Terapia neurorrealign para el equilibrio y la rehabilitación de la marcha en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular
24 de febrero de 2025 actualizado por: Anas Radi Hassan Alashram, Middle East University
Efectos de la terapia neurorrealign en el equilibrio y la marcha en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es investigar los efectos de la terapia neurorrealign en el equilibrio y la marcha en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular en la etapa crónica (> 6 meses). El estudio incluirá participantes masculinos y femeninos de 18 a 70 años.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La terapia de neurorrealign mejora el equilibrio en los sobrevivientes de accidente cerebrovascular en comparación con la fisioterapia convencional? ¿La terapia neurorrealign mejora el rendimiento de la marcha de manera más efectiva que la fisioterapia convencional? Los investigadores compararán la terapia neurorrealign con la fisioterapia convencional para determinar sus efectos sobre el equilibrio y la marcha.
Los participantes:
Soporte terapia neurorrealign o fisioterapia convencional durante 4 semanas. Haga que su equilibrio se evalúe utilizando la Escala de Balance de Berg (BBS), la Escala de confianza de equilibrio específica de actividades (escala ABC) y el miedo a la caída del cuestionario (FOFQ).
Haga que su marcha se evalúe utilizando el índice dinámico de la marcha (DGI), el índice de movilidad Rivermead (RMI), el tiempo UP y GO (TUG), la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) y la prueba de caminata de 10 metros (10MWT).
Completas de evaluaciones de resultados al inicio y después de la intervención (Semana 4).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- Tener un derrame cerebral más de 6 meses
- Edad entre 18 y 70
Criterios de exclusión:
- Pacientes con discapacidades cognitivas graves
- Los pacientes no pueden caminar de forma independiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia neurorrealign
Los pacientes en este grupo recibirán una terapia neurorrealign, que incluye entrenamiento motor (por ejemplo, entrenamiento en cinta de correr, entrenamiento de equilibrio), estimulación sensorial multimodal (por ejemplo, propioceptivo y visual), entrenamiento cognitivo (por ejemplo, ejercicio cognitivo tradicional) y motivación, durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
|
Los pacientes en este grupo recibirán una terapia neurorrealign, que incluye entrenamiento motor (por ejemplo, entrenamiento en cinta de correr, entrenamiento de equilibrio), estimulación sensorial multimodal (por ejemplo, propioceptivo y visual), entrenamiento cognitivo (por ejemplo, ejercicio cognitivo tradicional) y motivación, durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
|
|
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los pacientes en este grupo recibirán intervenciones de fisioterapia convencionales, que incluyen entrenamiento en cinta de correr, entrenamiento de equilibrio, fortalecimiento y estiramiento de músculos de las extremidades inferiores, durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
|
Los pacientes en este grupo recibirán intervenciones de fisioterapia convencionales, que incluyen entrenamiento en cinta de correr, entrenamiento de equilibrio, fortalecimiento y estiramiento de músculos de las extremidades inferiores, durante 45 minutos por sesión, 3 veces por semana, durante 4 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de la marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
El índice dinámico de la marcha (DGI) es una herramienta clínica diseñada para evaluar la capacidad de un individuo para adaptar la marcha a las diferentes demandas de tareas, particularmente en poblaciones con afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson y trastornos vestibulares.
Consiste en ocho tareas relacionadas con la caminata, incluidos los cambios en la velocidad de la marcha, los movimientos de la cabeza, la navegación de obstáculos y la escalada de escaleras, cada una anotada en una escala de 4 puntos (0-3), con un puntaje total máximo de 24.
Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro y un mayor riesgo de caídas, con una puntuación de corte de ≤19 que sugiere un mayor riesgo de caída.
El DGI se usa ampliamente en entornos de rehabilitación para evaluar la movilidad funcional, guiar la planificación del tratamiento y monitorear el progreso en individuos con déficit de equilibrio y marcha.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
La Escala Berg Balance (BBS) es una herramienta de evaluación clínica ampliamente utilizada diseñada para evaluar el equilibrio en individuos, particularmente en adultos mayores o en aquellos con afecciones neurológicas como el accidente cerebrovascular.
Consiste en 14 tareas que evalúan una variedad de actividades de equilibrio, que incluyen estar sentado, de pie, alcanzando, girando y pisando.
Cada tarea se califica en una escala de 0 a 4, con una puntuación total máxima de 56.
Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio, mientras que los puntajes más bajos sugieren un mayor riesgo de caer.
El BBS es una herramienta confiable y válida tanto para las evaluaciones clínicas como para el equilibrio de monitoreo a lo largo del tiempo, por lo que es una medida clave en los entornos de rehabilitación para personas con discapacidades de equilibrio.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
|
Escala de confianza de equilibrio específico de actividades (escala ABC)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
La Escala de confianza de equilibrio específica de actividades (escala ABC) es una medida autoinformada utilizada para evaluar la confianza de un individuo para mantener el equilibrio mientras realiza varias actividades diarias.
La escala consta de 16 ítems, cada uno pidiendo al participante que califique su confianza (en una escala porcentual del 0% al 100%) en la realización de tareas específicas, como caminar, subir escaleras o moverse alrededor de la casa, sin perder el equilibrio o volverse inestable.
