時間内に覆われた距離は、主要な結果として記録されます。
6MWTは歩行速度だけでなく、個人の心血管および筋肉の持久力も評価し、個人、特に脳卒中などの神経系または筋骨格障害のある人の全体的な機能的移動度を評価するための重要なツールとなっています。
一般に、リハビリテーションや運動トレーニングなどの介入の影響を評価するために使用され、時間の経過とともに進行や衰退を監視するためにも使用できます。
|
ベースライン（0週目）と介入後（4週目）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年4月10日
研究の完了 (推定)
2025年4月20日
試験登録日
最初に提出
2025年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。