Una puntuación más alta refleja una mayor confianza en el equilibrio, mientras que los puntajes más bajos indican miedo a la caída o la inestabilidad.
La escala ABC se usa ampliamente en entornos clínicos para evaluar la confianza del equilibrio, identificar el riesgo de caída y rastrear los cambios con el tiempo, especialmente en poblaciones con alteraciones de equilibrio y movilidad, como las que se recuperan del accidente cerebrovascular u otras afecciones neurológicas.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
|
Miedo a la caída del cuestionario (FOFQ)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
El miedo a la caída del cuestionario (FOFQ) es una herramienta clínica utilizada para evaluar el miedo a la caída de un individuo, que a menudo se asocia con una disminución de la movilidad, los problemas de equilibrio y el mayor riesgo de caída.
Consiste en varias preguntas que exploran el nivel de preocupación que una persona tiene sobre caer en diversas situaciones, como caminar en diferentes entornos o realizar actividades diarias.
El cuestionario generalmente usa una escala Likert para calificar la intensidad del miedo, con puntajes más altos que indican un mayor miedo a la caída.
El FOFQ ayuda a identificar a las personas en riesgo de evitar actividades debido al miedo a la caída, lo que puede conducir a una función física reducida y disminuir aún más en la movilidad.
Se usa ampliamente en la rehabilitación y la atención geriátrica para evaluar el miedo a la caída, guiar las intervenciones y monitorear el progreso en pacientes con trastornos del equilibrio o afecciones neurológicas.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
|
Índice de movilidad RiverMead (RMI)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
El índice de movilidad Rivermead (RMI) es una herramienta de evaluación clínica utilizada para medir la movilidad en individuos con afecciones neurológicas, particularmente aquellas que se recuperan de accidente cerebrovascular u otras lesiones cerebrales.
Consiste en 15 ítems que evalúan una variedad de tareas de movilidad, como sentarse, pararse, caminar y transferir entre diferentes posiciones.
Cada tarea se califica en una escala de 0 a 15, con puntajes más altos que indican una mayor movilidad.
El RMI está diseñado para evaluar tanto los movimientos funcionales básicos como las tareas de movilidad más complejas, lo que lo hace adecuado para el seguimiento de los cambios en la capacidad funcional con el tiempo.
Es una medida confiable y válida ampliamente utilizada en entornos de rehabilitación para evaluar y monitorear el progreso de la recuperación, guiar los planes de tratamiento y predecir los resultados en personas con impedimentos de movilidad.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
|
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
La prueba de tiempo Up y GO (TUG) es una herramienta de evaluación clínica simple y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad, el equilibrio y el riesgo de caer en individuos, particularmente aquellos con afecciones neurológicas o ancianos.
La prueba implica cronometrar cuánto tiempo lleva a una persona levantarse de una silla, caminar 3 metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse nuevamente.
Se registra el tiempo total necesario para completar la tarea, con tiempos más largos que indican una movilidad más pobre y un mayor riesgo de caer.
El remolcador es una prueba rápida, eficiente y confiable que puede usarse para evaluar la movilidad funcional en diversos entornos clínicos y de rehabilitación, ofreciendo ideas valiosas sobre la capacidad de un individuo para realizar tareas de movilidad básica de forma independiente.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
|
Prueba de caminata de 10 metros (10MWT)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
La prueba de caminata de 10 metros (10MWT) es una medida clínica ampliamente utilizada para evaluar la velocidad de caminata y la función de la marcha en individuos, particularmente en aquellos con afecciones neurológicas o impedimentos de movilidad.
La prueba implica cronometrar cuánto tiempo lleva a una persona caminar a una distancia de 10 metros a su ritmo habitual, y la velocidad de caminar se calcula dividiendo el tiempo que lleva la distancia.
El 10MWT es un indicador confiable de movilidad y puede usarse para evaluar el rendimiento de la caminata, identificar anormalidades para caminar y evaluar mejoras con el tiempo, lo que lo hace especialmente útil en la rehabilitación y los entornos clínicos.
Los tiempos más rápidos generalmente indican una mejor movilidad funcional, mientras que los tiempos más lentos pueden sugerir dificultades de marcha o un mayor riesgo de caída.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
La prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) es una medida de resultado simple, confiable y ampliamente utilizada que evalúa la resistencia a la caminata de una persona y la capacidad funcional.
Durante la prueba, los participantes reciben instrucciones de caminar lo más posible durante un período de 6 minutos en una superficie plana y dura, típicamente un corredor de 30 metros o 50 pies.
La distancia cubierta dentro del tiempo asignado se registra como el resultado primario.
El 6MWT evalúa no solo la velocidad de la marcha sino también la resistencia cardiovascular y muscular del individuo, lo que lo convierte en una herramienta importante para evaluar la movilidad funcional general de los individuos, particularmente aquellos con trastornos neurológicos o musculoesqueléticos, como el accidente cerebrovascular.
Se usa comúnmente para evaluar los efectos de intervenciones como la rehabilitación o el entrenamiento del ejercicio sobre la resistencia a la caminata, y también se puede utilizar para monitorear el progreso o disminuir con el tiempo.
|
Al inicio (semana 0) y después de la intervención (semana 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADA/1099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .